Положение о департаменте фармацевтической промышленности министерства здравоохранения республики беларусь

(в ред. постановления Совмина от 10.01.2012 N 31)

1. Департамент фармацевтической промышленности Министерства здравоохранения Республики Беларусь (далее - Департамент) с правами юридического лица является структурным подразделением центрального аппарата Министерства здравоохранения (далее - Минздрав), наделенным государственно-властными полномочиями и осуществляющим специальные (исполнительные, контрольные, регулирующие и другие) функции в области производства фармацевтической продукции - лекарственных средств, фармацевтических субстанций и лекарственного растительного сырья (далее, если иное не предусмотрено настоящим Положением, - фармацевтическая продукция).

2. Департамент в своей деятельности руководствуется Конституцией Республики Беларусь, иными актами законодательства Республики Беларусь, в том числе Положением о Министерстве здравоохранения Республики Беларусь, которое утверждается постановлением, утверждающим настоящее Положение, и настоящим Положением.

3. В структуру Департамента входят управления, отделы и секторы.

4. Департамент имеет самостоятельный баланс, счета в банках, печать и бланки с изображением Государственного герба Республики Беларусь, со своим наименованием и наименованием Минздрава, а также иные печати и штампы.

5. Задачами Департамента являются:

5.1. государственное регулирование в сфере промышленного производства фармацевтической продукции;

5.2. привлечение инвестиций для развития отечественной фармацевтической промышленности и создания новых организаций;

5.3. организация и обеспечение производства, структуры и номенклатуры фармацевтической продукции, а также повышение ее качества и конкурентоспособности, развитие экспортного потенциала отечественной фармацевтической промышленности;

5.4. разработка проектов государственных и отраслевых программ развития фармацевтической промышленности;

5.5. определение приоритетных направлений научно-технического и инновационного развития фармацевтической промышленности.

6. Департамент в соответствии с возложенными на него задачами осуществляет следующие функции:

6.1. определяет номенклатуру лекарственных средств и объемы их производства для нужд практического здравоохранения республики;

6.2. определяет номенклатуру лекарственных средств согласно разрабатываемым государственным и отраслевым программам импортозамещения;

6.3. согласовывает юридическим лицам, осуществляющим промышленное производство лекарственных средств, номенклатуру лекарственных средств, заявляемых к производству, которая вносится в лицензию на фармацевтическую деятельность;

6.4. проводит анализ рынка лекарственных средств;

6.5. подготавливает предложения по защите экономических интересов отечественных производителей лекарственных средств на внешнем и внутреннем рынках и государственной поддержке их экспорта;

6.6. организует и координирует проведение научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ в сфере промышленного производства фармацевтической продукции;

6.7. организует и координирует деятельность по научно-технической разработке новых лекарственных средств и инновационных технологий в сфере промышленного производства фармацевтической продукции;

6.8. координирует деятельность организаций - производителей фармацевтической продукции по созданию условий для сертификации производств на соответствие требованиям Надлежащей производственной практики (GMP);

6.9. разрабатывает и утверждает в установленном порядке технические нормативные правовые акты, касающиеся технологических процессов и качества фармацевтической продукции;

6.10. взаимодействует в установленном порядке с республиканскими органами государственного управления, местными исполнительными и распорядительными органами, в том числе со структурными подразделениями облисполкомов и Минского горисполкома, осуществляющими государственно-властные полномочия в сфере промышленного производства фармацевтической продукции на территории административно-территориальной единицы, иными организациями по вопросам, связанным с указанной деятельностью;

6.11. вносит в пределах своей компетенции предложения о разработке и пересмотре нормативных правовых и технических нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств;

6.12. обеспечивает проведение финансово-кредитной и ценовой политики в сфере промышленного производства фармацевтической продукции;

6.13. обеспечивает методическое руководство проектированием и строительством объектов производственного назначения, осуществляемыми для организаций - производителей фармацевтической продукции;

6.14. в соответствии с законодательством размещает заказы на поставку лекарственных средств для республиканских государственных нужд в организациях - производителях лекарственных средств независимо от форм собственности;

6.15. организует изучение, обобщение и распространение отечественного и зарубежного опыта по созданию производства и реализации фармацевтической продукции;

6.16. организует работу организаций - производителей фармацевтической продукции по созданию безопасных условий труда, предупреждению несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний;

