2. Официальные справочные издания по ассортименту лс

В настоящее время в качестве основной информационной базы о зарегистрированных м разрешенных к медицинскому применению в РФ ЛС используются следующие справочные издания:

* Государственный реестр ЛС содержит полный перечень отечественных и зарубежных ЛС, медико-профилактических и диагностических средств, зарегистрированных МЗ РФ по состоянию на 1 января года издания. Издается в соответствии с ФЗ РФ об ЛС и является официальным изданием МЗ РФ. Является основным регламентирующим документом для Министерства по налогам, экономики, государственного таможенного комитета и др. Госсреестр ЛС содержит: ассортимент ЛС, лекарственного сырья, препаратов, гомеопатических средств, поливитаминов, лечебно-диагностических средств, а также дезсредств, БАДов, косметических и стоматологических и др. средств . В приложениях имеются сведения о штрих-кодах ЛС, МНН и их синонимов, расшифровка кодов АТС- классификации, справочные материалы производителей.

* Регистр ЛС России является ведущим национальным источником информации об отечественных и зарубежных ЛС, в котором дана полная информация о них. В Регистре применяются несколько классификаций ЛС: нозологическая, по МНН, по фармакотерапевтическим группам и т.д. Также указаны производители, описание ЛС, оптовые цены. Издается с 1992 года ежегодно. Выпускается в виде справочников:

- РЛС – ЭНЦИКЛОПЕДИЯ ЛЕКАРСТВ содержит базу данных о ЛС, одобренную МЗ РФ, совместимую с официальными изданиями.

- РЛС – ДОКТОР – карманный справочник для врачей

- РЛС – АПТЕКАРЬ – для аптечных работников с товароведческой информацией о ЛС

- РЛС – ПАЦИЕНТ – содержит информацию о ЛС БРО

- РЛС – ПК – компьютерная версия энциклопедии лекарств (поиск ЛС по различным запросам)

* Классификатор лекарственных средств разработан на базе Госреестра ЛС и предназначен для подведения ежегодного баланса спроса и предложений ЛС, анализа обеспеченности населения и учреждений здравоохранения ЛС, анализа фармрынка и т.д. Содержит коды товарной номенклатуры ВЭД, является номенклатурным справочником по оформлению документов и контролю за импортом-экспортом ЛС в РФ.

* Справочник Видаль «Лекарственные препараты в России» выпускается в России с 1995 года, в мире более чем в 20 странах. В нем приведены сведения о ЛС, зарегистрированных в РФ, применяются классификации по клинико-фармакологическим группам, нозологическая, АТС – классификация

3. Торговые классификации лекарственных средств

Общепринятые классификации основаны на химических, фармакологических, клинико-фармакологических (фармакотерапевтических) признаках. Ряд классификаций построен на основе классификации ЛС, предложенной академиком М. Д. Машковским (1982, доп. 1993 г.)

Торговые классификации ЛС должны представлять собой систему взаимосвязанных элементов, отражающих конкретные аспекты и свойства ЛС, как товара в цепочке:

Производитель

фарм. организация оптовая

фарм. организация розничная

потребитель

Признаки формирования торговой классификации:

1. финансово-экономические (страна-производитель, предприятие-производитель, условия поставки. Цена и др.)

2. правовые (дата регистрации в РФ, регистрационный номер, порядок отпуска из аптеки, включение в в официальные перечни ЛС ( льготный отпуск, жизненно-важные и др.)

3. фармацевтические (наименование ЛС, лекарственные формы, срок годности, условия хранения и др.)

4. фармакотерапевтические (фармакологическая / фармакотерапевтическая группа, показания к применению, противопоказания, способы применения и введения, дозы, меры предосторожности и др.)

5. источники информации о вышеперечисленных признаках ЛС.

Учитывая, что общей торговой классификации, учитывающей данный комплекс признаков, нет, при подготовке официальных информационных баз данных о ЛС, применяются классификации по отдельным признакам: фармакологические действие (фармакологическая классификация - ФК), заболевания( фармакотерапевтическая - ФТГ), и их нозологические формы (нозологическая классификация - НК). В последние годы предпочтительны сложные классификации, в которых применяются несколько признаков. Это АТС (АТХ) – классификация (анатомо-терапевтическо-химическая).

