3. Забор органов, основанный на «презумпции несогласия».

Информированное согласие потенциального донора в форме прижизненного распоряжения или согласия членов семьи после его смерти.Используется в Соединенных Штатах, Португалии, Голландии, Германии, Канады, Франции и ряде других стран.

Предполагается, что каждый человек заранее не согласен с тем, что его органы будут пересажены другому человеку.

Предполагается, что отсутствие явно выраженного согласия равносильно отказу, что выражает более индивидуалистические культурные традиции, чем подход, основанный на презумпции согласия.

Для реализации равноправия граждан при распределении дефицитных ресурсов руководствуются тремя критериями:

• степень совместимости пары донор-реципиент;

• экстренностью ситуации;

• длительностью нахождения в "листе ожидания.

Кроме того, учитывается удаленность реципиента от места нахождения донорского органа.

Медико-этические проблемы ксенотрансплантации

Ксенотрансплантациями называются пересадки органов и тканей от животных человеку. Ксенотрансплантация ставит фундаментальную этическую проблему - является ли человек высшей моральной ценностью, во имя которой можно причинять страдания и боль, а также вызывать смерть других живых существ?

Ксенотрансплантация создает возможность размывания границ между видами, покушается на идентичность личности и восприятие человеком собственного тела.

19. Проблема сохранения целостности человека при биомедицинских экспериментах.

Особый интерес к экспериментам над человеком возник после Нюрнбергского процесса. Эксперимент – от лат. Experimentum – проба – активный целенаправленный метод изучения явлений в точно фиксированных условиях их протекания, которые могут создаваться и контролироваться самим исследователем.

Гносеологические особенности:

а) связующее звено между эмпирическими этапами познания и теорией; б) одновременно принадлежит к познавательной и практической деятельности.

Итог – достижение фактуального знания и установление фактуальной закономерности.

Первыми массовыми медицинскими исследованиями стали опыты нацистских медиков в 40-е годы.

Нюрнбергский Кодекс- первый в истории международный “Свод правил о проведении экспериментов на людях”:

-Абсолютно необходимо добровольное согласие подопытного.

-Эксперимент должен приносить плодотворные результаты, недостижимые с помощью других методов и средств.

Такой эксперимент должен организовываться и основываться на базе предварительных экспериментов над животными.

-Эксперимент должен быть построен так, чтобы исключить всякое ненужное физическое и психическое страдание или повреждение.

-Ни один эксперимент не должен проводиться там, где существует априорный повод полагать, что может иметь место смерть или калечащее повреждение.

-Нельзя рисковать там, где исследуемая проблема не является слишком важной для человечества.

-Необходимы соответствующие предосторожности, чтобы оградить того, кто участвует в эксперименте от возможности повреждений, смерти и недееспособности.

-Эксперимент должен проводиться только квалифицированными специалистами.

-Во время эксперимента подопытный должен иметь право в любой момент прекратить эксперимент.

-Во время эксперимента исследователь должен быть готов в любой момент прекратить эксперимент, если, по его мнению, продолжение последнего может привести к повреждениям, недееспособности или смерти подопытного.

Нравственный принцип, заключенный в документах,(50-90гг) утверждает: каждый человек имеет право на достойное лечение, это право принадлежит любому и не может быть отменено никакими соображениями относительно общественной пользы, вклада в общее благосостояние или прогресса в медицинских науках.

Согласие - общая заповедь для всех кодексов, касающихся экспериментов над человеком. Определение понятия "информированный пациент" или "информированный участник эксперимента» проблематично:

-какова степень информированности человека, ставшего объектом медицинских исследований.

-Включает ли степень информированности всю полноту информации, в том числе технические детали, предположительные перспективы развития эксперимента и т.д.?

-Если полнота сведений должна быть ограничена по каким-то основаниям (состояние пациента, недостаточная основательность диагноза, психологические особенности больного), то какова должна быть мера информации, чтобы обеспечить право человека распоряжаться своим телом?

-как достигается информированность, если неинформированность участника (иногда даже и самого экспериментатора) составляет содержание исследования («плацебо»).

Типы экспериментов на людях:

-самоэкспериментирование;(врачи Жак Понто: доказательство эффективности сыворотки от укуса гадюк.)

