
- •Л екции по аптечной технологии
- •Часть I Содержание
- •Лекция № 1-2 Введение в фармацевтическую технологию аптечного производства
- •Лекция № 2 порошки
- •Лекция № 3 порошки
- •Технология простых порошков
- •Технология сложных порошков
- •Лекция № 4 Жидкие лекарственные формы
- •Лекция № 5 растворы
- •Технологическая схема производства истинных растворов
- •Лекция № 6 растворы (продолжение)
- •Особые случаи приготовления растворов
- •Лекция № 7 Концентрированные растворы для бюреточной установки
- •Лекция № 8 разведение стандартных фармакопейных жидкостей
- •Лекция № 9 неводные растворы
- •Летучие растворители
- •Нелетучие растворители
- •Особенности технологии неводных растворов:
- •Технология растворов на нелетучих растворителях
- •Технология растворов на этиловом спирте
- •Технология растворов на комбинированных растворителях
- •Оценка качества неводных растворов
- •Совершенствование качества и технологии неводных растворов
- •Лекция № 10 капли
- •Лекция № 11 растворы высокомолекулярных соединений
- •Лекция № 12 жидкие гетерогенные системы. Коллоидные растворы
- •Лекция № 13 суспензии
- •Лекция № 14 Эмульсии
- •Лекция № 15 Теория извлечения
- •Лекция № 16 Настои и отвары, слизистые извлечения
- •1,0 Сырья - 70 лед (фактический);
- •Лекция № 17 Настои и отвары, слизистые извлечения (продолжение)
Лекция № 3 порошки
План лекционного занятия:
Технология простых порошков;
Порошки с трудноизмельчаемыми ингредиентами;
Порошки с ядовитыми и сильнодействующими веществами. Тритурации;
Порошки с красящими веществами;
Порошки с экстрактами;
Порошки с пахучими веществами;
Порошки с легковесными веществами;
Совершенствование технологии порошков.
Технология простых порошков
Технология простых порошков проста.
Неизмельченными отпускаются те вещества, которые больные перед употреблением растворяют и которые по своей природе являются достаточно мелкодисперсными (белая глина, ликоподий, крахмал, натрия гидрокарбонат и др.).
Rp.: Natrii sulfatis 50,0 D. S. 1/2 порошка растворить в 1/4 стакана воды и запить 1-2 стаканами воды (слабительное) |
Натрия сульфат перед употреблением растворяют в воде. Отпускают порошок «ангро» в вощаной бумаге, так как он выветривается.
Недозированные порошки чаще используют для наружного применения, масса колеблется от 5,0 до 200,0.
Rp.: Bolialbae 100,0 Da in sacculo chartaceo 3. По 1 - 2 ст. л. натощак; взболтать с водой (обволаквивающее) |
Белая глина - это высокодисперсный порошок, поэтому в дополнительном измельчении не нуждается.
Во всех остальных случаях лекарственные вещества измельчают.
Rp.: Calcii gluconatis 0,5 D. t. d. № 20 S. По 1 пор. З раза в день перед едой
Кальция глюконат - белый зернистый или кристаллический порошок. Мало растворим в воде. Перед отпуском больному порошок измельчают. Общая масса 10,0. В ступке № 5 измельчают 10,0 кальция глюконата. Развешивают по 0,5 № 20 в капсулы. Этикетка: «Внутреннее: Порошки», дополнительная: «Хранить в прохладном месте».
Технология сложных порошков
Порошки с трудноизмельчаемыми ингредиентами
Трудноизмельчаемые вещества условно принято делить на 2 группы и использовать для их измельчения вспомогательную жидкость
Таблица 1 Лекарственные вещества, измельчаемые
со вспомогательной жидкостью
Вещество |
Количество спирта 95 % |
Количество эфира |
Примечание |
А. Особо трудноизмельчаемые оизмельчаемые |
|||
Иод |
10 капель
|
15 капель |
Спекается, пары ядовиты |
Камфора |
« |
« |
- |
Ментол |
« |
« |
- |
Пентоксил |
« |
« |
- |
Тимол |
« |
« |
- |
Фенилсалицилат |
« |
« |
в случае чешуйчатого строения |
Б. Умеренно трудноизмельчаемые
|
|||
Борная кислота |
5 капель |
8 капель - |
-
|
Натрия тетраборат |
« |
« |
|
Салициловая кислота |
« |
« |
По технике безопасности (пылит, раздражая слизистые оболочки носа и глаз) |
Стрептоцид |
« |
« |
- |
Трудноизмельчаемые порошки помещают в пустую с затертыми порами ступку первыми, затем от меньшей к большей массе все остальные ингредиенты.