6.17. проводит государственную кадровую политику, направленную на комплектование Департамента высококвалифицированными специалистами;

6.18. организует работу по подготовке специалистов для фармацевтической промышленности, повышению их квалификации;

6.19. организует работу по совершенствованию бухгалтерского учета и государственной статистической отчетности в пределах своей компетенции;

6.20. рассматривает в пределах своей компетенции в порядке, установленном законодательством, обращения (предложения, заявления, жалобы) граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, и юридических лиц (далее - обращения);

6.21. по результатам рассмотрения обращений, авторы которых не удовлетворены результатами их рассмотрения организациями, находящимися в подчинении Минздрава, осуществляющими деятельность, за которую уполномочен отвечать Департамент (далее - подчиненные организации), при наличии оснований для положительного решения изложенных в обращениях вопросов выдает указанным организациям обязательные для исполнения предписания о надлежащем решении этих вопросов;

6.22. осуществляет проверки соблюдения в подчиненных организациях порядка рассмотрения обращений, а также в случаях, предусмотренных законодательством, организует выездные проверки работы с обращениями;

6.23. по каждому случаю ненадлежащего рассмотрения подчиненными организациями обращений направляет их руководителям представления о привлечении должностных лиц, допустивших нарушение порядка рассмотрения обращений, к дисциплинарной ответственности;

6.24. исключен;

(пп. 6.24 исключен. - Постановление Совмина от 10.01.2012 N 31)

(см. текст в предыдущей редакции)

6.25. осуществляет иные функции, предусмотренные законодательством Республики Беларусь.

7. Департамент для выполнения возложенных на него задач и функций имеет право:

7.1. вносить на рассмотрение Минздрава предложения по вопросам, отнесенным к компетенции Департамента, в том числе проекты нормативных правовых актов по указанным вопросам для утверждения;

7.2. принимать в соответствии с законодательством в пределах своей компетенции решения ненормативного характера, в том числе выносить предписания по устранению нарушений в сфере производства фармацевтической продукции, обязательные для исполнения республиканскими органами государственного управления и иными государственными организациями, подчиненными Правительству Республики Беларусь, местными исполнительными и распорядительными органами, другими организациями, индивидуальными предпринимателями, иными физическими лицами;

7.3. запрашивать у республиканских органов государственного управления и иных государственных организаций, подчиненных Правительству Республики Беларусь, местных исполнительных и распорядительных органов, других организаций информацию по вопросам, входящим в компетенцию Департамента, в порядке, установленном законодательством;

7.4. привлекать на договорной основе научные коллективы, государственные учреждения высшего образования для подготовки предложений по проектам государственных и отраслевых программ развития фармацевтической промышленности, разработки проектов нормативных правовых актов;

7.5. взаимодействовать в пределах предоставленных полномочий с государственными органами и международными организациями иностранных государств по вопросам, входящим в компетенцию Минздрава, в том числе представлять интересы Минздрава в таких органах и организациях, а также в установленном порядке подготавливать к заключению международные договоры межведомственного характера;

7.6. реализовывать иные полномочия в соответствии с задачами и функциями Департамента.

8. Департамент возглавляет директор, назначаемый на должность и освобождаемый от должности Советом Министров Республики Беларусь по согласованию с Президентом Республики Беларусь.

Директор Департамента по должности является заместителем Министра здравоохранения и членом коллегии Минздрава, подчиняется Министру здравоохранения.

Директор Департамента имеет заместителей, назначаемых на должность Министром здравоохранения по согласованию с Советом Министров Республики Беларусь.

9. Директор Департамента:

9.1. руководит деятельностью Департамента и несет персональную ответственность за реализацию им государственно-властных полномочий в сфере производства фармацевтической продукции, выполнение возложенных на Департамент задач и функций;

9.2. издает в пределах своей компетенции приказы;

9.3. утверждает положения о структурных подразделениях Департамента;

9.4. распределяет обязанности между заместителями директора Департамента;

9.5. утверждает по согласованию с Министром здравоохранения штатное расписание Департамента в пределах установленной Минздраву численности работников и расходов на его содержание, а также уставы подчиненных организаций;

9.6. обеспечивает поддержание и соблюдение исполнительской и трудовой дисциплины, осуществляет мероприятия по улучшению условий труда работников Департамента;

