Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
этанолы_выполнения_дом.зад._настои_и_отвары.очн....doc
Скачиваний:
68
Добавлен:
03.11.2018
Размер:
249.86 Кб
Скачать

Приготовить водное извлечение из лекарственного растительного сырья

Пример 2 (А)

Rp.: Infusi herbae Thermopsidis 200 ml

Natrii hydrocarbonatis 2,0

Liquoris Ammonii anisati 5 ml

Sirupi saссhari 25 ml

M.D.S. по 1 десертной ложке 3 раза в день.

Фармацевтическая экспертиза рецепта

Форма рецептурного бланка (приказ №110 от 12.02.07) – N 107/у.

I. Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи. Вывод. ЛВ совместимы.

II. Проверка доз веществ списков А и Б, НЕО учетных веществ

Трава термопсиса – список Б.

ВРД = 0,1 ВСД = 0,3

Масса стандартного сырья (ГФ XI – 1:400)

1,0 – 400 мл

Х – 200 мл  Х = 0,5

Vобщ. = 230 мл

N = 230:10 = 23

РД = 0,5:23 = 0,022  РД  ВРД

СД = 0,022 х 3 = 0,066  СД ВСД

Вывод. Дозы не завышены. Учетных ЛВ нет. Вывод. ЛП изготавливать можно. Оформление основной этикетки «Внутреннее. Микстура» и предупредительных надписей: «Перед употреблением взбалтывать»; «Беречь от детей»; «Хранить в защищенном от света месте».

Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ

Herba Thermopsidis lanceolatae (трава термопсиса ланцетного) - цельные или частично измельченные стебли с листьями и цветками. Цвет стеблей и листьев серовато - зеленый, цветков - желтый. Запах слабый, своеобразный. Вкус не определяют. В сырье содержатся алкалоиды (термопсин, гомотермопсин, метилцитизин, пахикарпин, анагирин). Хранение. Список Б. Отхаркивающее средство.

Sirupus simplex seu saccharum (сироп простой или сахарный) – 64% раствор сахара, прозрачная бесцветная или слабо желтого цвета, густоватая жидкость сладкого вкуса, без запаха. Хранение. В наполненной доверху и хорошо укупоренной таре, в прохладном, защищенном от света места.

Natrii hydrocarbonas (натрия гидрокарбонат) – белый кристаллический порошок без запаха, соленощелочного вкуса, устойчив в сухом воздухе, медленно разлагается во влажном. Водные растворы имеют щелочную реакцию. Растворим в воде, практически нерастворим в 95%.

Liquor Ammonii anisatus (нашатырно-анисовые капли) - прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость с сильным анисовым и аммиачным запахом. Хранение. Во флаконах с притертыми пробками. Отхаркивающее средство.

Состав: Масло анисовое 2,81 г

Раствор аммиака 15 мл

Спирт этиловый 90% до 100 мл

Aqua purificata (вода очищенная) Тема «Водные растворы»

Оборотная сторона ППК

Концентрация водного извлечения в прописи рецепта не указана. Изготавливаем настой в соотношении 1:400

М травы термопсиса = 0,5 г (стандартное сырьё)

В аптеку поступило ЛРС с содержанием алкалоидов - 1,7%. Навеску нестандартного сырья следует определить по формуле: Х = (0,5 х·1,5) / 1,7 = 0,44

Содержание алкалоидов в навеске (0,44 г) будет соответствовать содержанию алкалоидов в 0,5 г стандартного сырья.

1,5 - 100,0

Х - 0,5  Х = 1,5 х 0,5/100 = 0,0075 г;

или

1,7 - 100,0

У - 0,44  У = 1,7 х 0,44/100 = 0,0075 г

В аптеке используется раствор хлористоводородной кислоты 1:10 (0,83%)

0,83 - 100 мл

0,0075 - Х  Х = 0,9 мл

1 мл – 21 кап

0,9 мл – Х кап  Х = 18 капель, отмеренных стандартным каплемером

V oбщий препарата = 230 мл

VH2O = 200 мл

Объем воды очищенной для настаивания будет равен 200 мл (водопоглощение не учитывается, т.к. травы термопсиса менее 1,0 г)

КУО натрия гидрокарбонат – 0,3 мл/г

∆V = 0,6 мл (2,0 х 0,3)

∆V укладывается в норму допустимого отклонения (0,6 мл). Прирост объема укладывается в нормы допустимых отклонений (2,3 мл)

Лицевая сторона ППК

Дата________

ППК №2 А

Aquae purificatae 200 ml

Herbae Thermopsidis (1,7%) 0,44

Solutionis Acidi hydroclorici (1:10) 0,9 ml (seu gtts XVIII)

Natrii hydrocarbonatis 2,0

Sirupi saссhari 25 ml

Liquoris Ammonii anisati 5 ml

V oбщий препарата = 230 мл

230  2,3 мл

Подписи:

Изготовил_____________

Проверил______________

Допустимые отклонения по пр.№305 от 16.10.97г приложение 2.5:  1%

230 – 100%

Х – 1% Х = 2,3 мл

Технология изготовления по стадиям

1. Настаивание на кипящей водяной бане. Сырье травы термопсиса (0,44 г) помещают в сетчатую корзинку, которую опускают в инфундирный стакан. Заливают рассчитанным количеством воды очищенной комнатной температуры (200 мл) Закрывают крышкой, помещают в камеру инфундирного аппарата, где происходит настаивание в парах кипящей воды в течение 15 минут.

Охлаждение при комнатной температуре. Инфундирный стакан с содержимым вынимают из инфундирного аппарата и охлаждают при комнатной температуре 45 минут.

2. Фильтрование настоя и отжатие сырья

Через двойной слой марли с подложенным тампоном ваты, промытым предварительно водой очищенной. Все сырье в марле отжимают. При необходимости настой доводят водой очищенной до прописанного объема.

3. Введение лекарственных веществ. В готовом настое растворяют 2,0натрия гидрокарбоната, раствор снова фильтруют через тот же тампон ваты в отпускной флакон. В отпускной флакон добавляют сахарный сироп (25 мл), затем нашатырно-анисовые капли (5 мл).

4. Упаковка с укупоркой

Флакон светозащитного стекла объемом 250 мл укупоривают полиэтиленовой пробкой и навинчивающейся крышкой.

5. Оформление (маркировка)

Основная этикетка: «Внутреннее. Микстура» и предупредительные надписи: «Беречь от детей»; «Хранить в защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», отдельный рецептурный номер.