Метионин (Methioninum)

(S)-2-амино-4-(метилтио)бутановая кислота

C₅H₁₁NO₂S Мr 149,2

Метионин относится к фармакологической группе: белки и аминокислоты, гепатопротектры.

Применяют при заболеваниях печени (цирроз, алкогольная гепатопатия, токсический гепатит), а также для лечения дистрофии, возникающей в результате белковой недостаточности.

Описание. Метионин представляет собой белый или почти белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы. Растворим в воде, очень легко растворим в спирте, практически нерастворим в эфире.

Определение подлинности проводят методом поляриметрии: удельное вращение 2% раствора метионина в хлороводородной кислоте [α] от +22,5⁰ до +24,0⁰.

ИК-спектр метионина должен соответствовать спектру стандартного образца метионина:

Методом хроматографии в тонком слое (ТСХ) анализируют подлинность и чистоту ЛС. Полученную хроматограмму проявляют раствором нингидрина.

Оценка чистоты. Водный раствор метионина (2,5%) должен быть прозрачным и бесцветным и иметь рН от 5,5 до 6,5.

В субстанции метионина допустимыми примесями являются: хлориды, сульфаты, ионы аммония, железа, тяжёлых металлов. Потеря в массе при высушивании - не более 0,5%.

Количественное определение проводят методом неводного титрования. Субстанцию растворяют в ледяной уксусной кислоте. Титрант – 0,1 моль/л HСlO₄. Точку эквивалентности определяют потенциометрически.

1 мл 0,1 моль/л раствор HСlO₄ эквивалентен 14,92 мг метионина.

Цистеина гидрохлорид (Cysteini hydrochloridum)

(R)-2-амино-3-меркаптопропановой кислоты гидрохлорид

C₃H₇NO₂S×HCl×H₂O Mr 175,6

Цистеин относится к фармакологической группе: белки и аминокислоты. Цистеин участвует в обмене веществ хрусталика глаза, а изменения, происходящие при катаракте, обусловлены нарушением содержания в нём данной аминокислоты. По этой причине предложено применять цистеин для задержки развития катаракты.

Описание. Белый кристаллический порошок, легко растворимый в воде, мало растворим в спирте, практически нерастворим в эфире.

Определение подлинности проводят физическими, физико-химическими и химическими методами:

Методом поляриметрии определяют удельное вращение 8% раствора цистеина гидрохлорида в разведенной хлороводородной кислоте: [α] от +5,5^о до +7,0^о.

ИК-спектр субстанции, полученный методом прессования с KBr, по интенсивностям и частотам полос должен быть идентичен спектру стандартного образца цистеина гидрохлорида.

При использовании хроматографии в тонком слое основное пятно на хроматограмме, должно быть идентично по положению, цвету и размеру пятну, полученному для стандартного образца цистеина гидрохлорида. В качестве проявителя используют раствор нингидрина.

При добавлении к щелочному раствору субстанции раствора натрия нитропруссида появляется интенсивное фиолетовое окрашивание, переходящее сначала в красно-коричневое, а затем в оранжевое. Окраска обусловлена формированием координационных соединений разного состава. При добавлении хлороводородной кислоты окрашивание переходит в зелёное.

Хлорид-ионы обнаруживают по реакции с раствором серебра нитрата.

Оценка чистоты. Родственные примеси, дающее положительную нингидриновую реакцию, определяют методом ТСХ.

Допустимыми примесями являются: сульфаты, ионы аммония и железа, тяжелые металлы, также определяют потерю в массе при высушивании и сульфатную золу.

Количественное определение проводят методом обратного йодометрического титрования. Субстанцию цистеина гидрохлорида растворяют в воде, добавляют калия йодид, хлороводородную кислоту и избыток раствора йода. Смесь оставляют в темноте на 20 минут.

Избыток йода оттитровывают стандартным раствором тиосульфата натрия.

В качестве индикатора используют крахмал, который добавляют в конце титрования.

1 мл 0,05 моль/л раствора йода соответствует 15,76 мг C₃H₈ClNO₂S.