Rp.: Pentoxyli 0,2 Sacchari 0,25 M. f. pulv. D. t. d. N 10 S. По 1 пор. 2 раза в день |
В ступке № 4 измельчают 2,5 сахара. Затем весь сахар высыпают на капсулу. В ступку вносят 2,0 пентоксила, 20 капель 95 % спирта, измельчают и, не дожидаясь улетучивания спирта и разрушения сольватных оболочек, прибавляют 2,5 сахара. Смешивают. Развешивают по 0,45 № 10 в пергаментные капсулы. Капсулы помещают в картонную коробку. Этикетка: «Внутреннее: Порошки», «Хранить в прохладном, сухом месте».
Порошки с ядовитыми и сильнодействующими веществами.
Тритурации
Согласно ГФ XI издания, вып. 2, общей статье «Порошки» ядовитые и сильнодействующие вещества, прописанные в рецептах в массе менее 0,05 на всю массу порошка, используют в виде тритурации.
Тритурации - это смеси веществ списка А и списка Б с молочным сахаром или другими вспомогательными веществами, разрешенными к медицинскому применению (1:100 и 1:10). Название «тритурация» в переводе с латинского языка означает «растирание», поскольку эти смеси готовят путем растирания в ступке. Молочный сахар негигроскопичен, наиболее индифферентен в химическом и фармакологическом отношении, без запаха, нетоксичен, имеет сладкий вкус и плотность 1,52, близкую к плотности солей алкалоидов и, других ядовитых средств, применяемых в виде тритурации.
Готовят тритурации по общим правилам смешения из тонко измельченных ингредиентов в небольших количествах. Хранят в штангласах в уплотненном состоянии, чтобы увеличить сцепление между частицами и замедлить расслоение. При изготовлении тритурации добавляют пищевые красители (кармин), так как изменение окраски слоев в процессе хранения свидетельствует о расслоении. Тритурации каждые 15 дней перемешивают в ступке. На
штанглас с тритурацией клеят этикетку с соответствующей надписью. Например:
Trituratio Plathyphyllini hydrotartratis сшп saccharo lactis 1:10 0,01 Plathyphyllini hydrotartratis = 0,1 Triturationis |
Применение тритураций обусловлено недостаточной точностью дозирования веществ массой менее 0,05 на ВР - 1 и невозможностью равномерного их распределения в общей массе порошка.
Если в рецепте прописано вещество списка А или Б в массе менее 0,001 на всю массу порошковой смеси как правило берут тритурацию 1:100. если от 0,01 до 0,05 - берут тритурацию 1:10 При необходимости приготовления рецепта с тритурацией, если выписан сахар, то массу сахара уменьшают на массу всей тритураций 1:100 или на массу сахара, находящегося в тритураций 1:10.
Rp.: Rp.: Atropini sulfatis 0,0001 Plathypyllini hydrotartratis 0,002 Sacchari 0,2 |
0,001 0,02 2,0 |
1:100 0,1 1:10 0,2 1,72 |
M. f. pulv. D. t. d.N 10 S. По 1 пор. З раза в день |
2,021 р = 0.2 |
2,02 Р = 0,2 |
Проверяем дозы веществ списка А и Б:
Для атропина сульфата ВРД = 0,001; ВСД = 0,003 По рецепту: РД = 0,0001; СД = 0,0003. Для платифиллина гидротартрата ВРД = 0,01; ВСД = 0,03 По рецепту: РД = 0,002; СД = 0,006. Дозы не завышены. Порошки готовить можно. Масса сахара в тритураций 1:10: 0,2 - 0,02 = 0,18 Масса сахара по рецепту для приготовления: 2,0 - 0,1 - 0,18 = 1,72.
