Вопрос 55. Виды подтверждения соответствия (декларация соответствия, сертификат).

В соответствии со ст.20 ФЗ «О техническом регулировании» от 27.02.2002 № 184-ФЗ подтверждение соответствия на территории Российской Федерации может носить добровольный характер. декларация о соответствии либо обязательная сертификация. Вид подтверждения соответствия каждой конкретной номенклатуры продукции, работ, услуг определяется требованиями соответствующих технических регламентов.

Независимо от схем о декларация о соответствии и сертификат соответствия имеют равную юридическую силу и действуют на всей территории Российской Федерации.

Декларирование соответствия осуществляется первой стороной, то есть самим производителем и/или продавцом. Сертификация осуществляется третьей стороной, то есть независимым от производителя и потребителя органом по сертификации.

Доверие потребителя к приобретаемой им продукции, выполняемой для него работе, предоставляемой ему услуге, повышается в разы, когда он знает, что интересующие его продукция, работы, услуги успешно прошли подтверждение соответствия требованиям, установленным в технических регламентах, стандартах, сводах правил, условиях договоров. Тем самым потребитель делает свой выбор в пользу безопасной и качественной продукции.

Для производителя и продавца продукции, поставщика услуг или работ подтверждение соответствия - это в первую очередь возможность показать потребителю, что предлагаемый ему продукт по тем или иным показателям находится в ряду лучших. Тем самым производитель повышает конкурентоспособность своего продукта, в том числе и на международном рынке.

Но не редки ситуации, когда продукция не подлежит обязательному подтверждению соответствия, однако её ввоз на территорию Российской Федерации затруднён таможенными органами, требующими наличия соответствующих сертификатов. В таких случаях производитель и/или продавец должен заранее позаботиться о получении отказного письма. Отказное письмо – официальный документ, подтверждающий, что ввозимая продукция может быть реализована без прохождения процедуры сертификации.

Сертификат соответствия (далее — сертификат) — документ, выданный по правилам системы сертификации для подтверждения соответствия сертифицированной продукции (услуги), установленным требованиям.

Порядок и условия оформления, выдачи и регистрации сертификатов устанавливаются в каждой системе сертификации.

Основными формами сертификации являются:

• сертификация третьей стороной - осуществляется независимыми органами по сертификации, аккредитованными на право такого рода деятельности.

• самосертификация (сертификация первой стороной) - осуществляется изготовителем или продавцом, который берет на себя полную ответственность за качество продукции.

• сертификация, осуществляемая потребителем (сертификация второй стороной) - выполняется покупателем, заказчиком или предприятием, выпускающем конечную продукцию, у своих поставщиков.

Заявление (декларация) соответствия – документ, в котором изготовитель (продавец или исполнитель) удостоверяет, что поставляемая (продаваемая) им продукция или оказываемая услуга соответствуют установленным требованиям конкретного нормативного документа.

Согласно Руководству ИСО/ МЭК это является доказательством осознанной ответственности изготовителя и готовности потребителя сделать продуманный и определенный заказ.

Причем за гарантией, как правило, стоит сертификация (третьей стороной) у поставщика системы качества, использование им европейских стандартов, контроль его технической документации

В отличие от сертификации, декларацию о соответствии рис. 4.14 принимает первая сторона и такая декларация, зарегистрированная в органе по сертификации, имеет ту же юридическую силу, что и сертификат.

Вопрос 56 Порядок проведения работ по сертификации систем менеджмента качества: принятие решения о сертификации, подача заявки, подготовка комплекта документов, аудит на месте, завершение сертификации.

Сертификация систем качества отечественных предприятий может осуществляться в рамках обязательной сертификации продукции (если предусмотрено схемой сертификации) и добровольной сертификации (в интересах предприятия). В России до последнего времени сертификация СК на соответствие стандартам ИСО серии 9000 осуществлялась в сфере добровольной деятельности, организациями, желающими ее проводить по заказу предприятий. За рубежом эти организации не знают и в основном их сертификаты не признают. Спрос российских предприятий на сертификацию СК в основном удовлетворяют зарубежные фирмы.

Сертификация систем качества основывается на следующих принципах:

• добровольность;

• бездискриминационный доступ к участию в процессах сертификации;

• объективность оценок;

• воспроизводимость результатов оценок;

• конфиденциальность;

• информативность;

• специализация органов по сертификации;

• проверки выполнения требований, предъявляемых к продукции в законодательно регулируемой сфере;

• достоверность доказательств со стороны заявителя соответствия системы качества нормативным требованиям.

Основными целями проведения сертификации систем качества являются:

• подтверждение соответствия СК и ее элементов требованиям установленным в соответствующих нормативных документах;

• подтверждение заявленных производителем возможностей стабильно выпускать продукцию запланированного качества в установленные контрактом сроки и в заданных объемах;

• создание благоприятных условий для сертификации продукции;

В соответствии с ГОСТ Р 40.003-96 в сертификацию СК включаются организация работ (предсертификационный этап) и три этапа сертификации:

1. Предварительная (заочная) оценка СК;

2. Окончательная проверка и оценка СК;

3. Инспекционный контроль за сертифицированными СК.

Заявка от организации, претендующей на сертификацию системы качества в Регистре, поступает в Технический центр Регистра (ТЦР). Если заявка поступает в другое структурное подразделение, другую организацию Госстандарта России или орган по сертификации она также направляется в Технический центр регистра.

Заявитель должен произвести оплату регистрационного взноса Техническому центру Регистра.

Технический центр Регистра регистрирует копии платежного поручения об оплате регистрационного взноса и поручает органу по сертификации начать работы по сертификации.

Целью предварительной оценки системы качества является определение готовности организации к сертификации системы качества и целесообразности дальнейшего проведения работ по сертификации.

Этот этап состоит из анализа и оценки сформированной комиссией описания системы качества по документам проверяемой организации. При необходимости, орган по сертификации может направить своего представителя в проверяемую организацию для предварительного ознакомления на месте с системой качества или решения неясных (спорных) вопросов.

Проверка и оценка системы качества в организации (2 этап)

После подготовки начинается этап проверки системы качества "на месте". Или, другими словами, проводится сертификационный аудит системы качества в организации. Сертификационный аудит включает в себя проведение вводного совещания, проверку процессов обеспечения качества по элементам системы качества, составление акта проверки и заключительное совещание. На вводном совещании присутствуют члены комиссии, руководитель (или его представитель), руководители структурных подразделений, которые подлежат проверке и ведущие специалисты проверяемой организации. Аудиторы знакомят участников совещания с целями, областями и объемами

предстоящего аудита. Кратко излагаются методы и процедуры, используемые при этом.

Результаты проверки, выводы и рекомендации оформляются в виде акта о результатах проверки и оценки системы качества