Проведение эксперимента

В качестве образцового раздражителя использовался лаурилсульфат натрия (Sodium lauryl sulfate, SLS). Эксперименты проводились на коже внутренней стороны предплечья. Проц- едуры назначили шести группам добровольцев по жребию:

1. Контроль (нетронутая нормальная кожа) 2. отрицательный контроль (нанесли только SLS); 3. Проверка взаимодествия оболочки и раздражителя (на кожу нанесли полимерную оболочку, дали подсохнуть, затем нанесли SLS); 4. Проверка влияния оболочки на восста-новление кожи ( SLS нанесли на 24 часа, затем полимерную оболочку) 5. Проверка влия-ния оболочки на восстановление кожи, положительный контроль (нанесли SLS на 24часа, затем нанесли вазелин); 6. Проверка влияния полимеров на нормальную кожу (полимер-ную пленку наносили регулярно в течение 5 дней, SLS не использовался).

Участники, образцы, оборудование

К исследованию привлекали добровольцев, все они подписывали информированное согла-сие. Отобрали группу из 26 взрослых, здоровых людей в возрасте от 21 до 69 лет, мужчин и женщин. Половина из них были белыми, половина — латиноамериканцами. Все эти люди указали, что здоровы, они обладали здоровой кожей без татуировок, шрамов, роди-мых пятен, витилиго или келоидов на участках, задействованных в эксперименте. Восьмидневное исследование (6 визитов) проводилось с помощью оборудования лабора-тории по контролю за факторами окружающей среды. Участники сами следили за своим

состоянием.

Методы

Было получено подтверждение из Исследовательского Биомедицинского Института (IRB, Institute for Research in Biomedicine), участники подписали документ о согласии, были про-изведены оценки изначального состояния их кожи. Назначенные процедуры были распре-делены случайным образом и проведены на участниках эксперимента, как описано выше.

60 Миллилитров водного раствора 2.0% sls было нанесено пипеткой на слой фильтрова-

льной бумаги, которую в свою очередь помещали на алюминиевую основу Finn Cham-bers® (лаборатории Аллердерм (Allerderm), Петалума, штат Калифорния), и фиксировали на коже с помощью гипоаллергенной клейкой ленты. На второй день Finn Chambers и ба-рьер для кожи сняли для того, чтобы оценить раздражения на коже и измерить трансэпи-дермальную потерю влаги. Исследование завершилось на 8 день, были сделаны оконча-тельные измерения.

Параметры результатов

Результаты оценивались по двум параметрам: раздражения на коже и трансэпидермальная потеря влаги (ТЭПВ). Раздражения оценивались по внешнему виду. Уровень ТЭПВ изме-рялся с помощью эвапорометра. ТЭПВ использовался как средство оценить в условных единицах эффективность барьерной функции кожи. Поврежденная кожа теряет больше воды и, следовательно, дает более высокие показатели ТЭПВ.

Измерительные приборы

Визуальная оценка реакций раздражения: состояние кожи каждого из участников ежед-невно оценивалось по нормативам для клинической оценки острых реакций раздражения на SLS, разработанным Европейским Сообществом по контактному дерматиту (European Society of Contact Dermatitis). На второй и восьмой день участки кожи, задействованные в эксперименте, фотографировались. Оценка производилась по шкале от 0 (раздражения нет) до 4 (очень сильное раздражение). Измерение ТЭПВ. Состояние кожи каждого из

участников ежедневно оценивалось на ТЭПВ при помощи эвапорометра TM210 (Courage &Khazaka, Кельн, Германия). Оценка производилась в комнате, оснащенной системой ко-ндиционирования воздуха, в соответствии с предписаниями.