-эксперименты над пациентами-добровольцами, цель которых помочь пациенту (экспериментальная терапия); Проблемы:

• безальтернативное принятие широким кругом пациентов патерналистской модели общения с врачом.

• пациент расценивает отказ от предложений врача как отказ от помощи. Риск не получить должного лечения существенно влияет на информированный объективный выбор.

• врач и пациент расценивают отказ как сомнение в компетентности врача.

• пациент, не понимая подлинной природы своей болезни, предлагаемой терапии, приравнивает исследование к лечению.

-эксперимент над пациентами, когда речь идет о пользе всех больных вообще;

-эксперименты над здоровыми людьми.

Участие в экспериментах лиц, находящихся в государственных учреждений

Аргументы «за»:

1.Заключенные - самый большой резерв потенциальных подопытных

2.Выравненность условий жизни

Аргументы «против»:

1. Сомнения в подлинности согласия без какого-либо явного или скрытого насилия;

2. Возможности для злоупотреблений при недоступности для общественности контроля за экспериментом.

Участие детей в экспериментах: Проблемы получения «информированного согласия»

Терапевтический эксперимент: родители могут дать согласие на участие в эксперименте за ребенка, если лечение проводится во благо и на пользу последнего.

Нетерапевтический эксперимент: ребенку должно быть не менее четырнадцати лет, он должен самостоятельно мыслить и быть достаточно зрелыми, чтобы понять природу предстоящей процедуры, включая потенциальные опасности, не должно быть никакого насилия или взывания к чувству долга. Если эти условия удовлетворены, согласие ребенка - при наличии согласия родителей или опекунов - соответствует нормам международного права.

Причины внимания биоэтики к медицинскому экспериментированию

-все возрастающий размах фармакологических экспериментов;

-растущая вовлеченность практикующих медиков в научные исследования;

-становление новых подходов к лечению заболеваний на базе современные технологии

-стирается различие между чисто экспериментальным и чисто терапевтическим медицинским воздействием

Моральные принципы проведения экспериментов на животных: Использовать различные модели и биологические системы IN VITRO;

Использовать минимальное количество животных;

Сводить к минимуму причиняемые неудобства, страдания и боли;

Применять седативные, наркотические и другие болеутоляющие вещества;

Если после эксперимента животное обречено на страдания, его следует безболезненно умертвить.

65% животных умирает при проверке безопасности лекарств, 26% – при различных технических испытаниях, 8% составляют космические «потери» и смерть на проверках новых химических соединений, 1% на «образовательные нужды»

Выводы: развитие биомедицинских экспериментов приводит к тому, что сегодня взаимоотношения врача и пациента претерпевают существенные изменения.

растет потребность в регламентации экспериментов

20. Биотехнология: сферы применения, основные достижения, социально-этические проблемы.

Биотехнология –(био-жизнь.техно-мастерство.логос-учение) технология промышленного применения естественных и направленно созданных живых систем в качестве средства для удовлетворения потребностей человека.разрушают границы между живым и искусствен. Результат работы биотехнологий-создание «живого» из искусственного.

Качественные особенности биотехнологии по сравнению с другими видами технологии:

1. Технико-технологические приемы – результат интеграции биологии с физикой, химией, кибернетикой и другими науками.

2. В форме биотехнологии задается ориентация на развитие нового технологического способа производства.

3. Результатом конструирования является самодостаточная, саморегулирующая система (биологическая и искусственная одновременно).

В к.20века возникла возможность созд. живые структуры. Датой зарождения генной инженерии принято считать 1972 год, когда группа ученых под руководством Берга (США) создала первую рекомбинантную молекулу ДНК

СФЕРЫ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ БИОТЕХНОЛОГИЙ:

-для борьбы с загрязнениями окружающей среды;

-для создания новых источников энергии;

В сельском хозяйстве:

• для защиты растений от вредителей и болезней;

• для производства кормовых добавок;

Создание генетически модифицир.растений(ГМР)

Генная инженерия:*в отличие от класич.селекции*

• Опирается на ограниченное число организмов;

• Результат достигается в течение короткого времени без отбора форм;

• Создающиеся формы не проходят отбор на возможные взаимодействия с другими видами;

• Неясны возможные направления эволюции;

• Созданные объекты производятся в промышленных масштабах.

