Сибирская язва. Клинические рекомендации

КЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ (ПРОТОКОЛ ЛЕЧЕНИЯ) ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ

ПОМОЩИ БОЛЬНЫМ СИБИРСКОЙ ЯЗВОЙ

Временные

Предисловие

Код протокола

Кодирование вновь создающихся протоколов происходит таким образом, что внесение дополнений не требует изменения кодов уже существующих протоколов ведения больных. Порядковое значение этих кодов достаточно для проведения разработки и добавления новых протоколов и пересмотра существующих.

Содержание

Ведение

1.Область применения

2.Нормативные ссылки

3.Термины, определения и сокращения

4.Общие положения

4.1Определения и понятия

4.2Этиология и патогенез

4.3Клиническая картина и классификация

4.4Общие подходы к диагностике

4.5Клиническая дифференциальная диагностика характера заболевания

4.6Эпидемиологическая диагностика

4.7Лабораторная диагностика

4.8Инструментальная диагностика

4.9Специальная диагностика

4.10Обоснование и формулировка диагноза

4.11Лечение

4.12Реабилитация

4.13Диспансерное наблюдение

4.14Общие подходы к профилактике

4.15Организация оказания медицинской помощи больным

4.16Возможные исходы и их характеристика

5.Графическое, схематическое представления протокола ведения больных

6.Мониторинг протокола ведения больных

7.Экспертиза проекта протокола ведения больных

8.Библиография

Введение

Клинические рекомендации (протокол лечения) оказания медицинской помощи больным сибирской язвой разработан:

1. Область применения

Клинические рекомендации (протокол лечения) оказания медицинской помощи больным сибирской язвой предназначен для применения в медицинских организациях Российской Федерации.

2. Нормативные ссылки

В Протоколе использованы ссылки на следующие документы:

Закон РФ от 14.05.1993 N 4979-1 (ред. от 03.07.2016) "О ветеринарии";

СП 1.2.036-95 Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I- IV групп патогенности;

Сибирская язва. Санитарные правила СП 3.1.089-96. Ветеринарные правила ВП 13.3.1320-96 Профилактика и борьба с заразными болезнями, общими для человека и животных. Сибирская язва»

Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ (ред. от 03.07.2016) "О санитарноэпидемиологическом благополучии населения" (с изм. и доп., вступ. в силу с 04.07.2016)

Методические указания МУ 1.3.1794-03 от 5.12.2003: "Лабораторная диагностика сибирской язвы у животных и людей, обнаружение возбудителя в сырье животного происхождения и объектах внешней среды".

Международные медико-санитарные правила 2005 г.

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 17.03.2008 № 88 «О мерах по совершенствованию мониторинга за

возбудителями инфекционных и паразитарных болезней»; Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от

24.02.2009 №11 «О внеочередных донесениях о чрезвычайных ситуациях в общественном здравоохранении санитарно-эпидемиологического характера»

Методические указания МУ 3.4.2552-09 от 1.11.2009 «Санитарная охрана территории, организация и проведение первичных противоэпидемических мероприятий в случаях выявления больного (трупа), подозрительного на заболевания инфекционными болезнями, вызывающими чрезвычайные ситуации в области санитарноэпидемиологического благополучия населения»

Федеральный закон от 29.11.2010 N 326-ФЗ (ред. от 03.07.2016) "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации"

Приказ Минздравсоцразвития России от 23 июля 2010 г. № 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения», зарегистрирован в Минюсте РФ 25 августа 2010 г., регистрационный №18247;

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 25.04.2008 N 29 "Об утверждении СП 3.4.2366-08" (вместе с "СП 3.4.2366-08. Санитарно-эпидемиологические правила "Санитарная охрана территории Российской Федерации". Изменения и дополнения N 1 к СП 3.4.2318-08") (Зарегистрировано в Минюсте РФ 26.05.2008 N

11760);

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 13.05.2010 N 56 "Об утверждении СП 3.1.7.2629-10" (Зарегистрировано в Минюсте РФ 17.06.2010 N 17577)

Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 03.07.2016) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 31 января 2011 г. N 51н "Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям" ;

