Результаты

Проверка взаимодействия оболочки для кожи и раздражителя: Кожа, обработанная сперва полимерной оболочкой, и затем SLS, дает на всех временных отметках более низкие пока-затели ТЭПВ, нежели кожа, обработанная только SLS (p<0.0001). Это подтверждает спо-собность полимерного барьера эффективно предотвращать реакции раздражения. Визуа-

льные оценки подтвердили результаты измерения ТЭПВ: кожа, защищенная полимерным барьером была менее раздраженной, нежели кожа, на которую нанесли только SLS.

Проверка влияния оболочки на восстановление кожи: к концу эксперимента показатели ТЭПВ на обработанных полимерной пленкой участках кожи были намного лучше показа-телей, снятых на коже, обработанной только SLS. (p <0.027). Между состоянием кожи, защищенной полимерным барьером и состоянием кожи, защищенной вазелином, не обна-ружилось значительных различий, это позволяет предположить, что полимерная оболочка

так же эффективно предотвращает реакции раздражения, как вазелин. Проверка влияния полимеров на нормальную кожу: В течение пяти дней на нормальную кожу регулярно на-носили полимерный барьер. К концу эксперимента показатели тэпв этой кожи не отлича-лись значительно от показателей нормальной кожи, не подвергавшейся никаким процеду-

рам. Таким образом, регулярное нанесение полимерной оболочки не вредит коже. Осуще-

ствленны проверка взаимодействия оболочки и раздражителя: показатели тэпв на всех временных отметках и сравнение показателей тэпв на протяжении 8 дней для разных групп ( чья кожа не подвергалась никаким процедурам; группа участников, чью кожу обработали только SLS; те, на чью кожу нанесли полимерный барьер, затем SLS; те, на чью кожу только регулярно наносили полимерную пленку). Произведена проверка взаимодействия полимерной пленки и раздражителя. День 2 и день 8 на коже, не под-вергавшаяся никаким процедурам, на коже, на которую наносили только SLS, на коже, на которую нанесли полимерную оболочку, и затем SLS.

SLS вызывает сильную реакцию раздражения на незащищенной коже. Полимерный барь-ер защищает кожу от контакта с раздражителем SLS. Защищенная полимерами кожа выг-лядит так же, как кожа, не подвергавшаяся никакому воздействию. К 8-му дню реакция раздражения значительно уменьшилась, но все еще ясно видна, сохранялась небольшая эритема на коже, на которую нанесли полимерную оболочку, и затем SLS, вероятно, это результат неправильного нанесения полимерного барьера на кожу.

Выводы

Новый полимерный барьер для кожи является эффективным средством от раздра-жающего контактного дерматита. Полимерная оболочка, нанесенная на раздра-женную кожу, оптимизирует ее барьерную функцию так же эффективно, как вазелин. Использование полимерного барьера не приносит вреда нормальной коже.

Литература

Tupker RA, et. al. Guidelines on sodium lauryl sulfate(SLS) exposure tests. Contact Derma-titis. 1997; 37(2):53-69. 2. Pinnagoda J, et. al. Guidelines for trans-epidermalwater loss (TEWL) measurement. Contact Dermatitis.1990; 22(3): 164-78.

Ссылки

Представлено на 64-м ежегодном собрании Американской Академии Дерматологии, Сан Франциско, штат Калифорния, США. 3-7 марта 2006. Poster# P900 Национальные инсти-туты здоровья/Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний SBIR# R44AI045278. Адрес електронной почты для связи gsiegel@biodevcorp.com Исследование спонсировано Epikeia® Incorporated 64-е ежегодное собрание Американской Академии Дерматологии, Сан-Франциско, штат Калифорния, США. 3-7 марта 2006.

ЛЕЧЕНИЕ ВОЛОСЯНОГО КЕРАТОЗА С ПОМОЩЬЮ НОВОЙ ПОЛИМЕРНОЙ ОБОЛОЧКИ ДЛЯ КОЖИ

Корпорация Биомедицинского развития Техасский Университет, Научный центр здоровья Хьюстон. JH Miller1, SD Bangert1, BK Bhatt2, JE Morrison2, G Siegel2 and AA Hebert1 Отделение дерматологии медицинской школы при техасском университете в Хьюстоне, Хьюстон, штат Техас, и Корпорация Биомедицинского Развития, Сан-Антонио, штат Техас Poster #P412 Национальные институты здоровья/Национальный институт артрита, костно-мышечных и кожных заболеваний SBIR#R43AR052213 Спонсировано компанией Epikeia Incorporated адрес электронной почты для связи gsiegel@biodevcorp.com

