4. Матеріали для самоконтролю якості підготовки.

1.Яка законодавча база державного регулювання обігу наркотичних, психотропних речовин та прекурсорів ?

2.Особливості ліцензування обігу наркотичних, психотропних речовин та прекурсорів .

3.Які документи додаються до заяви про видачу ліцензії для розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, пересилання, ввезення, вивезення, відпуску, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів ?

4.Як класифікуються наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори за Постановою КМУ №770 ?

5.Що регламентують Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, пересилання, ввезення, вивезення, відпуску, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів ?

6.Які особливості відпуску лікарських засобів, які містять малу кількість наркотичних або психотропних речовин і прекурсорів ?

7.Як здійснюється контроль за обігом наркотичних (психотропних) лікарських засобів ?

5.Матеріали для аудиторної самостійної підготовки:

5.1. Перелік навчальних практичних завдань, які необхідно виконати під час практичного (лабораторного) заняття:

ЗАВДАННЯ 1. Вкажіть документи, які додаються до заяви про видачу ліцензії для провадження господарської діяльності з розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, пересилання, ввезення, вивезення, відпуску, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів(навчальна схема 1).

Навчальна схема 1

Необхідні документи

Отримані документи

ЗАВДАННЯ 2. Проведіть класифікацію наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів, що підлягають спеціальному контролю зі сторони держави згідно з Постановою КМУ № 770 (навчальна схема 2).

Навчальна схема 2

Класифікація наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, що підлягають спеціальному контролю відповідно до законодавства України

	Номер списку	Назва списку			Особливості речовин таблиці
			ТАБЛИЦЯ І
	Список №1
	Список № 2
	Список № 3

			ТАБЛИЦЯ ІІ
	Список №1
	Список №2
			ТАБЛИЦЯ ІІІ
	Список №1
	Список №2
			ТАБЛИЦЯ ІV
	Список №1
	Список №2

ЗАВДАННЯ 3. Зробіть класифікацію наркотичних (психотропних) лікарських засобів, що містять малу кількість наркотичних засобів або психотропних речовин і прекурсорів, які відпускаються без рецептів (навчальна таблиця 1).

Навчальна таблиця 1

Назва наркотичної, психотропної речовини чи прекурсора, що входить до складу комбінованого препарату	Критерії віднесення наркотичних (психотропних) лікарських засобів, що містять малу кількість наркотичних засобів або психотропних речовин і прекурсорів до категорії лікарських засобів, які відпускаються без рецептів	Торгова назва препарату, форма випуску
1	2	3
Кодеїн або кодеїну фосфат
Ефедрину гідрохлорид
Псевдоефедрину гідрохлорид
Фолькодин
Ерготаміну тартрат
Декспропоксифен
Фенобарбітал

6.Тема наступного заняття. ” Нормативно – правове забезпечення якості лікарських засобів у процесі реалізації. “.