Приказ Минздравсоцразвития России от 27.12.2011 N 1664н (ред. от 10.12.2014) «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг» (с изм. и допол.) (Зарегистрировано в Минюсте России 24.01.2012 N 23010);

Методические указания МУ 3.4.3008-12 от 28.03.2012 «Порядок эпидемиологической и

лабораторной диагностики особо опасных, «новых» и «возвращающихся» инфекционных болезней»;

Приказ Минздравсоцразвития России от 5 мая 2012 г. №521н “Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям с инфекционными заболеваниями”, зарегистрирован в Минюсте РФ 10 июля 2012 г., регистрационный №24867;

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 31 января 2012 г. N 69н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослым больным при инфекционных заболеваниях" (Зарегистрирован в Минюсте РФ 4 апреля 2012 г., регистрационный № 23726);

Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 16.12.2013 №65 "Об утверждении СП 3.1/3.2.3146-13 "Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней";

Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.11.2013 №64 "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 1.3.3118-13 "Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности)";

Приказ МЗ РФ 125-н от 21.03.2014 г. «О национальном календаре прививок и прививок по эпидемическим показаниям».

3.Термины, определения и сокращения

Вдокументе применяются термины в интерпретации, делающей их однозначными для восприятия медицинскими работниками. Для целей настоящего нормативного документа используются следующие термины, определения и сокращения:

4. Общие положения

Клинические рекомендации (протокол лечения) оказания медицинской помощи больным сибирской язвой разработан для решения следующих задач:

проверки на соответствие установленным Протоколом требований при проведении процедуры лицензирования медицинской организации;

установление единых требований к порядку диагностики, лечения, профилактики сибирской язвы; реабилитации больных;

унификация разработок базовых программ обязательного медицинского страхования и оптимизация медицинской помощи больным сибирской язвой;

обеспечение оптимальных объемов, доступности и качества медицинской помощи, оказываемой пациенту в медицинской организации;

разработка стандартов медицинской помощи и обоснование затрат на ее оказание;

обоснование программы государственных гарантий оказания медицинской помощи населению, в том числе и детям;

проведение экспертизы и оценки качества медицинской помощи

объективными методами и планирования мероприятий по его совершенствованию;

выбор оптимальных технологий профилактики, диагностики, лечения и реабилитации для конкретного больного;

защита прав пациента и врача при разрешении спорных и конфликтных вопросов.

Область распространения настоящего Протокола — медицинские организации вне зависимости от их форм собственности.

Методология

Методы, использованные для сбора/селекции доказательств: поиск в электронных базах данных.

Описание методов, использованных для сбора/селекции доказательств:

доказательной базой для рекомендаций являются публикации, вошедшие в Кохрановскую библиотеку, базы данных EMBASE, MEDLINE, Clinicalkey ELSEVIER,

электронную библиотеку (www.elibrary.ru). Глубина поиска составляла 5 лет.

Методы, использованные для оценки качества и силы доказательств:

консенсус экспертов;

оценка значимости в соответствии с рейтинговой схемой (схема прилагается).

Таблица 1

Рейтинговая схема для оценки уровня доказательств

Методы, использованные для анализа доказательств:

обзоры опубликованных мета-анализов;

систематические обзоры с таблицами доказательств.

Описание методов, использованных для анализа доказательств:

При отборе публикаций, как потенциальных источников доказательств,

использованная в каждом исследовании методология изучается для того, чтобы убедиться в ее валидности. Результат изучения влияет на уровень доказательств, присваиваемый публикации, что в свою очередь влияет на силу вытекающих из нее рекомендаций.

Методологическое изучение базируется на нескольких ключевых вопросах, которые сфокусированы на тех особенностях дизайна исследования, которые оказывают существенное влияние на валидность результатов и выводов. Эти ключевые вопросы могут варьировать в зависимости от типов исследований, и применяемых вопросников, используемых для стандартизации процесса оценки публикаций.

На процессе оценки, несомненно, может сказываться и субъективный фактор. Для минимизации потенциальных ошибок каждое исследование оценивалось независимо, т.е. по меньшей мере, двумя независимыми членами рабочей группы. Какие-либо различия в оценках обсуждались уже всей группой в полном составе. При невозможности достижения консенсуса, привлекался независимый эксперт.

