СОВРЕМЕННЫЕ МОДЕЛИ СМ И МЕЖДУНАРОДНАЯ АККРЕДИТАЦИЯ ОРГАНОВ ПО СЕРТИФИКАЦИИ СМ. ГОС. ЭКЗАМЕН (ШЕХАНОВ)
.docx
ОТВЕТЫ
КОМПЛЕКСНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО ЭКЗАМЕНА
ПО НАПРАВЛЕНИЮ 221400.68 «УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ»,
МАГИСТЕРСКАЯ ПРОГРАММА 221401.68
«ИНТЕГРИРОВАННЫЕ СИСТЕМЫ УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ»
2016 г.
СОВРЕМЕННЫЕ МОДЕЛИ СМ И МЕЖДУНАРОДНАЯ АККРЕДИТАЦИЯ ОРГАНОВ ПО СЕРТИФИКАЦИИ СМ
-
ПРИНЦИПЫ ОЦЕНКИ ОРГАНОВ ПО СЕРТИФИКАЦИИ СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА ПО ISO/IEC 17021:2011«ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ. ТРЕБОВАНИЯ К ОРГАНАМ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМ АУДИТ И СЕРТИФИКАЦИЮ СМ» (БЕСПРИСТРАСТНОСТЬ, КОМПЕТЕНТНОСТЬ, ОТВЕТСТВЕННОСТЬ, ОТКРЫТОСТЬ, КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТЬ, РЕАГИРОВАНИЕ НА ЖАЛОБЫ).
Этими принципами необходимо руководствоваться при принятии решений в непредвиденных ситуациях. Принципы не являются требованиями.
Они обеспечивают ценность сертификации, так как создают общественную уверенность в соответствии СМК требованиям при оценке третьей стороной.
1. Беспристрастность: объективность, независимость, отсутствие предвзятости, справедливость
Угрозы беспристрастности:
-обусловленные личными интересами (финансовая заинтересованность)
-связанные с самопроверкой (консультирование, а потом аудит СМ как самопроверка)
-обусловленные дружескими отношениями, доверием (по знакомству, вместо поиска свидетельств аудита)
-обусловленные боязнью (принуждают к чему-то под угрозой замены, сообщением руководству)
2. Компетентность – продемонстрированная способность применять знания и навыки
Компетентность персонала ОС должна поддерживаться его СМ
3. Ответственность
Ответственность за соответствие СМ требованиям лежит на клиенте
ОС отвечает за оценку объективных свидетельств соответствия, на основании которой принимается решение о выдаче сертификата (достаточно – положительное и наоборот).
Любой аудит проводится на основе выборки и не даёт 100% гарантии соответствия требованиям
4. Открытость
ОС должен обеспечить своевременный открытый доступ к информации об аудите и сертификации (выдача, продление, сохранение, возобновление, приостановка, сужение области применения, отзыв сертификата)
5. Конфиденциальность
Для адекватной оценки ОС должен иметь доступ к конфиденциальной информации. ОС обязан сохранять конфиденциальность любой служебной информации в отношении клиентов.
6. Реагирование на жалобы
По жалобам должно быть проведено расследования. В случае признания их обоснованными с жалобами должна быть проведена соответствующая работа.
-
РУКОВОДЯЩИЕ УКАЗАНИЯ ДОКУМЕНТОВ ТЕХНИЧЕСКОГО КОМИТЕТА ISO/ TC 176 ПО ПОДДЕРЖАНИЮ МС ISO 9001 И ISO 9004. ISO/TC 176/SC 2/ N544 - РУКОВОДСТВО ПО КОНЦЕПЦИИ ПРОЦЕССНОГО ПОДХОДА И ЕГО ПРИМЕНЕНИИ В СИСТЕМАХ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА. ISO/TC 176/SC 2/ N630 - РУКОВОДСТВО ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПРОЦЕССОВ АУТСОРСИНГА.
Параллельно со стандартом ISO 9001:2008 подкомитет ISO/TC 176 / SC2 выпустил ряд руководств:
-
ISO/TC 176 / SC2 / №524 Руководство по использованию пункта 1.2 «Применение» ISO 9001
-
ISO/TC 176 / SC2 / №525 Руководство по требованиям к документации ISO 9001
-
ISO/TC 176 / SC2 / №526 Руководство по применению терминологии, используемой в ISO 9001 и ISO 9004
-
ISO/TC 176 / SC2 / №544 Руководство по концепции процессного подхода и его применению в СМК
-
ISO/TC 176 / SC2 / №630 Руководство по применению процессов аутсорсинга
-
Это пакет документов для внедрения и поддержкb стандартов серии ISO 9000.
