Приготовить водное извлечение с использованием экстракта – концентрата жидкого

Пример 1 (Б) Rp.: Infusi herbae Adonidis vernalis 180 ml Kalii bromidi 10,0 Tincturae Valerianae Tincturae Convallariae ana 20 ml Extrahe. Мisce. Da. Signa. По 1 десертной ложке 3 раза в день

Фармацевтическая экспертиза рецепта см. пример № 1А «Настои и отвары»

Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ

Extractum Adonidis fluidum standartisatum 1:2 (экстракт-концентрат адониса жидкий 1:2) спиртоводная вытяжка из ЛРС(этанол 25%) темно-коричневого цвета со специфическим запахом. Содержит сердечные гликозиды (адонитоксин, цимарин, К-строфантин ß и т.д.). Хранение. Список Б. В хорошо укупоренной таре. Кардиотоническое, успокоительное, слабое мочегонное средство.

(см. пример № 1А «Настои и отвары»)

Оборотная сторона ППК Концентрация водного извлечения в прописи рецепта не указана  соотношение 1:30 V oбщий препарата = 220 мл Мс стандартного сырья = 180:30 = 6,0 V жидкого экстракта – концентрата горицвета весеннего(1:2) = 6,0 х 2 = 12 ml Vконц. р-ра KBr (1:5) = 10,0 х 5 = 50 мл Vнастойки валерианы = 20 мл Vнастойки ландыша = 20 мл V H2O = 220-(50+20+20+12) = 118 мл или V H2O = 180 - (50+12) = 118 мл

Лицевая сторона ППК Дата________ ППК №1 Б Aquae purificatae 118 ml Solutionis Natrii bromidi (1:5) 50 ml Extracti Adonidis fluidi (1:2) 12 ml Tincturae Valerianae 20 ml Tincturae Convallariae 20 ml V oбщий препарата = 220 мл 220  2,2 мл Подписи: Изготовил_____________ Проверил______________

Технология изготовления по стадиям

1. Смешивание

В отпускной флакон светозащитного стекла отмеривают воду очищенную (118 мл), концентрированный раствор калия бромида (50 мл) и жидкий экстракт – концентрат адониса весеннего (12 мл). Взбалтывают. Добавляют настойки валерианы и ландыша.

2. Упаковка с укупоркой

Флакон укупоривают полиэтиленовой пробкой и закрывают навинчивающейся крышкой.

3. Оформление (маркировка)

Основная этикетка «Внутреннее. Микстура» и предупредительные надписи: «Перед употреблением взбалтывать»; «Хранить в прохладном месте»; «Беречь от детей»; «Хранить в защищенном от света месте», отдельный рецептурный номер.

Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий

1. Настой готовят согласно ГФ XI в соотношении (1:30).

2. При изготовлении водных извлечений из жидких экстрактов – концентратов вместо выписанной по рецепту массы ЛРС берут двойное (по объему) количество концентрата, которое разбавляют соответствующим объемом воды очищенной.

3. В связи с тем, что процесс экстракции отсутствует, возможно использовать концентрированный раствор калия бромида 20%.

4. Препарат готовят непосредственно в отпускном флаконе. Фильтрование проводят только в случае необходимости (концентрированные растворы заранее профильтрованы) до добавления спиртосодержащих ингредиентов.

5. Последовательность введения ингредиентов: сначала отмеривают воду очищенную (для предотвращения фармацевтической несовместимости), затем добавляют концентрированный раствор, экстракт-концентрат жидкий, настойки (70% этанол). Спиртосодержащие средства добавляют в порядке увеличения концентрации этанола для получения мелкодисперсной взвеси за счет резкой смены растворителя и образования большого количества центров кристаллизации.

Контроль качества лекарственного препарата на стадиях изготовления

Стадия 1 - механические включения отсутствуют

Стадия 2 – вместимость флакона соответствует объему препарата, укупорка плотная. Флакон светозащитного стекла

Стадия 3 - основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД.

Контроль изготовленного препарата см. пример № 1 А «Настои и отвары».

Контроль при отпуске см. пример № 1 А «Настои и отвары».