Фармакологическая классификация (ФК) (14 основных)

Вегетотропные средства

Гематотропные средства

Гомеопатические средства

Гормоны и их антагонисты

Иммунотропные средства

Интермедианты

метаболики

Нейротропные средства

Ненаркотические анальгетики и нестероидные ПВС

Органотропные

Противомикробные, противопаразитарные

Противоопухолевые средства

регенеранты и репаранты

Разные средства

Фармакотерапевтические группы (ФТГ) ( 17 основных групп)

Основаны на фармакологическом действии и терапевтическом эффекте ЛС

Средства:

1. гормональные и их антагонисты

2. для лечения патологий кожи

3. для лечения нервной системы

4. для лечения опорно-двигательного аппарата

5. для лечения органов респираторной системы

6. для лечения органов чувств

7. для лечения сердечно-сосудистой системы

8. иммуномодулирующие, иммуноглобулины, вакцины

9. общетонизирующие, биогенные стимуляторы, витамины

10. противомикробные и противовирусные

11. противоопухолевые

12. противопаразитарные

13. влияющие на кровь и кровезаменители

14. преимущественно влияющие на пищеварительный тракт

15. преимущественно применяемые в акушерстве и гинекологии

16. применяемые преимущественно в урологии

17. прочие ЛС

Нозологическая классификация

Предусматривает группировку ЛС по заболеваниям. В этой классификации выделены 28 разделов:

1. Болезнь лучевая

2. Заболевания глаз

3. Заболевания инфекционные

4. Заболевания кожи

5. Заболевания молочных желез

6. Заболевания нервной системы

7. Заболевания опорно-двигательного аппарата

8. Заболевания органов кроветворения

9. Заболевания органов респираторной системы

10. Заболевания органов слуха

11. Заболевания полости рта

12. Заболевания сердечно-сосудистой системы

13. Заболевания урогенитальных органов

14. Заболевания эндокринные

15. Заболевания органов ЖКТ

16. Нарушения иммунной системы

17. Нарушения обмена веществ

18. Нарушения психики

19. Нарушения свертывающей системы крови

20. Синдром болевой

21. Синдром воспалительный

22. Синдром гипоксический

23. Синдром интоксикационный

24. Синдром лихорадочный

25. Синдром физического перенапряжения

26. Состояния акушерские неотложные

27. Хирургическая практика

28. Хронические и острые аллергический заболевания

АТХ (С) – анатомо-терапевтическо-химическая классификация

АТС (Anatomical Therapeutic Chemical) – классификация рекомендована ВОЗ в 1995 году, широко используется во многих странах для изучения потребления ЛС. Государственный реестр формируется на ее основе.

Код ЛС, согдасно АТХ – классификации, содержит 7 знаков:

1 знак (латинская буква) - означает область заболевания, при которых применяются препараты конкретной субстанции, исходя из анатомической системы классификации.

2 и 3 знаки (арабские цифры) и связанный с ними 4 знак (латинская буква) указывают наименование основной терапевтической группы и ее подгруппы

5 знак (латинская буква) – наименование терапевтическо-химической группы

6 и 7 знаки (арабские цифры) – являются регистрационным номером субстанции

Основные группы системы АТХ (АТС)- классификации

A – Пищеварительный тракт и метаболизм

B – Кровь и кроветворная система

C – Сердечно-сосудистая система

D – Дерматологические препараты

G – Мочеполовая система

H - Гормональные препараты системного действия

J – Противоинфекционные средства системного действия

L – Противоопухолевые средства

M – Костно-мышечная система

N – Нервная система

P – Противопаразитарные средства

R – Органы дыхания

S – Органы чувств

V – Разные средства

Например, Diazepam (МНН – INN) N05ВА01, где

N – центральная нервная система ( 1-й уровень, основная анатомическая группа);

05 – психолептики ( 2-й уровень, основная терапевтическая группа);

В – транквилизаторы (3-й уровень, терапевтическая подгруппа);

А – производные бензодиазепина (4-й уровень, терапевтическо-химическая группа);

01 – диазепам (5-й уровень, наименование и субстанция).