В ступке № 2 или № 3 измельчаем, затирая поры 1,72 сахара. Отсыпаем на капсулу, оставляя в ступке примерно 0,1. Прибавляем тритурацию атропина сульфата 0,1 (1:100), 0,2 тритураций платифилина гидротартрата 1:10, смешиваем и частями, не превышая соотношения 1:5 добавляем оставшийся сахар с капсулы. Дозируем по 0,2 № 10 в вощаные капсулы (сахар гигроскопичен). Капсулы упаковывают в картонную коробку, опечатывают. Этикетка «Внутреннее: Порошки», дополнительная «Обращаться осторожно». Выписывают сигнатуру.
При отсутствии в рецепте сахара и использовании тритураций общая масса приготовленного порошка и масса развески (1 порошка) увеличивается.
Rp Rp.: Strichnini nitratis 0,0005 Phytini 0,5 |
0,005 5,0 |
1:100 0,5 5,0 |
M. f. pulv. D. t. d.N 10 S. По 1 пор. З раза в день |
5,005 Р = 0,5 |
5,5 Р = 0,55 |
Для стрихнина нитрата ВРД = 0,002; ВСД = 0,005
По рецепту: РД = 0,0005; СД = 0,0015.
Дозы не завышены. Порошки готовить можно.
В ступке № 4 измельчают 5,0 фитина, отсыпают на капсулу, оставляют в ступке примерно 0,5. Прибавляют 0,5 тритураций стрихнина нитрата 1:100 и частями с капсулы оставшийся фитин. Дозируем по 0,55 № 10 в бумажные простые капсулы, которые помещают в картонную коробку. Этикетки: «Внутреннее: Порошки», дополнительная «Обращаться осторожно». Выписывают сигнатуру.
Ядовитые, наркотические средства и приравненные к ним отвешиваются рецептаром - контролером из места их хранения в присутствии ассистента, записываются на обратной стороне рецепта, ППК и в специальном журнале. Хранение, отпуск данных веществ регламентируется приказом № 215 от 5.07.1999 г.
Порошки с красящими веществами
К группе красящих веществ относятся вещества, которые оставляют окрашенный след на таре, укупорочных средствах, оборудовании и других предметах, плохо смываются обычной санитарно - гигиенической обработкой. Приказом № 149 от 19.05.98 г. утвержден перечень красящих веществ: бриллиантовый зеленый, индигокармин, калия перманганат, метиленовый синий, рибофлавин, фурацилин, этакридина лактат, акрихин. Для работы с красящими веществами для каждого наименования выделяют отдельные весы, ступки, шпатели и другой инвентарь, выделяется специальное рабочее место. Вначале готовят неокрашенную порошковую смесь, затем большую часть высыпаю'Пна капсулу, оставив в ступке небольшое количество примерно равное массе красящего вещества, вносят красящее вещество, поверх его насыпают слой неокрашенного порошка так, чтобы красящее вещество было между двумя слоями неокрашенного, смесь тщательно и осторожно перемешивают до однородного состояния. В более простом случае в неокрашенном
порошке делают лунку, засыпают в нее красящее вещество, присыпают неокрашенным и смешивают до однородного состояния.
Rp Rp.: Ac. ascorbinici 0,15 Thiamini bromidi Riboflavini ana 0,01 Sacchari 0,2 |
3,0 0,2 0,2 4,0 |
M. f. pulv. D. t. d. N20 S. По 1 пор. 2 раза в день |
7,4 р = 0,37 |
В ступку № 5 помещают 4,0 сахара, измельчают, отсыпают на капсулу, оставляя в ступке примерно 0,2. Прибавляют 0,2 тиамина бромида, смешивают, прибавляют частями 3,0 кислоты аскорбиновой и остальную массу сахара с капсулы. Смешивают до однородного состояния. В смеси делают лунку и вносят 0,2 рибофлавина. Присыпают неокрашенным порошком и смешивают до однородного состояния. Развешивают по 0,37 № 20 в вощаные капсулы. Помещают в картонную коробку. Клеят соответствующие этикетки: «Внутренее: Порошки», «Хранить в прохладном, сухом месте».