РФ: запись на маркировке «имеет генетически модифицированные компоненты» производится, если их доля в продукте составляет 5% веса продукта.

Европейские страны: запись на маркировке «имеет генетически модифицированные компоненты» производится, если они составляют 5% от веса компонента, в состав которого входит ГМ продукт.

В сельском хозяйстве:

• создание генетическим модифицированных животных с целью получения востребованных свойств;

В пищевой промышленности:

• для производства ценных биологически активных веществ;

• для производства пищевых добавок;

в промышленности (производство биожиров, масел, современных видов топлива, биополимеров, тонкое литье, добыча полезных ископаемых);

в технике: создаются диффузоры для акустических систем, биосенсоры на основе макромолекул и др.;

В медицине

• для изучения молекулярных механизмов нормальных и патологичесих процессов;

• для получения лекарств и вакцин, диагностических и лечебных препаратов, новых средств лечения;

Основные проблемы, разработкой которых занято сейчас научное сообщество передовых стран, таковы:

• Доставка генов к клеткам-мишеням организма.

• Доставка нуклеиновых кислот внутрь клеток.

• Блокировка или разрушение вредного гена, либо блокировка продуцируемой им РНК с помощью антисмысловых ДНК или РНК.

• Введение нового активного гена или регулятора активности генов.

• Введение генов или их комплексов, блокирующих клеточное деление или вызывающих смерть клеток.

Сферы использования биотехнологии: для изменения климатических показателей; в лесотехнической промышленности.

Клонирование – бесполое воспроизведение особей, когда новый организм является результатом клеточного деления, сопровождающегося точным копированием ДНК; все особи клона, за исключением мутантов, будут генетически идентичны.

Особенности биотехнологии

Биотехнология соединяет сферу научной и промышленной деятельности. Появление биотехнологии существенно изменяет образ биологии как науки, в биологию проникает метод конструирования объекта. Результатом конструирования является самодостаточная, саморегулирующаяся система биологическая и искусственная одновременно. Биотехнология как фактор культуры специфична в том, что овладевая ею, человек начинает выступать в качестве творца реальности.Завоевание природы достигает наивысшей точки – создание улучшенной биологической реальности.

Проблемы применения новых научных технологий

При манипуляциях с наследственными кодами при их промышленном применении имеется тройное ограничение: со стороны жизни в целом, эволюции, человека.

Генная инженерия как основа биотехнологии нарушает основной принцип эволюции - принцип возникновения и развития жизни во всей ее целостности. Манипулирование с молекулярной частью живого на уровне целостности приводит к результатам, отличающимся от ожидаемых.

С развитием научно-практической базы современной генетики возникает все больше трудноразрешимых морально-этических проблем.

21. Генная инженерия: перспективы и опасности развития.

Генной инженерией называют область молекулярной генетики, разрабатывающую методы конструирования новых функционально активных генетических программ. Датой зарождения генной инженерии принято считать 1972 год, когда группа ученых под руководством Берга (США) создала первую рекомбинантную молекулу ДНК. Она состояла из фрагмента ДНК, взятого у обезьяньего вируса ОВ40 и бактериофага (вируса бактерии).

Генная инженерия как основа биотехнологии нарушает основной принцип эволюции - принцип возникновения и развития жизни во всей ее целостности.

Преимущества генной инженерии

1. ученые -в ближайшие 20 лет население земного шара удвоится. Пользуясь современными агрокультурами и агротехнологиями, прокормить такое количество людей будет невозможно. => необходимо повыситьурожайность сельхозугодий вдвое. Поскольку для обычной селекции срок в два десятилетия крайне мал, то остается

механическая модификация генетического кода растений. Можно, например,

добавить ген устойчивости к насекомым-вредителям или сделать растение более

плодовитым. Это основной довод трансгенетиков.

2. С помощью генной инженерии можно увеличить в генетически измененной

продукции содержание полезных веществ и витаминов по сравнению с «чистыми»

сортами. Например, можно «вставить» витамин А в рис, с тем чтобы выращивать

его в регионах, где люди испытывают его нехватку.

3. Можно существенно расширить ареалы посева сельхозпродуктов,

приспособив их к экстремальным условиям, таким, как засуха и холод.

