Тема 3.5. (1 часть) лс безрецептурного отпуска: ассортимент, товароведческие характеристики

1. ЛС БРО: особенности, регламентирующие документы

2. Общая характеристика ассортимента ЛС БРО

3. Товароведческие характеристики ассортимента ЛС БРО

1. Лс бро: особенности, регламентирующие документы

Постоянно возрастающая забота о своем здоровье способствует росту спроса населения на ЛС БРО. Объем этого сектора на мировом рынке составляет около 18-20 % и имеет тенденцию к росту на 4-5% ежегодно. В России объем продаж ЛС БРО также имеет тенденцию к росту и занимает примерно 60-70% в структуре фармацевтического рынка. Высокий показатель сегмента БРО в России больше, чем в других странах, т.к. доля обращений населения за ЛС БРО составляет выше 50%.

Отпуск ЛС БРО является формой лекарственного обслуживания населения, характеризующейся тем, что решение о выборе конкретного ЛС и необходимости его применения принимает сам потребитель(пациент).

ЛС, отпускаемые без рецепта врача (ЛС БРО) – это средства, состав и действие которых при применении в терапевтических дозах, указанных на упаковке и в инструкции по применению , доступной для понимания и соблюдаемой пациентом , обячно не вызывают риска рсложнений или побочных действий.

ЛС БРО предназначены для оказания самопомощи, самопрофилактики, поддержания здоровья и ведения здорового образа жизни.

ЛС БРО должны удовлетворять следующим требованиям ВОЗ:

* действующее вещество должно быть низкотоксичным для организма;

* действующее вещество должно быть предназначено для самопомощи и самопрофилактики; при состояниях, требующих консультации врача, его не применяют;

* у действующего вещества не должно быть побочных действий , должен отсутствовать риск зависимости или злоупотребления; оно не должно взаимодействовать с другими ЛС или пищей.

Регулирование отпуска ЛС БРО в России осуществляется в соответствии со

следующими нормативными документами:

1. Федеральный закон № 86-ФЗ от 22.06.98 «О лекарственных средствах»:

- ЛС БРО могут продаваться в аптеках, аптечных пунктах, аптечных

магазинах и киосках;

- перечень ЛС БРО пересматривается и утверждается один раз в пять лет, дополнения к перечню публикуются ежегодно;

- информация о ЛС БРО может содержаться в публикациях и объявлениях средств массовой информации. В печатных специализированных изданиях, инструкциях по применению ЛС;

- в средствах массовой информации разрешается реклама ЛС, отпускаемых только без рецепта врача;

2. Приказ МЗ РФ № 287 от 19.07.99. «О перечне ЛС, отпускаемых без рецепта врача».

В последние годы значительно активизировался процесс перевода известных рецептурных ЛС в категорию ЛС БРО, в частности, на рынке появились препараты для снижения уровня холестерина, для лечения астмы, артрита, избыточного веса, контроля артериального давления и др.

Это обусловлено многими факторами, в частности, повышением медицинской грамотности населения, что предопределяет возможность самим справляться с легкими недомоганиями.

Крупнейшими производителями ЛС БРО в мире являются компании: «Джонсон и Джонсон»(США), «Америкэн Хоум продактс»(США), «СмитКляйнБичем»(Великобритания), «Уорнер Ламберт»(США) и «Байер»(Германия).