- •Федеральное государственное бюджетное общеобразовательное учреждение высшего образования
- •ПЛАН ЛЕКЦИИ
- ••Пищевые добавки – вещества природного или искусственного происхождения, используемые для усовершенствования технологий получения
- •Определение «пищевые добавки» в ТР ТС
- •История пищевых добавок
- •Пищевые добавки бывают : натуральными и искусственными
- •Основные цели введения пищевых добавок
- •Санитарно-эпидемиологический надзор за применением пищевых добавок
- •Требования к безопасности, основные правила
- •Когда должны применяться пищевые добавки
- •Ограничения и особенности применения пищевых добавок при производстве пищевых продуктов
- •Не допускается использование консервантов
- •Маркировка
- •Требования к безопасности коптильной жидкости
- ••Пищевые добавки допускаются к применению лишь в том случае, если они даже при
- •Индекс «Е»
- •Толкование «Е»
- •Классификация пищевых добавок по кодам
- •Пищевые добавки разделяют по группам:
- •Ароматизаторы
- •Требования к безопасности ароматизаторов
- ••Синтетические пищевые красители - это органические соединения, не встречающиеся в природе.
- •КРАСИТЕЛИ МОГУТ ПРИМЕНЯТЬСЯ:
- •Классификация пищевых добавок по применению
- ••Красители (Е1…) – данные вещества предназначены для восстановления цвета продуктов, который утрачивается в
- ••Консерванты (Е2…) – Наиболее часто в качестве консервантов используют уксусную, бензойную, сорбиновую и
- ••Консерванты повышают срок хранения продуктов, защищая их от микробов, грибков, бактериофагов. Это химические
- •Антиокислители
- ••Стабилизаторы - вещества позволяющие сохранить однородную смесь двух или более несмешиваемых веществ в
- •Загустители
- •Эмульгаторы
- •Интенсификаторы вкуса
- •Цветорегулирующие материалы
- •Пенообразователи
- •Полезные пищевые добавки
- •Нейтральные пищевые добавки— относительно безвредные
- •Пищевые добавки, запрещенные в России
- •Неразрешённые добавки
- ••Не лишним будет обратить внимание и на добавки, синтетического происхождения. Конечно, формально они
- ••Вызывает сомнения и безопасность Е250.
- •Какие пищевые добавки следует избегать
- •Советы по употреблению пищевых добавок:
- •Пищевые добавки, БАД
- ••Биологически активные добавки к пище - это концентраты натуральных или идентичных натуральным биологически
- ••БАД- нельзя отождествлять с пищевыми добавками, представляющими собой красители, антиоксиданты, эмульгаторы. БАДы содержат
- ••БАД используются как дополнительный источник пищевых и биологически активных веществ, для оптимизации углеводного,
- ••БАДы имеют важное преимущество перед лекарствами: последние иногда могут вызывать изменения, не свойственные
- ••Еще одно отличие биодобавок от лекарств – они никогда не борются только с
- •Биологически активные добавки к пище получают в виде различных лекарственных форм:
- •Правовая база производства и реализации БАД
- ••Определение безопасности и эффективности БАД к пище. МУК 2.3.2. 721-98.
- •Приказ Минздрава РФ от 10.11. 2000г. №з96 «О БАД»
- •Приказ №2 Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия
- •СанПиН № 2.3.2. 1078-01 «Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов» от
- •СанПиН № 2.3.2. 1153-02 (дополнение №1 к предыдущему)
- •Постановление Правительства РФ от 06.02.2002 №81 (ред.от04.10.2012г.) «О внесении изменений и дополнений в
- •«Руководство по методам контроля качества и безопасности БАД к пище» Р4.1.1672-03
- •Федеральный закон «О рекламе» от 13.03. 2006 г. №38 ФЗ (ред.
- •ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» от 2.01.2000 г №29-ФЗ (ред. 2011г)
- •Закон РФ от 07.02.1992 № 2300-1 (ред. от 02.07.2013) «О защите прав потребителей»
- •ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999 г. №52 ФЗ (ред. 2013г.)
- •Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 17.04.2003 г.№50 о введении в действие
- •Методические рекомендации МР 2.3.1.1915-04 «Рекомендуемые уровни потребления пищевых и биологически активных веществ» от
- •Письмо Роспотребнадзора от 07.06.2006. №0100/6272-06-32
- ••Постановление Правительства РФ от 1.12.2009 г. №982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей
- ••Подтверждение соответствия БАД гигиеническим требованиям безопасности проводится в форме государственной регистрации, порядок ее
- •Постановление Правительства РФ от 19.01.1998г. №55 9 ред. От 04.10.2012) «Об утверждении Правил
- •Федеральный реестр биологически активных добавок к пище
- •Решение Комиссии таможенного союза от 28.05.2010 № 229 ( ред. от 15.01.2013) «О
- ••Основное требование к БАД представлены в
- •Декларация соответствия
- •Правила использования декларации соответствия
- •Цели использования БАДов:
- ••БАДы создаются на основе общеизвестных веществ, которые долгое время применялись в медицинской практике,
- •Биологически активные добавки к пище принято делить на 2 группы:
- ••Нутрицевтики - это незаменимые пищевые вещества или их близкие предшественники.
