- •Лекция 1 основы теории государства и права План
- •1. Государство и право, их роль в жизни общества. Правовое государство
- •2. Понятие и виды социальных норм, их соотношение
- •3. Теории происхождения права. Основные правовые системы современности
- •4. Международное право как особая система права
- •5. Система и источники права. Нормативные акты
- •6. Правоотношения. Юридические факты. Юридическая ответственность. Законность и правопорядок
- •7. Правосознание и правовая культура медицинских и фармацевтических работников
- •Библиографический список
- •Лекция 2 основы конституционного права План
- •1. Конституция Российской Федерации – Основной закон государства. Конституционная основа правовой системы
- •2. Основы конституционного строя в главе 1 Конституции рф установлены основы конституционного строя.
- •В соответствии с ч. 1 ст. 4 Конституции рф суверенитет Российской Федерации распространяется на всю ее территорию.
- •3. Основы правового статуса личности: понятие, элементы. Общая правоспособность. Гражданство
- •4. Принципы правового положения человека и гражданина
- •5. Основные права, свободы и обязанности
- •7. Гарантии прав и свобод
- •К общим гарантиям относится: Государственная защита прав и свобод человека и гражданина в Российской Федерации гарантируется ст. 45 Конституции рф.
- •Запрет повторного осуждения. Никто не может быть повторно осужден за одно и то же преступление (ст. 50 Конституции рф).
- •Лекция 3
- •Система органов государственной власти
- •Российской федерации
- •1. Особенности федеративного устройства России
- •2. Реализация принципа разделения властей в России. Организация государственной власти в рф
- •4. Федеральное Собрание Российской Федерации
- •Согласно ст. 103 Конституции рф к ведению Государственной Думы относятся:
- •По вопросам, предусмотренным Конституцией рф, принимаются федеральные конституционные законы.
- •5. Правительство Российской Федерации
- •Согласно ст. 114 Конституции рф Правительство рф:
- •6. Полномочия органов государственной власти в сфере охраны здоровья. Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
- •Кадровая функция.
- •7. Судебная система Российской Федерации. Конституционный Суд рф, Верховный Суд рф, Высший Арбитражный Суд рф
- •Библиографический список
- •Лекция 4 основы гражданского права План
- •1. Понятие гражданского правоотношения. Физические и юридические лица
- •В соответствии со ст. 54 гк рф юридическое лицо имеет свое наименование, содержащее указание на его организационно-правовую форму.
- •2. Право собственности
- •3. Понятие и стороны обязательства. Исполнение обязательств. Обеспечение исполнения обязательств. Перемена лиц в обязательстве. Ответственность за нарушение обязательств. Прекращение обязательств
- •4. Сделки. Понятие и условия договора. Заключение договора. Изменение и расторжение договора
- •5. Договор возмездного оказания услуг
- •6. Гражданско-правовая ответственность медицинских и фармацевтических работников
- •7. Наследственное право. Удостоверение завещания граждан, находящихся на излечении в стационарных лечебных учреждениях
- •Библиографический список
- •Лекция 5 основы семейного права План
- •1. Брачно-семейные отношения. Условия и порядок заключения брака. Медицинское обследование лиц, вступающих в брак
- •2. Прекращение брака. Недействительность брака
- •Расторжение брака производится в органах записи актов гражданского состояния или в судебном порядке.
- •3. Личные права и обязанности супругов. Законный режим имущества супругов. Договорный режим имущества супругов. Ответственность супругов по обязательствам
- •В соответствии со ст. 34 ск рф имущество, нажитое супругами во время брака, является их совместной собственностью.
- •В п. 1 ст. 35 ск рф определено, что владение, пользование и распоряжение общим имуществом супругов осуществляются по обоюдному согласию супругов.
- •4. Установление происхождения детей. Права несовершеннолетних детей. Тайна усыновления ребенка
- •В ст. 124 ск рф указано, что усыновление или удочерение (далее - усыновление) является приоритетной формой устройства детей, оставшихся без попечения родителей.
- •Согласно ст. 139 ск рф тайна усыновления ребенка охраняется законом.
- •5. Права и обязанности родителей. Алиментные обязательства родителей и детей Забота о детях, их воспитание - равное право и обязанность родителей (ст. 38 Конституции рф).
- •В ст. 65 ск рф определено, что родительские права не могут осуществляться в противоречии с интересами детей. Обеспечение интересов детей должно быть предметом основной заботы их родителей.
