5. Качество медицинских и фармацевтических товаров.

Качество - это совокупность свойств продукции, обусловливающих ее пригодность в соответствии с назначением удовлетворять определенные потребности общества. Основные свойства, определяющие качество мед. товаров - потребительские: 1. функциональные свойства (определяют пригодность продукции выполнять свои функции); надежность (свойство длительно сохранять свои первоначальные характеристики); 2. ресурсопотребление ( суммарная наработка объекта от начала его эксплуатации); 3. экологичность ( степень вредного воздействия на окружающую среду, выделения, излучения и т.д.);

4. безопасность ( состояние товара в условиях использования, при котором риск вреда для потребителя ограничен допустимым уровнем) ; 5. эстетичность ( вид, форма, цвет); 6. совместимость (пригодность продукции к совместному взаимодействию для выполнения требований); 7. долговечность.

Показателем качества продукции является количественная характеристика свойств продукции, составляющих его качество, применяемое к определенным условиям ее создания, эксплуатации и потребления. Показатели делятся на : единичные ( характеризуют одно свойство, например, шероховатость, водоустойчивость), комплексные( совокупность свойств - надежность, безопасность), определяющие (по которым принимают решение оценивать качество продукции (ГОСТ 15467-79) и интегральные( выражают через соответствующую сумму экономических или технических показателей, например, общий полезный эффект от использования или общий полезный эффект от эксплуатации) . Различают :

- базовые значения показателя качества - значения, принятые за основу, при сравнительной оценке качества изделия( в этом качестве выступают значения показателей качества лучших отечественных и зарубежных образцов)

- относительные значения показателя качества - отношение показателей реального образца к базовым показателям.

- Оптимальные значения показателя качества - максимальный эффект от эксплуатации или потребления продукции при заданных затратах на ее создание и эксплуатацию.

- фактические значения показателей качества – показатели реального образца. Для определения этих значений применяют ряд методов: измерительный (средства измерения и контроля), регистрационный (регистрация и подсчет определенных событий), расчетный ( моделирование и прогнозирование), органолептический (использование органов чувств человека), социологический (сбор и обработка мнений потребителей).

6. Формы и методы контроля качества.

Формы и методы контроля качества продукции

Подразделяются на группы:

• по стадиям жизненного цикла изделия (контроль проектирования новых изделий, контроль производства и реализации продукции, контроль эксплуатации и потребления продукции)

• по стадиям производственного процесса ( входной контроль качества материалов до начала производства, промежуточный контроль, выполняемый по ходу процесса, окончательный приемочный контроль над готовыми изделиями)

• по степени охвата продукции ( сплошной контроль, выполняемый при полном охвате продукции, выборочный контроль - выборочно)

• по месту выполнения ( стационарный контроль - в контрольных пунктах, скользящий контроль - на рабочих местах)

• по времени выполнения : непрерывный и периодический

• по организационным формам выявления и предупреждения брака ( летучий контроль - произвольный, выполняется контролером при обходе рабочих мест, кольцевой контроль - при обходе по кольцу определенного количества рабочих мест, статистический - форма периодического выборочного контроля, текущий предупредительный - с цель предупреждения брака, выполняется в начале и в процессе изготовления

• по влиянию на возможность последующего использования продукции

( разрушающий контроль - испытуемый образец теряет свои свойства и не подлежит использованию, неразрушающий - после которого изделие не теряет качества и может быть использовано)

• по степени механизации : ручной, механизированный, автоматизированный, автоматический контроль.

• по исполнителям : самоконтроль, контроль мастеров, отдел технического контроля (ОТК), инспекционный контроль.