4. Путем генетической модификации растений можно существенно уменьшить

интенсивность обработки полей пестицидами и гербицидами. Ярким примером

здесь является уже состоявшееся внедрение в геном кукурузы гена земляной

бактерии Bacillus thuringiensis, уже снабжающего растение собственной

защитой, так называемым Bt-токсином, и делающего по замыслу генетиков

дополнительную обработку бессмысленной.

5. Генетически измененным продуктам могут быть приданы лечебные

свойства. Ученым уже удалось создать банан с содержанием анальгина и салат,

вырабатывающий вакцину против гепатита B.

6. Еда из генетически измененных растений может быть дешевле и вкуснее.

7. Модифицированные виды помогут решить и некоторые экологические

проблемы. Конструируются растения, эффективно поглощающие цинк, кобальт,

кадмий, никель и прочие металлы из загрязненных промышленными отходами

почв.

8. Генная инженерия позволит улучшить качество жизни, очень вероятно –

существенно продлить её; есть надежда найти гены, ответственные за

старение организма и реконструировать их.

III. Проблемы и перспективы

Возможность воздействовать на гены позволяет устранять причины

наследственных болезней, изменять свойства организмов в нужном направлении,

пересаживать гены из одного организма в другой и привносить в него новые

признаки. Например, уже создаются новые организмы, сочетающие в себе

свойства животных и растений.

Однако довольно сложно определить долговременные последствия

генных манипуляций.

Экологические риски

1. Появление супервредителей.

2. Нарушение природного баланса.

3. Выход трансгенов из-под контроля.

Медицинские риски

1. Повышенная аллергеноопасность.

2. Возможная токсичность и опасность для здоровья.

3. Устойчивость к действиям антибиотиков.

4. Могут возникнуть новые и опасные вирусы.

Социально- экономические риски

Большинство социальных и экономических угроз, которые несет в себе

развитие генной инженерии, подпадают под широкое определение

«продовольственной безопасности», то есть способности людей обеспечить свои

продовольственные потребности в здоровых, разнообразных и доступных по цене

продуктах питания.

При этом сторонники генной инженерии заявляют, что создаваемые с ее

помощью продукты могут решить проблему мирового голода. Однако их оппоненты

подчеркивают высокую потенциальную опасность сосредоточения генетических

технологий в руках частных компаний через патентование определенных

жизненных форм, которые могут вытеснить традиционные сельскохозяйственные

культуры и породы животных.

Тем не менее всеобъемлющее изучение экономического эффекта от

использования генных технологий (в частности, уровня урожайности и

количества используемых химических удобрений) были проведены лишь в прошлом

году. И результаты довольно противоречивы.

Так, в некоторых случаях урожайность генетических модифицированных

культур была заметно ниже, чем у традиционных.

Таким образом, ученые пришли к выводу, что эффективность новых культур

также зависит от многих частных факторов, в том числе распространения

сорняковых растений и насекомых-паразитов, погодных условий и типа почвы.

При этом лишь незначительная часть продуктов питания из генетически

модифицированных сельскохозяйственных культур имеют более высокие

питательные свойства. А иногда они оказывают даже отрицательное

воздействие, что ставит под сомнение перспективу их распространения.

Одно из самых опасных свойств модифицированных семян - это их "конечная

технология". Ученые добились того, что растения, идущие на продажу, стали

бесплодными, не способными производить семена. Это означает, что фермеры не

могут собрать семена на следующий год, и должны покупать их снова. (А ведь

в настоящее время 80% урожаев в развивающихся странах получают из

выращенных фермерами семян!) Понятно, что основная цель "конечной

технологии" - повысить доходы компании, производящей семена.

Несколько социально-экономических причин, по которым генетически

измененные растения считаются опасными:

- они представляют угрозу для выживания миллионов мелких фермеров.

- Они сосредоточат контроль над мировыми пищевыми ресурсами в руках

небольшой группы людей. Всего десять компаний могут контролировать 85%

глобального агрохимического рынка.

- Они лишат западных потребителей свободы выбора в приобретении

продуктов.

22. Нанотехнология и нанонаука: основные направления и перспективы.

«нано» означает изменение масштаба в 10-9 , 1 нм = 10-9 м.

Нанонаука – междисциплинарная наука, относящаяся к фундаментальным физико-химическим исследованиям объектов и процессов с масштабами в несколько нм.

