Приготовить многокомпонентное водное извлечение из лекарственного растительного сырья

Пример 3 Rp.: Radicum Althaeae Rhizomatis cum radicibus Valerianae ana 10,0 Herbae Leonuri Foliorum Salviae ana 20,0 Corticis Viburni 25,0 Aquae purificatae ad 1000 ml Extrahe. Misce. Da. Signa. По 1 ст. ложке 3 раза в день.

Фармацевтическая экспертиза рецепта Форма рецептурного бланка (приказ №110) – N 107/у. I. Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи. Вывод. ЛВ совместимы. II. Проверка доз веществ списков А и Б, НЕО учетных веществ ЛВ списков Б и А – нет. Дозы не проверяем. Учётные ЛВ отсутствуют. Вывод. ЛП изготавливать можно. Оформление основной этикетки «Внутреннее. Микстура» и предупредительных надписей: «Перед употреблением взбалтывать»; «Хранить в прохладном месте»; «Беречь от детей»; «Хранить в защищенном от света месте».

Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ

Folia Salviae (листья шалфея) - кусочки листьев различной формы и цельные листья размером от 1 до 35 мм с небольшим количеством других частей растения (кусочки стеблей, цветки с цветоножками и без них). Цвет листьев зеленый, серовато-зеленый или серебристо-белый. Запах ароматный. Вкус горьковато-пряный, слегка вяжущий. Хранение. В бумажных пакетах, не проветривая. Противовоспалительное, вяжущее, антимикробное средство.

Radices Althaeae (корни алтея) - корни очищенные от пробки, почти цилиндрической формы или расщепленные вдоль на 2-4 части. Цвет корня снаружи и в изломе белый, желтовато - белый (алтей лекарственный) или сероватый (алтей армянский). Запах слабый, своеобразный. Вкус сладковатый с ощущением слизистости. Отхаркивающее средство.

Rhizomata cum radicibus Valerianae (корневища с корнями валерианы) – цельные или резанные корневища длиной до 4 см, толщиной до 3 см, с рыхлой сердцевиной, часто полые, с поперечными перегородками. От корневищ отходят многочисленные придаточные корни. Корни часто отделены от корневища, гладкие, ломкие, различной длины, толщины до 3 см. Цвет корневища и корней снаружи желтовато-коричневый, на изломе от желтого до коричневого. Запах сильный, ароматный, вкус пряный, сладковато-горький. Успокаивающее средство.

Herba Leonuri (трава пустырника) – кусочки стеблей, листья и соцветия. Стебель четырехгранный, полый, толщиной до 0,5 см. Листья супротивные, трёх - пятилопастные, ланцетовидные, зубчатые, цельнокрайние с клиновидным основанием. Соцветия колосовидные, цветки в бутоны собраны в мутовки. Стебли, листья и чашечки цветков опушены волосками. Цвет стеблей – серовато-зелёный, листьев – темно-зеленый. Запах слабый. Вкус горьковатый. Успокаивающее (седативное) средство.

Cortiх Viburni (кора калины) – трубчатые, желобоватые или плоские куски коры различной длины, толщиной около 2 мм. Наружная поверхность коры морщинистая, буровато-серая или зеленовато-сера. Внутренняя поверхность гладкая, светло – или буровато-желтая с мелкими красноватыми пятнышками или полосками. Излом коры мелкозернистый. Запах слабый. Вкус горький, вяжущий. Кора содержит витамины: группы «К», каротин, кислоту аскорбиновую; сапонины, смолистые вещества, гликозид вибурнин, органические кислоты, дубильные вещества, инвертный сахар и т.д. Кровоостанавливающее средство.

Aqua purificata (вода очищенная) тема «Водные растворы».

Оборотная сторона ППК Из 10,0 г корней алтея можно изготовить 200 мл настоя (в концентрации 1 : 20). Из 25,0 г коры калины – 250 мл отвара (в концентрации 1 : 10). Vнастоя из корневищ с корнями валерианы, травы пустырника, листьев шалфея = 550 мл (1000 – 200 – 250) 550 мл > 500 мл, т.е. соотношение сырья и экстрагента будет не менее, чем 10 кратное m корней алтея = 10 х 1,3 = 13,0 VH2O для изготовления настоя алтея = 200 х 1,3 = 260 мл Кр корней алтея = 1,3 мл/г (5% настой корней алтея) Кв коры калины – 2 мл/г VH2O для изготовления отвара коры крушины = 300 мл (250 + 25 х 2). VH2O для получения настоя из 3-х видов сырья (корневищ с корнями валерианы, травы пустырника, листьев шалфея) = 685мл (550 + 10 х 2,9 + 20,0 х 2,0 + 20 х 3,3) Кв корневищ с корнями валерианы = 2,9 мл/г Кв травы пустырника = 2 мл/г Кв листьев шалфея = 3,3 мл/г

Лицевая сторона ППК Дата________ ППК №3 Radicum Althaeae 13,0 Aquae purificatae 260 ml Corticis Viburni 25,0 Aquae purificatae 300 ml Rhizomatis cum radicibus Valerianae 10,0 Herbae Leonuri 20,0 Foliorum Salviae 20,0 Aquae purificatae 685 ml V oбщий препарата = 1000 мл = 1 л 1000  10 мл Подписи: Изготовил_____________ Проверил______________ Допустимые отклонения по пр.№305 от 16.10.97г приложение 2.5:  1% 1000 – 100% Х – 1% Х = 10 мл

Технология изготовления по стадиям

1. Приготовление настоя алтея. Сырье корней алтея (13,0 г) помещают в подставку, заливают рассчитанным количеством воды очищенной комнатной температуры (260 мл). Настаивают при комнатной температуре в течение 30 мин, при периодическом взбалтывании. Сырье, после изготовления настоя, не отжимается.

2. Приготовление отвара коры калины. В инфундирный стакан отвешивают 25,0 г коры калины и заливают 300 мл воды очищенной комнатной температуры. Закрывают крышкой, помещают в камеру инфундирного аппарата, где происходит настаивание в парах кипящей воды в течение 30 минут. Инфундирный стакан с содержимым вынимают из инфундирного аппарата. Фильтрование и отжим сырья проводят в горячем виде, не охлаждая отвар (двойной слой марли с подложенным тампоном ваты, промытым предварительно водой очищенной) При необходимости настой доводят водой очищенной до прописанного объема

3. Приготовление настоя из корневищ с корнями валерианы, травы пустырника, листьев шалфея. В инфундирный стакан (фарфоровый – предварительно нагретый в течение 15 минут) отвешивают корневища с корнями валерианы, траву пустырника и листья шалфея, заливают 685 мл воды очищенной комнатной температуры. Закрывают крышкой, помещают в камеру инфундирного аппарата, где происходит настаивание в парах кипящей воды в течение 15 минут. Затем инфундирный стакан охлаждают при комнатной температуре 45 минут. Фильтрование настоя проводят через двойной слой марли с подложенным тампоном ваты, промытым предварительно водой очищенной. Все сырье в марле отжимают. При необходимости настой доводят водой очищенной до прописанного объема.

4. Упаковка с укупоркой

Используют 2 флакона светозащитного стекла объемом 500 мл, укупоривают полиэтиленовой пробкой и навинчивающейся крышкой.

5. Оформление (маркировка)

Основная этикетка: «Внутреннее. Микстура» и предупредительные надписи: «Беречь от детей»; «Хранить в прохладном месте»; «Хранить в защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», отдельный рецептурный номер.