9.7. назначает на должность, в том числе на контрактной основе, и освобождает от должности работников Департамента и руководителей подчиненных организаций, а также принимает меры поощрения, налагает дисциплинарные взыскания в отношении указанных работников;

9.8. действует без доверенности от имени Департамента, представляет его интересы в отношениях с юридическими и физическими лицами, в установленном порядке распоряжается средствами Департамента и иным имуществом, открывает счета в банках, заключает договоры;

9.9. подписывает при предоставлении в установленном порядке соответствующих полномочий международные договоры межведомственного характера, заключаемые Минздравом;

9.10. реализует иные полномочия в соответствии с задачами и функциями Департамента.

10. Для коллективного обсуждения наиболее важных вопросов по решению Минздрава в Департаменте создается коллегия с численностью не более 7 человек в составе директора Департамента (председатель коллегии), его заместителей и других работников государственной системы здравоохранения.

Положение о коллегии Департамента, ее численность и персональный состав утверждаются Министром здравоохранения по представлению директора Департамента.

Решения коллегии Департамента оформляются протоколом. По решениям, направленным на регулирование общественных отношений в определенных сферах деятельности и требующим нормативного закрепления, принимаются соответствующие постановления Минздрава. По иным вопросам директором Департамента могут издаваться приказы.

В случае возникновения разногласий между директором Департамента и членами коллегии решение принимает директор Департамента и докладывает о нем Министру здравоохранения. Члены коллегии могут проинформировать Министра здравоохранения о своей позиции.

11. Финансирование деятельности Департамента осуществляется на основании сметы, утверждаемой Министром здравоохранения, в пределах расходов, предусмотренных в республиканском бюджете на финансирование Минздрава, если иное не определено законодательными актами.

12. Имущество Департамента является республиканской собственностью и закрепляется за ним на праве оперативного управления.

13. Местонахождение Департамента: г. Минск, просп. Машерова, 17.

УТВЕРЖДЕНО

Постановление

Совета Министров

Республики Беларусь

28.10.2011 N 1446

ПЕРЕЧЕНЬ

ГОСУДАРСТВЕННЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ, ПОДЧИНЕННЫХ МИНИСТЕРСТВУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

(в ред. постановления Совмина от 10.01.2012 N 31)

Министерство здравоохранения Республики Беларусь

1. Автотранспортное республиканское унитарное предприятие "БЕЛПАТ", г. Минск.

2. Брестское торгово-производственное республиканское унитарное предприятие "Фармация".

3. Витебское торгово-производственное республиканское унитарное предприятие "Фармация".

4. Гомельское торгово-производственное республиканское унитарное предприятие "Фармация".

5. Государственное учреждение "Республиканский научно-практический центр травматологии и ортопедии", г. Минск.

6. Государственное учреждение "Республиканский научно-практический центр медицинских технологий, информатизации, управления и экономики здравоохранения", г. Минск.

7. Государственное учреждение "Республиканский научно-практический центр медицинской экспертизы и реабилитации", Минский район, пос. Городище.

8. Государственное учреждение "Республиканский научно-практический центр онкологии и медицинской радиологии имени Н.Н.Александрова", Минский район, агрогородок Лесной.

9. Государственное учреждение "Республиканский научно-практический центр пульмонологии и фтизиатрии", г. Минск.

10. Государственное учреждение "Республиканский научно-практический центр эпидемиологии и микробиологии", г. Минск.

11. Государственное учреждение "Республиканская детская больница медицинской реабилитации", Минский район, дер. Острошицкий Городок.

12. Государственное учреждение "Республиканская клиническая больница медицинской реабилитации", Минский район, дер. Аксаковщина.

13. Государственное учреждение "Республиканский научно-практический центр оториноларингологии", г. Минск.

14. Государственное учреждение "Республиканский научно-практический центр психического здоровья", г. Минск.

15. Государственное учреждение "Республиканская клиническая стоматологическая поликлиника", г. Минск.

16. Государственное учреждение "Республиканская научная медицинская библиотека", г. Минск.

17. Государственное учреждение "Республиканская психиатрическая больница Гайтюнишки", Вороновский район, дер. Гайтюнишки.