- •В соответствии со ст. 69 ск рф родители (один из них) могут быть лишены родительских прав, если они:
- •Библиографический список
- •Лекция 6 основы трудового права План
- •1. Трудовой договор: понятие, стороны, содержание, срок
- •2. Заключение, изменение и прекращение трудового договора
- •3. Защита трудовых прав и законных интересов работников
- •Глава 56 тк рф посвящена защите трудовых прав и свобод работников.
- •4. Особенности регулирования труда женщин и работников в возрасте до восемнадцати лет
- •В гл. 42 тк рф определены особенности регулирования труда работников в возрасте до восемнадцати лет
- •5. Рассмотрение и разрешение индивидуальных трудовых споров
- •6. Оплата труда работников здравоохранения Права и социальная поддержка медицинских и фармацевтических работников в значительной степени связаны с оплатой их труда.
- •Согласно приказу мЗиСр от 29.12.2007 г. № 818 Перечень видов выплат стимулирующего характера в федеральных бюджетных учреждениях включает в себя:
- •7. Дисциплинарная и материальная ответственность медицинских и фармацевтических работников
- •Библиографический список
- •Лекция 7 основы административного права План
- •1. Административно-правовые отношения
- •2. Контроль и надзор в сфере здравоохранения
- •3. Выдача разрешений на применение новых медицинских технологий как государственная контрольно-надзорная функция
- •3. Государственный санитарно-эпидемиологический надзор
- •4. Реализация административно-правовых отношений в процессе лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности
- •3. Постановление Правительства рф от … 2012 г. № … «о лицензировании медицинской деятельности».
- •6. Административные правонарушения и наказания
- •7. Административная ответственность медицинских и фармацевтических работников
- •Библиографический список
- •Лекция 8 основы уголовного права План
- •1. Понятие преступления. Состав преступления: понятие, признаки и элементы состава преступления
- •2. Объект преступления. Объективная сторона преступления
- •3. Субъект преступления
- •Согласно ст. 20 ук рф уголовной ответственности подлежит лицо, достигшее ко времени совершения преступления шестнадцатилетнего возраста.
- •4. Субъективная сторона преступления
- •Согласно ст. 26 ук рф преступлением, совершенным по неосторожности, признается деяние, совершенное по легкомыслию или небрежности.
- •5. Обстоятельства, исключающие преступность деяния
- •6. Понятие и цели наказания. Виды наказаний. Освобождение от уголовной ответственности и от наказания
- •Раздел IV ук рф посвящен освобождению от уголовной ответственности и от наказания.
- •7. Уголовная ответственность медицинских и фармацевтических работников
- •Библиографический список
- •Лекция 9 основы финансового права План
- •1. Понятие налога. Принципы налогообложения
- •2. Виды налогов и сборов
- •3. Налоговые правоотношения. Права и обязанности налогоплательщиков
- •4. Бюджетное право и бюджетные правоотношения. Принципы бюджетной системы рф
- •5. Бюджеты государственных внебюджетных фондов. Пенсионный фонд рф. Фонд социального страхования рф
- •6. Правовое положение Федерального фонда и территориального фонда обязательного медицинского страхования
- •7. Финансовое обеспечение в сфере охраны здоровья
- •Библиографический список
- •Лекция 10 основы экологического права План
- •1. Принципы и нормы экологического права
- •2. Экологические правоотношения. Субъекты и объекты экологических правоотношений
- •4. Ответственность за экологические правонарушения
- •5. Правовое положение лечебно-оздоровительных местностей и курортов
- •Библиографический список
- •Лекция 11 основы информационного права План
- •7. Концепция создания единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения.
- •1. Правовые основы построения информационного общества
- •В разделе III данной Стратегии сформулированы цель, задачи и принципы развития информационного общества в Российской Федерации.
- •- Федеральный закон от 6 апреля 2011 г. № 63-фз «Об электронной подписи».