Нанотехнология - совокупность прикладных исследований нанонауки и их практических применений в технологии создания объектов, потребительские свойства которых определяются необходимостью контроля и манипулирования отдельными атомами, молекулами, надмолекулярными образованиями.

Нанотехнология самая междисциплинарная отрасль.

Она связана с химией, физикой, медициной, физическим материаловедением электроникой и многими другими дисциплинами.

Согласно рекомендациям 7 Международной конференции по нанотехнологиям (Висбаден, 2004 год) выделяют следующие типы наноматериалов:

• Нанопористые структуры

• Наночастицы

• Нанотрубки и нановлокна

• Нанодисперсии (коллоиды)

• Наноструктурированные поверхности и пленки

• Нанокристаллы

• Нанокластеры.

Наноматериалы характеризуются несколькими основными свойствами, по сравнению с другими материалами:

• суперминиатюризация;

• большая удельная площадь поверхности, ускоряющая взаимодействие между ними и средой, в которую они помещены;

• нахождение вещества в наноматериала в особом «наноразмерном» состоянии.

Правило оптической техники (1873 г): минимальные объекты различаемых деталей рассматриваемого объекта не могут быть меньше, чем длина света, используемого для освещения.

Самые короткие длины волн диапазона соответствуют примерно 400 нм, разрешающая способность оптических микроскопов принципиально ограничена половиной этой величины, то есть составляет около 200 нм.

Просвечивающие электронные микроскопы (ПЭМ): электронный пучок пропускается через тонкие слои исследуемого вещества с толщиной не менее 1 мкм

Сканирующие электронные микроскопы (СЭМ): электронный пучок последовательно отражается от маленьких участков поверхности

Сканирующее электронно-зондовые микроскопы (СЭЗМ) сканируют поверхность исследуемого образца при помощи зонда или щупа в виде крошечной металлической иголки.

Между зондом и поверхностью приложено электрическое напряжение, в результате чего возникает туннельный эффект.

Туннельный эффект – преодоление микрочастицей потенциального барьера в случае, когда ее полная энергия (остающаяся при туннелировании неизменной меньше высоты барьера).

• В 1985 году были экспериментально при исследовании масс-пектров паров графита обнаружены фуллерены – огромные молекулы углерода в виде замкнутых объемных структур, напоминающих по форме футбольный мяч.

• Термин фуллерен происходит от имени Ричарда Букминстера Фуллера, сконструировавшего оригинальный купол павильона США на выставкев Монреале в форме сочлененных пентагонов (пятиугольники) и гексагонов.

Квантовая точка - искусственно созданная область вещества, в которой можно «хранить» небольшие количества электронов

Новые парадигмы в медицине: создание долгосрочных и эффективных систем контроля здоровья, непрерывный контроль за состоянием организма. Реализация идей восстанавливающей медицины. Возникновение медицины «малого» вмешательства.

Измерение содержания различных веществ в организме, лечебные операции при необходимости.

Реализация идей «индивидуальной» медицины.

Разработка лекарственных препаратов с новым механизмом действия .

Производство искусственных тканей и органов, не вызывающих реакцию отторжения

НАНОТЕХНОЛОГИЯ В ИНФОРМАЦИОННЫХ ТЕХНОЛОГИЯХ:

• Устройства с очень малым энергопотреблением

• «Карманные» суперЭВМ

• Запоминающие устройства нового типа

• Повышение характеристик ЭВМ на три порядка

НАНОТЕХНОЛОГИИ И ПРОБЕМЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ И ЭНЕРГЕТИКИ:

• Создание нового типа производств

• Новые возможности контроля за состоянием среды

• Создание альтернативных источников энергии и разработка эффективных методов сохранения и передачи энергии

НАНОТЕХНОЛОГИИ В СЕЛЬСКОМ ХОЗЯЙСТВЕ:

• Решение проблемы нехватки питания

• Создание стабильного и достаточного сельскохозяйственного производства

• Широкое применение техники ДНК-чипов и ДНК-анализа

• Нанотехнология выступает связующим звеном, объединяющим подходы и методики разных дисциплин. С этим обстоятельством связана основная трудность в развитии и практическом внедрении нанотехнологий – необходимость постоянного сотрудничества и согласования между учеными разных специальностей.