ISO/TC 176 / SC2 / №544
-
Введение
Цель и преимущества процессного подхода
-
Что такое процесс?
Процесс – совокупность взаимосвязанных или взаимодействующих видов деятельности, преобразующих входы в выходы
Процесс в общем виде (с указанием результативности и эффективности)
Процессный подход – систематическая идентификация и менеджмент применяемых в организации процессов, особенно взаимодействия этих процессов
-
Виды процессов
- Менеджмента организации: стратегическое планирование, разработка политики и целей, информационный обмен
- Менеджмента ресурсов
- Менеджмента реализации
- Измерения, анализа и улучшения: аудит, КД и ПД
-
Понимание процессного подхода
Устранение барьеров между подразделениями
-
Внедрение процессного подхода
-
Идентификация процессов
-
Определение стратегической цели
-
Определение политик и целей
-
Определение процессов
-
Определение последовательности и взаимодействия процессов: матрицы, структурные схемы, блок-схемы
-
Определение владельцев процессов
-
Определение документирования процессов
-
-
Планирование процесса
-
Определение подпроцессов
-
Определение требований к мониторингу и измерению
-
Определение ресурсов
-
Верификация процесса относительно целей
-
-
Внедрение и измерение процесса
-
Анализ процесса
-
Корректирующие действия и улучшение процесса (PDCA)
ISO/TC 176 / SC2 / №630
ISO9001:2008: Если организация передаёт процесс на сторону, а он затрагивает соответствие требованиям продукта, организация должна управлять таким процессом. Такой процесс нельзя ни игнорировать, ни исключать из СМК
Аутсорсинговый процесс - это процесс, в котором нуждается СМК организации, и который организация определила для выполнения внешней стороной.
АП может быть выполнен поставщиком, который является полностью независимым от организации / частью самой орг-ии (не подчинен СМК).
Аутсорсинговая организация не обязана иметь сертифицированную СМК, но должна демонстрировать способность выполнения процесса
Определение уровня управления:
а) Организация имеет компетенции и способность выполнять процесс, но передаёт его по коммерческим и др причинам. => средства управления д.б. определены и предъявлены в качестве требований для поставщика. б) Организация не имеет компетенций => средства управления, предлож-ые поставщиком должны быть адекватны.
- Удобно /необходимо определять в контракте методы контроля за аутсорсинговым процессом. Контроль за АП не освобождает орган-ю от ответ-ти за соотв-ие всем требованиям.
- Если нет возможности верифицировать выход, то орган-ия должна гарантировать, что контроль над АП включает валидацию.
-
ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ МОДЕЛИ СИСТЕМ ЭКОЛОГИЧЕСКОГО МЕНЕДЖМЕНТА (СЭМ) ISO 14001:2004.
ЭМ-скоорд.деят-ть по руководству и управлению организацией в области ООС
СЭМ – часть общей системы менеджмента организации, используемая для разработки и внедрения ее экологической политики и управления ее экологическими аспектами.
Преимущества внедрения:
- предотвращение загрязнения
- снижение затрат на штрафы
- улучшение имиджа
- льготы
- демонстрация приверженности руководства
- соответствие обязательным законодательным требованиям
- контроль над опасными производственными факторами
4.2 Экологическая политика - общие намерения и направления деятельности организации в области ООС, официально сформулированные высшим руководством.
4.3 Планирование
4.3.1 Экологический аспект - элемент деятельности орган-ии, ее продукции/услуг, который может взаимодействовать с окр. средой:
а) прямой – непосредственно вызванный хоз.деят-ю, на кот. орган-я может влиять (выбросы в атмосферу, водоёмы, утилизация отходов и др.).
б) косвенный – связанный с деятельностью орган-ии и находящийся вне сферы ее влияния (потребление электроэнергии, деятельность поставщиков, др. подразделений)
Оценка значимости экологических аспектов: Z=C*F*P
значимость воздействия = степень воздействия*частота*тяжесть последствий
Процедура: идентификация экологических аспектов и определение существенных экологических аспектов
4.3.2 Законодательные и другие требования
Процедура: идентификация законодательных и др требований и определение их применения к экологическим аспектам.