- •2. Информация как объект правовых отношений
- •3. Право на доступ к информации
- •4. Предоставление государственных и муниципальных услуг в электронной форме
- •5. Правовое регулирование отношений в области обработки персональных данных. Персонифицированный учет в сфере здравоохранения
- •6. Информационная безопасность детей. Врачебная тайна. Государственная тайна
- •7. Концепция создания единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения
- •Библиографический список
- •Лекция 12 правовые основы здравоохранения План
- •1. Законодательство в сфере охраны здоровья и медицинское право
- •2. Основные принципы охраны здоровья
- •3. Права и обязанности граждан в сфере охраны здоровья
- •4. Охрана здоровья матери и ребенка, вопросы семьи и репродуктивного здоровья
- •5. Права и обязанности медицинских и фармацевтических работников
- •6. Права и обязанности застрахованных лиц и медицинских организаций в сфере обязательного медицинского страхования
- •7. Обращение лекарственных, наркотических средств и психотропных веществ
- •Библиографический список
4. Реализация административно-правовых отношений в процессе лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности
В настоящее правовую основу лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности образуют:
1. Федеральный закон Российской Федерации от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Федеральным законом № 99-ФЗ).
2. Постановление Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 г. Москва «О лицензировании фармацевтической деятельности».
3. Постановление Правительства рф от … 2012 г. № … «о лицензировании медицинской деятельности».
Согласно ч. 1 ст. 8 Федерального закона № 99-ФЗ лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.
Лицензионные требования включают в себя требования к созданию юридических лиц и деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей в соответствующих сферах деятельности, установленные федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации и направленные на обеспечение достижения целей лицензирования, в том числе требование, предусмотренное частью 5 настоящей статьи (ч. 2 ст. 8 Федерального закона № 99-ФЗ).
На основании ч. 3 ст. 8 Федерального закона № 99-ФЗ в перечень лицензионных требований с учетом особенностей осуществления лицензируемого вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности) могут быть включены следующие требования:
1) наличие у соискателя лицензии и лицензиата помещений, зданий, сооружений и иных объектов по месту осуществления лицензируемого вида деятельности, технических средств, оборудования и технической документации, принадлежащих им на праве собственности или ином законном основании, соответствующих установленным требованиям и необходимых для выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;
2) наличие у соискателя лицензии и лицензиата работников, заключивших с ними трудовые договоры, имеющих профессиональное образование, обладающих соответствующей профессиональной подготовкой и (или) имеющих стаж работы, необходимый для осуществления лицензируемого вида деятельности;
3) наличие у соискателя лицензии и лицензиата необходимой для осуществления лицензируемого вида деятельности системы производственного контроля;
4) соответствие соискателя лицензии и лицензиата требованиям, установленным федеральными законами и касающимся организационно-правовой формы юридического лица, размера уставного капитала, отсутствия задолженности по обязательствам перед третьими лицами;
5) иные требования, установленные указанными в части 4 статьи 1 настоящего Федерального закона федеральными законами.
В силу ч. 4 ст. 8 Федерального закона № 99-ФЗ к лицензионным требованиям не могут быть отнесены требования о соблюдении законодательства Российской Федерации в соответствующей сфере деятельности в целом, требования законодательства Российской Федерации, соблюдение которых является обязанностью любого хозяйствующего субъекта, а также требования к конкретным видам и объему выпускаемой или планируемой к выпуску продукции.
При осуществлении деятельности, указанной в пункте 38 части 1 статьи 12 настоящего Федерального закона, одним из лицензионных требований является требование об осуществлении такой деятельности с использованием производственного оборудования, принадлежащего лицензиату на праве собственности (ч. 5 ст. 8 Федерального закона № 99-ФЗ).
В п. 38 ч. 1 ст. 12 Федерального закона № 99-ФЗ речь идет одеятельности по изготовлению экземпляров аудиовизуальных произведений, программ для электронных вычислительных машин, баз данных и фонограмм на любых видах носителей (за исключением случаев, если указанная деятельность самостоятельно осуществляется лицами, обладающими правами на использование данных объектов авторских и смежных прав в силу федерального закона или договора).
Согласно п. 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности соискатель лицензии для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:
а) наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций);
б) наличие у медицинской организации - соискателя лицензии лицензии на осуществление медицинской деятельности;
в) наличие у руководителя организации (за исключением медицинских организаций), деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением:
- для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;
- для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет, сертификата специалиста;
г) наличие у индивидуального предпринимателя:
- для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет или среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;
- для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, сертификата специалиста;
д) наличие у соискателя лицензии работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих:
- для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование, сертификат специалиста;
- для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций - дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения при наличии права на осуществление медицинской деятельности;
- для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшее или среднее фармацевтическое либо высшее или среднее ветеринарное образование, сертификат специалиста.