- •Классификация нутрицевтиков
- ••Парафармацевтики – это, как правило, продукты, содержащие минорные компоненты пищи: биофлавоноиды, органические кислоты,
- •Использование нутрицевтиков в повседневном питании больных и здоровых людей позволяет:
- •• максимально обеспечить измененные физиологические потребности в пищевых веществах больного человека, обойти поврежденные
- •Действие парафармацевтиков реализуется по следующим направлениям:
- •• Эти свойства парафармацевтиков позволяют адаптировать организм человека к измененным, экстремальным условиям, и
- •Классификация
- ••Следует помнить, что физиологический уровень содержания большинства биологически активных веществ многих парафармацевтиков в
- •В соответствии с СанПиНом 2.3.2.1078-01 в РФ для производства БАД к пище могут
- •3.Пробиотики и пребиотики; различные классы олиго- и полисахаридов; биологически активные вещества - иммунные
- •Потенциальный риск, возникающий при приеме БАД
- •При этом производство БАДов запрещено из следующих компонентов:
- •6.Потенциально опасных тканей животных, их экстракты и продукты.
- •Производство БАД
- •Требования, предъявляемые к БАД
- •Экспертиза БАД включает следующие этапы:
- •Департамент государственного санитарно-эпидемиологического надзора Минздрава России с 01.09.2003 г. обязался обеспечить проведение санитарно-эпидемиологической
- •Гигиеническая оценка БАД - включает в себя контроль:
- •Таким образом, если БАД прошла государственную регистрацию, можно быть уверенным, что она:
- •Качество БАДов
- •Биологически активные добавки к пище могут быть разрешены к применению без проведения клинических
- •Решение о необходимости проведения клинических испытаний принимаются, если:
- •• Клинические испытания биологически активных добавок к пище осуществляются, как правило, в контролируемых
- •Требования к информации о БАД, выносимой на потребительскую упаковку для потребителя, установлены ТР
- •Информация о БАД должна содержать:
- •Требования к хранению БАД:
- ••Показатели этих приборов ежедневно регистрируются в специальном журнале
- •Требования к транспортировке БАД:
- ••Грузчики, а так же водители и экспедиторы, если они осуществляют функции грузчиков, должны
- •Требования к реализации БАД:
- •Не допускается реализация БАД:
- •Требование к технологическим процессам:
- ••Качество продукта на отдельных этапах производственного процесса должно контролироваться в объеме, предусмотренном действующей
- •Потенциальный риск и опасность БАД:
- ••Вероятность передозировки по причине не достаточно четких инструкций по применению, либо при приеме
- •Нормативные документы:
- •8.СанПиН 2.3.2.21.078-01 Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов, введены постановление Гл.
- •Информация о БАД должна содержать:
- •-сведения о противопоказаниях для применения при отдельных видах заболеваний;
- ••Использование термина "экологически чистый продукт" в названии и при нанесении информации на этикетку
- •Организации, занимающиеся хранением БАД, должны быть оснащены в зависимости от ассортимента:
- ••Термометры, гигрометры или психрометры размещаются вдали от нагревательных приборов, на высоте 1,5 -
- •Процедура экспертизы и гигиенической
- •В процессе сертификации проводятся следующие исследования:
- ••Экспертное заключение выдается сотрудниками института питания и передается в экспертный совет, где принимается
- •Употребление БАД
- •Требования к суточной дозе парафармацевтиков
- •Противопоказания использования БАД
- •Спасибо за внимание!!!
Потенциальный риск и опасность БАД:
•Различают несколько групп риска при продолжительном и бесконтрольном приеме БАД.
•Неполная изученность действия биодобавок. Ряд БАД реализуются на рынке без подтверждения эффективности.
•Существуют побочные проявления компонентов биодобавок.
•Неудовлетворительная изученность сочетаемости входящих ингредиентов. В настоящее время на рынке часто возникают препараты, в составе которых 40 и более компонентов. Для того чтобы знать, насколько хорошо они сочетаются, требуются клинические исследования, которые, как правило, не проводятся.
•Вероятность передозировки по причине не достаточно четких инструкций по применению, либо при приеме в одно и то же время нескольких биодобавок, в составе которых одинаковые сильнодействующие вещества.
•Наличие в составе биологически активных добавок сильнодействующих лекарственных компонентов.
•Непредсказуемое взаимодействие биодобавок с лекарственными препаратами, которые принимает человек.
•Отрицательное действие БАД в период беременности, влияние компонентов БАД на здоровье женщины и плод недостаточно исследовано.