Порошки с экстрактами
В аптеках обычно используют экстракт красавки густой 1:1 (Extractum Belladonnae spissum) и экстракт красавки сухой 1:2 (Extractum Belladonnae siccum). Если в рецепте не указано, какой надо взять экстракт, то берут густой. Необходимо помнить, что при расчете сухого экстракта берут в 2 раза больше, чем густого, развеска и общая масса порошка увеличивается. Порошки с сухими экстрактами готовят по общим правилам смешения. Густой экстракт отвешивают на кружочек фильтровальной бумаги и помещают на пестик, на бумагу с обратной стороны наносят несколько капель 20 % спирта, экстракт смешивают с порошками. Для удобства пользования густым экстрактом готовят его раствор (Extractum Belladonnae solutum 1:2). Раствор готовят, смешивая 100 частей экстракта густого со 100 мл спирто - во до - глицериновой смеси 1:6:3, где вода является основным растворителем, а глицерин предохраняет раствор от коагуляции и укрупнения частиц, спирт является консервантом и улучшает растворение. Данный раствор в аптеке хранят не более 15 дней. Раствор помещают в откалиброванную капельницу, оформляют капельницу этикеткой, где имеются следующие реквизиты: наименование, количество капель, содержащееся в 1,0 данного раствора, и дата приготовления. Пример:
Extractum Belladonnae solutum 1:2 0,1 Extractionis spissi =10 gtts solutionis Дата приготовления |
|
Густой 1:1 |
Сухой 1:2 |
раствор 1:2 |
Rp.: Rp.: Papaverini hydrochloridi 0,02 Extr.Belladonnae 0,015 Sacchari 3,0 |
0,2 0,15 3,0 |
0,2 0,3 3,0 |
0,2 0,3 3,0 |
M. f. pulv. D. t. d. № 10 S. По 1 пор. З раза в день |
3,35 р = 0,335 |
3,5 0,37 |
3,5 0,35 |
Проверяем дозы.
Для папаверина г/х ВРД = 0,2; ВСД = 0,6
По рецепту: РД = 0,02; СД = 0,06.
Для экстракта белладонны густой: ВРД = 0,05; ВСД = 0,15
По рецепту: РД = 0,015; СД = 0,045
Для экстракта белладонны сухого: ВРД = 0,1; ВСД = 0,15
По рецепту: РД = 0,03; СД = 0,09.
Дозы не завышены. Рецепт готовим.
Технология с густым экстрактом.
В ступку № 4 помещаем 3,0 сахара, измельчаем, затирая поры индифферентным веществом. Отсыпаем сахар на капсулу, оставляя в ступке примерно 0,2. Прибавляем 0,2 папаверина г/х. Смешиваем и частями вносим сахар с капсулы. Все тщательно перемешиваем.
На весах на кружочке фильтровальной бумаги отвешиваем 0,15 экстракта красавки густого. Экстракт помещаем на пестик, бумагу отделяем, капая с обратной стороны 20 % спиртом этиловым, и экстракт вносим в ступку. Все смешиваем до однородного состояния. Дозируем по 0,33 № 10 в вощаные капсулы (экстракт белладонны гигроскопичен). Капсулы помещаем в коробку, клеим этикетки.
Технология с сухим экстрактом.
Готовят сложный порошок по общим правилам. В ступку № 4 помещаем 3,0 сахара, измельчаем, затираем поры. Отсыпаем сахар на капсулу, оставляя в ступке, примерно 0,2. Прибавляем 0,2 папаверина г/х. Смешиваем. Прибавляем 0,3 сухого экстракта белладонны и частями с капсулы оставшийся сахар. Смешиваем до однородности. Дозируем по 0,35 № 10 в вощаные капсулы. Капсулы помещаем в коробку, клеим этикетки.
Технология с раствором густого экстракта.
Готовят сложный порошок сахара и папаверина г/х. В порошковую смесь равномерно вносят 0,3 раствора густого экстракта каплями (по вышеприведенной этикетке - 15 капель раствора). Смесь
перемешивают до однородного состояния. Развешивают по 0,35 № 10 в вощаные капсулы. Капсулы помещаем в коробку, клеим этикетки.
