Заключение

Механизм, благодаря которому новая полимерная оболочка эффективно улучшает тексту-ру кожи, на данный момент не до конца понятен. Существует гипотеза, что продукт сти-мулирует барьерную функцию кожи, контролируя трансэпидермальную потерю влаги (ТЭПВ) в ночное время, когда ТЭПВ идет наиболее интенсивно. Кроме этого, эффектив-ность продукта может быть связана с местным применением витамина Е, или с мягким отшелушиванием, которое происходит, когда продукт смывают. Все это способствует здоровью кожи. Продукт представлен на 63-м ежегодном съезде Американской Академии Дерматологии, Новый Орлеан, штат Луизиана, США, 18-23 февраля 2005 года. Poster# P227 Адрес электронной почты для связи gsiegel@biodevcorp.com. Исследование спонсировано компанией Epikeia® Incorporated

ЛЕЧЕНИЕ КЕЛОИДОВ И ГИПЕРТРОФИЧЕСКИХ РУБЦОВ С ПОМОЩЬЮ

НОВОГО ПОЛИМЕРНОГО ЗАЩИТНОГО СЛОЯ ДЛЯ КОЖИ

G Siegel, BK Bhatt, JE Morrison, SD Bangert, JH Miller, AA Ytrbert

Корпорация биомедицинского развития, Сан Антонио, штат Техас, отделение дерматологии, техасский университет Хьюстон

Цель.

Данное исследование было предпринято с целью разработки новой технологии, которая позволила бы лечить зрелые гипертрофические рубцы и келоиды с помощью полимерной пленки (Breathable Barrier®). Научная работа была рассчитана на 16 недель клинических испытаний. Продукт представляет собой тонкое покрытие для кожи, в его основе лежат полимеры и ацетон. Он наносится на кожу в жидкой форме, быстро высыхает (за 15-30 секунд), и образует тонкую пленку. Его полимерный состав не включает в себя силикон. Предварительные результаты исследования были рассмотрены по Ванкуверской шкале оценки рубцов; участники эксперимента также предоставили личные оценки ощущения зуда.

Предыстория.

На данный момент в качестве неинвазивного метода лечения келоидов и гипертрофичес-ких рубцов используется силиконовая оболочка. Однако она часто слишком легко отклеи-вается, и ее трудно прикрепить к коже. Это средство также может вызывать раздражения на ближайших участках здоровой кожи и обладать недостаточным косметическим эффек-том. Данное исследование было направлено на выявление эффективности полимерной оболочки (Breathable Barrier®) как нового способа лечения келоидов и гипертрофических рубцов.

Методы.

Участники эксперимента были отобраны из 40 добровольцев с зрелыми келоидами или гипертрофическими рубцами (т.е. с рубцами, которым больше 7 месяцев). Этих людей по жребию разделили на две группы; к одной группе применили метод лечения с помощью силиконовой пленки, к другой — с помощью нашей полимерной пленки (Breathable Bar-rier®). В течение 16 недель пациенты, которых лечили полимерами, дважды в день самос-тоятельно проводили необходимую процедуру. Участники, попавшие в другую группу, пользовались продуктом, аналогичным по способу применения, который был указан в ин-струкциях от производителя. Состояние шрамов и субъективная оценка ощущений каждо-го из пациентов отмечались в начале эксперимента, на 4, 8 и 16 неделе. Была применена Ванкуверская шкала оценки рубцов (таблица 1), это комплексная система, учитывающая такие показатели, как васкулярность, податливость, высоту и стандартную шкалу пигмен-тации шрамов. Участники эксперимента также предоставили личные оценки ощущения зуда. (Таблица 2)

Таблица 1

Пигментация:

Нормальная пигментация Гипопигментация Смешанная пигментация Гиперпигментация

Васкулярность:

Нормальная розовый рубец красный рубец багровый рубец

Податливость (способность гнуться):

Нормальная

гибкий рубец (гнется с минимальным сопротивлением)

податливый (под давлением прогибается)

твердый (негибкий; не поддается, если надавить рукой)

уплотненный (натянутый)

контрактура (перманентное укорочение шрама, которое вызывает его деформацию и искажение)

Высота нормальная (плоский шрам)

Таблица 2

Шкала оценки интенсивности ощущения зуда у пациентов.

Баллы/Описание

нет ощущения зуда

иногда зудит

время от времени зудит, умеренно и терпимо

сильное ощущение зуда или непрерывный зуд и желание почесаться

Исследование

Поскольку состояние пациентов со временем менялось, его оценивали несколько раз (до и после лечения), в целях сравнения групп между собой, а также сравнений внутри каждой группы. Там, где это было уместно, использовались знаково-ранговый критерий Уилкок-сона (Wilcoxon Signed Rank Test) и U-критерий Манна-Уитни (the Mann-Whitney U Test). Значение было отнесено к категориальной независимой переменной ≤ 0.05.