•Недостаточно точные и четкие рекомендации врача по приему биодобавок.
Нормативные документы:
1.Федеральный Закон от 2 января 2000 г. № 29-ФЗ "О качестве и безопасности пищевых продуктов" .
2.Закон о защите прав потребителей
3.Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 15.08.2003 № 146 "О санитарно-эпидемиологической экспертизе биологически активных добавок".
4. Постановление Главного санитарного врача РФ 15.09.97 г.№21 "О государственной регистрации биологически активных добавок к пище"
5.Постановление от 10 августа 1998 г. № 917 "О концепции государственной политики в области здорового питания населения Российской Федерации на период до 2005 года"
6.Постановление правительства РФ 06.02.2002 г.№81 "О внесении дополнений и изменений в правила продажи отдельных товаров" (дополение к постановлению №55 Правила продажи товаров)
7.Постановление правительства РФ 23.04.97 г.№481 "Об утверждении Перечня товаров, информация о которых должна содержать противопоказания для применения при отдельных видах заболеваний".
8.СанПиН 2.3.2.21.078-01 Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов, введены постановление Гл. Сан. врача РФ 14.11.2001.г. №36
9.СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)", утвержденные Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 17 апреля 2003 года.
10.Приказ от 15 августа 2001 г. № 325 "О санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции"
11.Приказ МЗ РФ 10.11.2000 г. №369 "О биологически активных веществах"
12.Приказ МЗ РФ 15.04.97 г. №117 "О порядке экспертизы и гигиенической сертификации биологически активных добавок к пище"
13.МУК 2.3.2721-98 Методические указания по определению безопасности и эффективности БАД.
14.Письмо от 21.01.2003 № 2510/512-03-27 "Об усилении госсанэпиднадзора за производством и оборотом БАД"
15.Письмо Главного врача Федерально центра Госсанэпиднадзора МЗ РФ №13-РГ/1349 от 02.06.99 г.
Информация о БАД должна содержать:
-наименования БАД, и в частности:
-товарный знак изготовителя (при наличии);
-обозначения нормативной или технической документации, обязательным требованиям которых должны соответствовать БАД (для БАД отечественного производства и стран СНГ);
-состав БАД, с указанием ингредиентного состава в порядке, соответствующем их убыванию в весовом или процентном выражении;
-сведения об основных потребительских свойствах БАД;
-сведения о весе или объеме БАД в единице потребительской упаковки и весе или объеме единицы продукта;
-сведения о противопоказаниях для применения при отдельных видах заболеваний;
-указание, что БАД не является лекарством;
-дата изготовления, гарантийный срок годности или дата конечного срока реализации продукции;
-условия хранения;
-информация о государственной регистрации БАД с указанием номера и даты;
-место нахождения, наименование изготовителя (продавца) и
место нахождения и телефон организации, уполномоченной изготовителем (продавцом) на принятие претензий от потребителей.
•Использование термина "экологически чистый продукт" в названии и при нанесении информации на этикетку БАД, а также использование иных терминов, не имеющих законодательного и научного обоснования, не допускается.
• Рекомендации по применению биологически активных добавок к пище должны быть составлены на основе экспериментального изучения БАД и клинических испытаний и содержать сведения о дозировке БАД, курсе приема препарата, противопоказаниях и побочных эффектах.
Организации, занимающиеся хранением БАД, должны быть оснащены в зависимости от ассортимента:
-стеллажами, поддонами, подтоварниками, шкафами для хранения БАД;
-холодильными камерами (шкафами) для хранения
термолабильных БАД;
-средствами механизации для погрузочно-разгрузочных работ (при необходимости);
-приборами для регистрации параметров воздуха (термометры,
психрометры, гигрометры).
•Термометры, гигрометры или психрометры размещаются вдали от нагревательных приборов, на высоте 1,5 - 1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от двери.
•Показатели этих приборов ежедневно регистрируются в специальном журнале.
•Контролирующие приборы должны проходить метрологическую поверку в установленные сроки.
•Каждое наименование и каждая партия (серия) БАД хранятся на отдельных поддонах. На стеллажах, шкафах полках прикрепляется стеллажная карта с указанием наименования БАД, партии (серии), срока годности, количества единиц хранения.
•БАД следует хранить с учетом их физико-химических свойств, при условиях, указанных предприятием-производителем БАД, соблюдая режимы температуры, влажности и освещенности.
Процедура экспертизы и гигиенической
сертификации проводится в соответствии с
приказом МЗ РФ №117 от 15.04.97 «О порядке экспертизы и гигиенической сертификации биологически активных добавок к пище»
Центром гигиенической сертификации пищевой продукции Департамента санэпиднадзора МЗ РФ на базе Института питания РАМН (ЦГСПП), а также другими органами и учреждениями, аккредитованными Департаментом государственного санитарно-эпидемического надзора МЗ РФ.