Базовая информация

Волосяной кератоз — это нарушение ороговения кожи, доброкачественное наследствен-ное кожное заболевание, оно выглядит как расположенные группами роговые фоллику-лярные узелки, и часто проявляется как излишек кератина, который скапливается вокруг фолликул волос на наружной поверхности рук, бедер, или на ягодицах. Данное исследова-ние дало оценку метода лечения волосяного кератоза с помощью полимерного барьера, который наносится на кожу в жидкой форме и высыхает за секунды, образуя тонкую

пленку.

Цель

Целью данного исследования было за 12 недель клинических испытаний оценить с точки зрения лечения волосяного кератоза технологию образования полимерной пленки на коже. Продукт представляет собой оболочку для кожи, созданную на основе ацетона и полимеров. Она наносится на кожу в жидкой форме и быстро высыхает (примерно за 15-30 секунд), образуя тонкую пленку. Эта оболочка пригодна для местного применения, и может использоваться, как метод доставки к коже лекарств и разного рода активных компонентов, в том числе салициловой кислоты, которая использовалась в данном иссле-

довании в концентрации 2.0%.

Методы

Данное исследование задумывалось как двойной слепой анализ, сравнение результатов лечения волосяного кератоза полимерной пленкой с использованием и без использования салициловой кислоты. Опыты проводились на правой и левой руке каждого пациента при-чем какой опыт проводить на какой руке выбирали случайным образом. К исследованию были привлечены 30 человек, у которых кератозом были поражены обе руки. Процедуры на правую и левую руку назначались по жребию. Осмотры проводились до начала экспе-римента, на 2.4,8 и 12 неделе. Тогда же записывались субъективные оценки участников.

Параметры оценки состояния включали в себя шероховатость, бугристость и отшелушива-ние, а также клиническое заключение об эффекте лечения и субъективный отзыв пациента об эффекте лечения.

Таблица 1.

Критерий шероховатости, бугристости и отшелушивания.

Шкала/Описание

0 Указанные эффекты отстутствуют

1 Кожа слегка шелушится

2 Кожа умеренно шероховатая

3 Кожа очень сильно шелушится

Таблица 2

Критерий субъективного впечатления пациента и клинического заключения об

эффекте лечения

Шкала/Описание

-1 Стало хуже

0 Ничего не изменилось

1 Небольшие изменения произошли

2 Умеренные улучшения имеют место

3 Ярко выраженное улучшение имеет место

4 Симптомы заболевания исчезли

Анализ

Были созданы схемы и диаграммы частот для того, чтобы выделить посторонние факторы, локализацию пораженной зоны и демографические характеристики участников экспери-мента. Были составлены сводные таблицы демографических переменных и измерений эф-фективности лечения. Знаково-ранговый критерий Вилкоксона использовался для измере-ния порядковых и интервальных переменных, Т-тест Стьюдента использовался для опре-деления различий в постоянных переменных, Тест Фридмана использовался для сравне-

ния порядковых повторяющихся показателей. Значение было отнесено к категориальной независимой переменной ≤ 0.05.

Результаты 22 участника эксперимента завершили исследование и их состояние было

признано поддающимся оценке. Оба вида лечения показали значительные результаты (p<0.008) как в плане шероховатости, так и в плане клинической оценки эффективности процедур. (p< 0.0001). Как врачи, так и пациенты отметили небольшое постепенное улуч-шение по ходу лечения. Важно заметить, что в начале эксперимента из всех обработанных участков кожи (рук) было 19, демонстрировавших «умеренную» или «сильную» шерохо-

ватость. К 12 неделе все эти участки поражения, кроме трех, либо перешли в категорию «слегка шелушащихся», либо вообще избавились от симптомов заболевания. (Таблица 1). Не наблюдается значительных различий между результатами лечения полимерами и резу-льтатами лечения полимерами с салициловой кислотой.

Таблица 1.

Процент участников эксперимента с «умеренно шероховатой» и «сильно шелушащейся» кожей, фиксировались результаты лечения полимерами и результаты лечения полимерами с 2.0% раствором салициловой кислоты. До начала лечения на 12неделе лечения пациент № 10 на момент начала исследования и после 12 недель лечения полимерной оболочкой,

содержащей салициловую кислоту.