Таблицы доказательств:

таблицы доказательств заполнялись членами рабочей группы.

Методы, использованные для формулирования рекомендаций:

консенсус экспертов.

Таблица 2

Рейтинговая схема для оценки силы рекомендаций

Индикаторы доброкачественной практики (Good Practice Points — GPPs):

Рекомендуемая доброкачественная практика базируется на клиническом опыте членов рабочей группы по разработке рекомендаций.

Экономический анализ:

При наличии отечественных данных по эффективности затрат на анализируемые вмешательства в рекомендованных для селекции/сбора доказательств базах данных, они учитывались при принятии решения о возможности рекомендовать их использование в клинической практике.

Метод валидизации рекомендаций:

внешняя экспертная оценка;

внутренняя экспертная оценка.

Описание метода валидизации рекомендаций:

Рекомендации в предварительной версии были рецензированы независимыми

экспертами, которых попросили прокомментировать, прежде всего, то, насколько интерпретация доказательств, лежащих в основе рекомендаций, доступна для понимания.

Получены комментарии со стороны врачей первичного звена и участковых терапевтов в отношении доходчивости изложения рекомендаций и их оценки важности рекомендаций, как рабочего инструмента повседневной практики.

Предварительная версия была также направлена рецензенту, не имеющему медицинского образования, для получения комментариев, с точки зрения перспектив пациентов.

Комментарии, полученные от экспертов, тщательно систематизировались и обсуждались председателем и членами рабочей группы. Каждый пункт обсуждался, и вносимые в результате этого изменения в рекомендации регистрировались. Если же изменения не вносились, то регистрировались причины отказа от внесения изменений.

Консультация и экспертная оценка:

Предварительная версия дополненных и обновленных рекомендаций будет представлена для дискуссии на Всероссийском Ежегодном Конгрессе «Инфекционные болезни у детей", Санкт-Петербург, 13-14 октября 2016 г. и на заседании профильной комиссии по специальности «инфекционные болезни» Минздрава РФ 04 ноября 2016 г.

Предварительная версия выставлена для широкого обсуждения на сайте http://www.niidi.ru и http://iia-rf.ru, для того, чтобы лица, не участвующие в конгрессе, имели возможность принять участие в обсуждении и совершенствовании рекомендаций. Проект рекомендаций был рецензирован также независимыми экспертами, которых попросили прокомментировать, прежде всего, доходчивость и точность интерпретации доказательной базы, лежащей в основе рекомендаций.

Рабочая группа:

Для окончательной редакции и контроля качества рекомендации были повторно проанализированы членами рабочей группы, которые пришли к заключению, что все замечания и комментарии экспертов приняты во внимание, риск систематических ошибок при разработке рекомендаций сведен к минимуму.

Основные рекомендации:

Сила рекомендаций (A-D), уровни доказательств (1++, 1+, 1-, 2++, 2+, 2-, 3, 4) и индикаторы доброкачественной практики - good practice points (GPPs) приводятся при изложении текста рекомендаций.

Ведение протокола:

Ведение клинических рекомендаций (протокол лечения) оказания медицинской помощи больным сибирской язвой осуществляется Федеральным государственным бюджетным учреждением «Научно-исследовательский институт детских инфекций Федерального медико-биологического агентства».

Система ведения предусматривает взаимодействие Федеральным государственным бюджетным учреждением «Научно-исследовательский институт детских инфекций Федерального медико-биологического агентства» со всеми заинтересованными организациями.

4.1 Определения и понятия

Сибирская язва (СЯ) – (МКБ 10: А22 (А22.0; А22.1; А22.2; А22.7; А22.8; А22.9)

(злокачественный карбункул, Anthrax, Pustula Maligna, болезнь тряпичников, болезнь сортировщиков шерсти) – острая сапрозоонозная инфекционная болезнь, относящаяся к группе болезней, вызывающих чрезвычайные ситуации в области санитарноэпидемиологического благополучия населения (устаревшее название - особо опасные болезни) и протекающая преимущественно в кожной, реже - в генерализованной, форме. Характеризуется выраженными симптомами интоксикации, лихорадкой, поражением кожи