18. Государственное учреждение "Республиканская туберкулезная больница "Новоельня", Дятловский район, г.п. Новоельня.

19. Государственное учреждение "Республиканская туберкулезная больница "Сосновка", Витебский район, дер. Сосновка.

20. Государственное учреждение "Республиканский детский пульмонологический центр медицинской реабилитации", Мядельский район, дер. Боровые.

21. Государственное учреждение "Республиканский клинический госпиталь инвалидов Великой Отечественной войны имени П.М.Машерова", Минский район, агрогородок Лесной.

22. Государственное учреждение "Республиканский научно-практический центр трансфузиологии и медицинских биотехнологий", г. Минск.

(п. 22 в ред. постановление Совмина от 10.01.2012 N 31)

(см. текст в предыдущей редакции)

23. Государственное учреждение "Республиканский научно-практический центр гигиены", г. Минск.

24. Государственное учреждение "Республиканский научно-практический центр детской онкологии, гематологии и иммунологии", Минский район, агрогородок Лесной.

25. Государственное учреждение "Республиканский научно-практический центр "Кардиология" Министерства здравоохранения Республики Беларусь, г. Минск.

26. Государственное учреждение "Республиканский научно-практический центр "Мать и дитя" Министерства здравоохранения Республики Беларусь, г. Минск.

27. Государственное учреждение "Республиканский научно-практический центр неврологии и нейрохирургии" Министерства здравоохранения Республики Беларусь, г. Минск.

28. Государственное учреждение "Республиканский научно-практический центр радиационной медицины и экологии человека", г. Гомель.

29. Государственное учреждение "Республиканский центр гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья", г. Минск.

30. Государственное учреждение "Республиканский центр медицинской реабилитации ветеранов и инвалидов боевых действий на территории других государств", г. Витебск.

31. Государственное учреждение "Республиканский центр медицинской реабилитации и бальнеолечения", г. Минск.

32. Государственное учреждение "Республиканский центр экстренной медицинской помощи", г. Минск.

33. Государственное учреждение "Медицинская служба гражданской авиации", г. Минск.

34. Государственное учреждение "Республиканская больница спелеолечения", г. Солигорск.

35. Государственное учреждение образования "Белорусская медицинская академия последипломного образования", г. Минск.

36. Гродненское торгово-производственное республиканское унитарное предприятие "Фармация".

37. Могилевское торгово-производственное республиканское унитарное предприятие "Фармация".

38. Республиканское проектное унитарное предприятие "МедБиоФармПроект", г. Минск.

(п. 38 в ред. постановление Совмина от 10.01.2012 N 31)

(см. текст в предыдущей редакции)

39. Проектное республиканское унитарное предприятие "Белгипроздрав", г. Минск.

40. Производственно-торговое республиканское унитарное предприятие "Белмедтехника", г. Минск.

41. Республиканское унитарное предприятие "Дирекция строящегося предприятия Министерства здравоохранения Республики Беларусь", г. Минск.

42. Республиканское унитарное предприятие "Редакция газеты "Медицинский вестник", г. Минск.

43. Республиканское унитарное предприятие "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении", г. Минск.

44. Торгово-производственное республиканское унитарное предприятие "БЕЛФАРМАЦИЯ", г. Минск.

45. Торгово-производственное республиканское унитарное предприятие "Минская Фармация", г. Минск.

46. Учреждение здравоохранения "Национальная антидопинговая лаборатория", Минский район, агрогородок Лесной.

47. Учреждение образования "Белорусский государственный медицинский университет", г. Минск.

48. Учреждение образования "Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет".

49. Учреждение образования "Гомельский государственный медицинский университет".

50. Учреждение образования "Гродненский государственный медицинский университет".

51. Учреждение "Редакция журнала "Здравоохранение", г. Минск.

51-1. Государственное учреждение "Республиканский методический центр по высшему и среднему медицинскому и фармацевтическому образованию", г. Минск.

(п. 51-1 введен постановлением Совмина от 10.01.2012 N 31)

Департамент фармацевтической промышленности Министерства здравоохранения Республики Беларусь

52. Научно-производственное республиканское унитарное предприятие "ЛОТИОС", г. Минск.

53. Производственное республиканское унитарное предприятие "Минскинтеркапс".

54. Республиканское унитарное производственное предприятие "Белмедпрепараты", г. Минск.