4.3.3 Целевые и плановые экологические показатели и программы
4.4 Внедрение и функционирование
4.4.1 Ресурсы, обязанности, ответственность и полномочия
4.4.2 Компетентность, обучение, осведомлённость
Процедура: Компетентность, обучение, осведомлённость
4.4.3 связь
Процедура: внутренняя связь, получение сообщений от заинтересованных сторон и ответ на них
4.4.4 Документация (экологическая политика, целевые и плановые экологические показатели, руководство по экологии, обязательные документированные процедуры, документы планирования, осуществления процессов и управления ими, записи)
4.4.5 Управление документацией
Процедура: Управление документацией
4.4.6 управление операциями
Процедура: управление операциями
Процедура: Уведомление поставщиков об экологических аспектах
4.4.7 подготовленность к аварийным ситуациям и реагирование на них
Процедура: подготовленность к аварийным ситуациям и реагирование на них
4.5 проведение проверок
4.5.1 Мониторинг и измерение воздействий на окружающую среду
Процедура: Мониторинг и измерение воздействий на окружающую среду
4.5.2 Оценка соответствия
Процедура 4.5.2.1 Оценка соответствия законодательным требованиям
Процедура 4.5.2.2 Оценка соответствия принятым требованиям
4.5.3 Несоответствия, проведение КД и ПД
Процедура Несоответствия, проведение КД и ПД
4.5.4 Управление записями
Процедура Управление записями
4.5.5 внутренний аудит
Процедура: Организация внутреннего аудита СЭМ
4.6 Анализ со стороны руководства
4. ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ МОДЕЛИ СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ БЕЗОПАСНОСТИ И ОХРАНЫ ТРУДА (СМПБОТ) СЕМЕЙСТВА OHSAS 1800:2007.
Профессиональная безопасность и охрана труда – условия и факторы, которые влияют или могут повлиять на здоровье и безопасность сотрудников или рабочих, посетителей или др. лиц на рабочем месте
Система менеджмента ПБОТ – часть системы менеджмента организации, используемая для разработки и внедрения политики ПБОТ и управления рисками в области ПБОТ
Политика в области ПБОТ – общие намерения и направления деятельности организации в области ПБОТ, официально сформулированные высшим руководством
Преимущества внедрения:
- предотвращение опасностей
- снижение затрат на штрафы
- улучшение имиджа
- льготы
- демонстрация приверженности руководства
- соответствие обязательным законодательным требованиям
- контроль над опасными производственными факторами
-
Общие требования
-
Политика в области ПБОТ
-
Планирование
-
Идентификация опасности, оценка риска и определение методов управления
-
Этапы в процессе оценки риска:
- идентификация опасностей
- кто и как может пострадать
- оценка риска – вероятности возникновения и тяжести последствий (Целесообразно построение матрицы рисков)
- оценка приемлемости риска и необходимости принятия мер по снижению риска
- определение методов управления риском
- запись результатов
- анализ оценки и корректировка
Методы идентификации опасности: сопоставительные (данные проверок, эксплуатации), фундаментальные (FMEA), индуктивного подхода (дерево событий)
Процедура: Идентификация опасности, оценка риска и определение методов управления
-
Законодательные и другие требования
Процедура: идентификация законодательных и др требований и доступ к ним.
