МИНИСТЕРСТВО ОБРАЗОВАНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

БЕЛОРУССКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ УНИВЕРСИТЕТ

Химический факультет

Кафедра радиационной химии и химико-фармацевтических технологий

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ К ЛАБОРАТОРНОМУ ПРАКТИКУМУ

ПО КУРСУ “Технология лекарств”

РАЗДЕЛ

МЯГКИЕ ФОРМЫ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Работа

ОПРЕДЕЛЕНИЕ СТРУКТУРНО-МЕХАНИЧЕСКИХ СВОЙСТВ МАЗЕЙ

Составитель: доц. Гринюк Е.В.

Минск, 2009

Цель работы:

1. Научить студентов методам определения структурно-механических свойств мазей.

2. Определить структурно-механические свойства некоторых мазей.

ТЕОРЕТИЧЕСКОЕ ВВЕДЕНИЕ

В последние годы наметилась тенденция более широкого использования лекарств в форме мазей в различных областях медицины. Продолжая сохранять свое доминирующее положение среди лекарств местного применения для лечения различных кожных заболеваний, мази находят все более широкое применение как средства, влияющие на рецепторные поля внутренних органов, отдельные симптомы и весь организм в целом, диагностирующие, предупреждающие различные заболевания.

Структурно-механические свойства мазей

В процессе получения мазей лекарственные препараты и компоненты основы вступают в сложные отношения, зависящие от их физико-химических свойств, величи­ны и продолжительности механических, температурных воздействий и т.п.

Структурно-механические характеристики оказывают значительное влияние на процессы высвобождения и всасывания лекарственных веществ из мазей, стабильность мазей, а также их потребительские свойства: внешний вид, намазываемость, адгезию, способность выдавли­ваться из туб.

Удобство и легкость нанесения мази на тка­ни или слизистую ассоциируется у пациента с те­ми усилиями, которые он прилагает для распре­деления на поверхности кожи определенного ко­личества мази. Этот процесс является аналогич­ным тому, который происходит во время сдвига вязкопластичного материала в ротационном вис­козиметре, а усилие, затрачиваемое пациентом, есть не что иное, как напряжение сдвига, которое характеризует сопротивляемость материала сдвиговым деформациям при определенной ско­рости и может быть измерено инструментально.

Мази с позиций физико-химических характе­ристик имеют неньютоновский тип течения и мо­гут характеризоваться определенной структурной вязкостью, псевдопластическимй, пластическими и тиксотропными свойствами. Классификацион­ная характеристика мазей, фигурирующая в нор­мативной документации, разрабатываемой на каждый конкретный состав, предусматривает также оценку реологических параметров.

В настоящее время экспериментально оп­ределен диапазон основных реологических ха­рактеристик (реологические оптимумы конси­стенции и намазываемости гидрофильных и ли-пофильных мазей), определяющих их оптималь­ную консистенцию с потребительской точки зрения. Для гидрофильных мазей реологический оптимум консистенции при диапазоне скоростей сдвига 1,5-1312 с"¹ и температуре 20 °С характе­ризуется вязкостью 0,34-108 Пас и напряжением сдвига 45-160 Па. Реологический оптимум нама­зываемости на кожный покров гидрофильных

Как показывают многочисленные исследования, структурно-механических свойств мазей, в довольно широком интервале темпе­ратур они ведут себя как упругие тела, испытывающие под влиянием деформирующих сил только обратимые де­формации. При приложении тангенциальной силы боль­шей, чем предельная, характерная для каждой отдель­ной мази (предел текучести мази), мазь приобретает способность непрерывно и необратимо деформироваться (течь). При некоторой температуре предел текучести мази становится равным нулю и, таким образом, мазь приобретает способность течь, как жидкость. Как пра­вило, при обычных температурах мази обладают изме­римым пределом текучести.

Пределом текучести обладают пластические тела. По­этому температуру перехода мази в текучее состояние обычно называют температурным пределом пластично­сти. При этом температурный предел пластичности мо­жет быть значительно ниже температуры плавления мази. Мази приобретают способность течь в результате увеличения кинетической энергии частиц их структур­ного каркаса, следствием чего является разрыв связей между частицами.

В тех условиях, в которых мази могут течь, их теку­честь отличается от текучести жидкостей. Внутреннее трение мазей не является их физической константой, такой, как вязкость нормальных жидкостей, т. е. оно не подчиняется закону Ньютона. Вязкость мазей может изменяться в очень широких пределах с изменением условий, в которых происходит их течение. Она изменяется с изменением деформирующей силы (напряжение сдви­га), скорости течения (градиент скорости сдвига) и других переменных факторов.