Порошки с пахучими веществами
Согласно приказа МЗ СССР № 149 от 19.05.98 г. установлен перечень пахучих лекарственных средств. Среди них можно выделить две группы: порошки и жидкие. Порошки: камфора, ксероформ, ментол, тимол, фенол, йодоформ. Жидкости: валидол, метилсалицилат, деготь, ихтиол, эфирные масла, скипидар и др. По классификации видно, что к пахучим порошкам относят трудноизмельчаемые, которые при диспергировании требуют применения вспомогательной жидкости и измельчаются первыми. Остальные пахучие вещества вносят в последнюю очередь в готовую порошковую смесь. Жидкости дозируют каплями, равномерно распределяя их по всей массе смеси. Смешивают до однородного состояния.
Порошки с легковесными веществами
К легкораспыляющимся веществам относят: магния оксид, гемисал, тальк и др. Распыляемость веществ обусловлена их объемной массой - масса 1 см3 вещества в порошкообразном сухом состоянии в условиях свободной насыпки. Чем меньше объемная масса вещества, тем больше распыляемость. Объемные массы магния оксида - 0,387 г/см3; магния карбоната - 0,296 г/см3; сахара - 0,985 г/см3. Плотность вещества не характеризует его распыляемость.
С целью уменьшения потерь легкопылящих веществ их добавляют в последнюю очередь. А при выборе ступки массу легкопылящего вещества мысленно удваивают.
Rp Rp.: Bismuthi subnitratis Magnesii oxydi ana 0;3 |
3,0 3,0 |
M. f. pulv. D. t. d. № 10 S. По 1 пор. З раза в день. |
6,0 Р = 0,6 |
Берут ступку № 5. Абсолютные потери висмута нитрата основного в ступке № 1 0,042; магния оксида 0,016. Следовательно, затираем поры ступки и пестика магния оксидом, так как магния оксид легкопылящее вещество, его берут небольшую массу.
В ступку № 5 вносят 0,2 магния оксида, затирают поры. Частями прибавляют 3,0 висмута нитрата основного и в последнюю очередь 2,8 магния оксида, осторожно перемешивают. Развешивают
по 0,6 № 10 в бумажные простые капсулы. Упаковывают в картонную коробку. Этикетка: «Внутреннее: Порошки», «Хранить в прохладном, сухом месте».
Совершенствование технологии порошков
1. Использование в технологии порошков полуфабрикатов.
Полуфабрикаты - специальные внутриаптечные заготовки, представляющие собой смесь наиболее употребляемых лекарственных веществ, подобранных в соотношениях, характерных для большинства рецептов. Применение полуфабрикатов повышает производительность « труда, способствует быстрому отпуску лекарственных форм из аптеки. Технология полуфабрикатов осуществляется по общему принципу изготовления сложных порошков.
В аптеках чаще используют следующие полуфабрикаты:
Glucosum 0,25 + Acidum ascorbinicum 0,1
Zinci oxydum + Talcum + Amylum (Bolum album) ana
Dimedrolum 0,03 (0,05) + Saccharum 0,25
Papaverinum hydrochloridum + Dibazolum ana
Rp Rp.: Dimedroli Ephedrini hydrochloridi ana 0,03 Sacchari 0,25 |
0,3 0,3 2,5 |
M. f. pulv. D. t. d. № 10 S. По 1 пор. 2 раза в день |
3,1 Р = 0,31 |
Проверяем дозы димедрола и эфедрина г/х. Дозы не завышены. Имеется в аптеке полуфабрикат димедрола и сахара. В ступку вносят 2,8 полуфабриката, затирают поры, отсыпают на капсулу, оставляя в ступке примерно 0,3 полуфабриката. Прибавляют 0,3 эфедрина г/х и с капсулы частями оставшийся полуфабрикат. Дозируют по 0,31 № 10.
Использование средств малой механизации. Например: механических ступок, приспособлений для закрепления ступок на столах, прибора для заполнения желатиновых капсул, кофемолок для измельчения веществ, а также аппаратов для измельчения: __. М. X. Исламгулова, представляющего электрическую мельницу с ножом вращающимся со скоростью до 18000 об/мин; аппарата Лопатина, имеющего цилиндрический стакан и измельчающий нож. Для дозирования - дозаторы ДПР - 2; ТК - 3.
Введение вспомогательных веществ для предотвращения отсыревания порошков и образования эвтектических смесей.
4. Применение современного упаковочного материала, капсул, растворимых в кишечнике, полиэтиленовых пленок.