-
Цели и программы менеджмента ПБОТ
-
Внедрение и функционирование
-
Ресурсы, обязанности, ответственность
-
Компетентность, обучение и осведомлённость
-
Процедура: подготовка и осведомлённость
-
Обмен информацией, участие и консультации
Процедура: Обмен информацией
Процедура: Участие и консультации
-
Документация
-
Управление документацией
Процедура: Управление документацией
-
управление деятельностью
Процедура: какие необходимо для охвата деятельности
-
подготовленность к аварийным ситуациям и реагирование на них
Процедура: подготовленность к аварийным ситуациям и реагирование на них
-
проведение проверок
4.5.1 Мониторинг и измерение показателей деятельности
Процедура: Мониторинг и измерение показателей деятельности
4.5.2 Оценка соответствия
Процедура 4.5.2.1 Оценка соответствия законодательным требованиям
Процедура 4.5.2.2 Оценка соответствия принятым требованиям
4.5.3.1 Расследование происшествий
Процедура Расследование происшествий
4.5.3.2 Несоответствия, КД и ПД
Процедура Несоответствия, КД и ПД
4.5.4 Управление записями
Процедура Управление записями
4.5.5 внутренний аудит
Процедура внутренний аудит
-
Анализ со стороны руководства
-
ОБЗОР ТРЕБОВАНИЙ МОДЕЛЕЙ СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА, ОПИСЫВАЕМЫХ ОТРАСЛЕВЫМИ СТАНДАРТАМИ/СПЕЦИФИКАЦИЯМИ (НА ПРИМЕРЕ СПЕЦИФИКАЦИИ ISO/TS 16949 «ОСОБЫЕ ТРЕБОВАНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ИСО 9001 В АВТОМОБИЛЬНОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ОРГАНИЗАЦИЯХ, ПРОИЗВОДЯЩИХ СООТВЕТСТВУЮЩИЕ ЗАПАСНЫЕ ЧАСТИ»;
Особенностью применения яв-ся использование ряда доп.инструм.:
- APQP–Перспек-ое планирование кач-ва продукции и план управления
- PPAP – Процесс одобр-я произв-ва компонента
- FMEA–Анализ видов последствий потен-ых отказов
-SPC- Статистич.управление процессами
- MSA–Анализ измер-ых систем
Эффективность процессов:
Высшее руководство должны анализировать проц. ЖЦП и всп.процессы с целью обеспечения их рез-ти и эффективности
Процесс одобрения продукции:
Орг-я должна следовать процедуре одобрения продукции (PPAP) и процесса произ-ва, признанной потребителем.
Анализ измерит-ых систем (MSA):
С целью анализа вариаций, для каждого изм.ииспыт.оборудования, должны проводиться стат.исслед-ия
Критерии приемки:
Критерии приемки должны определяться орган-ей, там, где это необходимо, должна одобряться потребителем.
Определение статис-их методов:
Соответствующие стат.методы для каждого процесса д.б.установлены в ходе планирования кач-ва прод-ции
Улучшение произв-ого процесса:
Улучшение ПП должно быть постоянно направленно на снижение вариаций в хар-ах прод-ции и парам-ахпроизв-ого процесса
Решение проблем: Организация должна определить процесс решения проблем, направленный на идентиф-ию первопричин и их устранение.
Предупр-е ошибок: Орг.должна применять методы пред.ошиб. в процессе своих коррект.действий.
-
ПРИНЦИПЫ, ПОДХОДЫ И МОДЕЛЬ ФУНКЦИОНИРОВАНИЯ ИНТЕГРИРОВАННОЙ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА НА ОСНОВЕ ГОСТ Р 53893-2010 «РУКОВОДЯЩИЕ ПРИНЦИПЫ И ТРЕБОВАНИЯ К ИСМ»;
ИСМ – это совокупность не менее двух систем (подсистем) менеджмента организации, отвечающих требованиям стандартов/ТУ на системы менеджмента, ориентированных на различные заинтересованные стороны, имеющих полностью или частично объединенные элементы, функционирующих в орг-ии как единое целое.
Подсистема менеджмента – часть ИСМ, ориентированная на обеспечение интересов одной из заинтересованных сторон.
Преимущества:
-улучшенный бизнес-фокус
-целостный подход к менеджменту рисков
-сокращение противоречий между системами
-сокращение дублирования функций и документации
-более рез-ое и эфф-ое проведение аудитов
Основные принципы интеграции:
-
баланс интересов заинтересованных сторон (базис стратегии)
-
Лидерство руководства
-
Вовлечённость персонала (постоянное обучение)
-
Соответствие законодательным и другим требованиям
-
Подход, основанный на управлении рисками (риск – влияние неопределённости на достижение целей)
-
Процессный подход
-
Системный подход
-
Принятие решений, основанное на фактах
-
Постоянное улучшение (кайкаку-инновации и кайдзен-пост улучшения)
В основе принципов подходы следующих документов:
-
ISO GUIDE 72, PASS 99 – стандарты, регламентирующие интеграцию систем менеджмента
-
ISO 9000:2005 – принципы менеджмента качества
-
ISO 9001 ISO 9004 ISO 14001 ISO 14004 OHSAS 18001 OHSAS 18002 – требования и рекомендации СМ
-
AS/NZS 4360 – принципы управления рисками
-
ISO/TC 176 №544 – концепция процессного подхода
-
JIS TR Q 0005:2005 – принципы устойчивого развития
-
Модели национальных и международных премий по качеству
-
TQM
Схема объединения PDCA и общих требований с образованием структуры системы менеджмента