Приготовить водное извлечение из лекарственного растительного сырья

Пример 1 (А) Rp.: Infusi herbae Adonidis vernalis 180 ml Kalii bromidi 10,0 Tincturae Valerianae Tincturae Convallariae ana 20 ml Extrahe. Мisce. Da. Signa. По 1 десертной ложке 3 раза в день

Фармацевтическая экспертиза рецепта Форма рецептурного бланка (приказ №110 от 12.02.07) – N 107/у. I. Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи. Вывод. ЛВ совместимы. II. Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных веществ Трава Адониса весеннего: ВРД = 1,0 ВСД = 5,0 СД = 0,77 Vобщ. = 220 мл N (число приемов) = 220:10 = 22 РД =5,65:22 =0,26 СД =0,26 х 3 = 0,77 Вывод. Дозы не завышены. Учётные ЛВ отсутствуют. Вывод. ЛП изготавливать можно. Оформление основной этикетки «Внутреннее. Микстура» и предупредительных надписей: «Перед употреблением взбалтывать»; «Хранить в прохладном месте»; «Беречь от детей»; «Хранить в защищенном от света месте».

Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ

Herba Adonidis vernalis (Трава адониса весеннего) - цельные или частично измельченные олиственные стебли с цветками или без них, реже с бутонами или плодами разной степени развития, иногда частично осыпавшимися. Цвет стеблей и листьев зеленый, цветков – золотисто-желтый. Запах слабый. Вкус не определяют. В сырье содержатся сердечные гликозиды (адонитоксин, цимарин, К-строфантин ß и т.д.). Хранение. Список Б. В хорошо укупоренной таре. Кардиотоническое, успокоительное, слабое мочегонное средство.

Kalii bromidum (Калия бромид) - бесцветные или белые блестящие кристаллы или мелкокристаллический порошок без запаха, сильно соленого вкуса. Растворим в 1,7 ч. воды, мало растворим в спирте. На воздухе устойчив. Хранение. В хорошо укупоренных стеклянных банках, в сухом, защищенном от света месте. Успокаивающее средство.

Tinctura Valerianae (Настойка валерианы) - настойка на 70% спирте. Прозрачная жидкость красновато-бурого цвета с характерным запахом и сладковато-горьким пряным вкусом. Темнеет под влиянием солнечного света. Хранение. В хорошо укупоренной таре, защищающей от солнечных лучей. Успокаивающее средство.

Tinctura Convallariae (Настойка ландыша) - настойка на 70% спирте. Прозрачная жидкость зеленовато-бурого цвета, со слабым своеобразным запахом и горьким вкусом. В 1 мл содержит 10,4 – 13,3 ЛЕД, или 2-2,5 КЕД. Хранение. В защищенном от света месте. В хорошо укупоренной таре тёмного стекла. Биологическую активность препарата контролируют ежегодно. Сердечное (кардиотоническое) средство.

Aqua purificata (вода очищенная) тема «Водные растворы»

Оборотная сторона ППК Концентрация водного извлечения в прописи рецепта не указана. Изготавливаем настой в соотношении 1:30. Для изготовления 180 мл настоя необходимо взять 6,0 (180/30) стандартного сырья (биологическая активность 1,0 травы – 50 – 66 ЛЕД или 6,3 – 8 КЕД). В аптеку поступило сырье с биологической активностью 70 ЛЕД. X = (А х В/Б) Х = 6,0 х 66/ 70 = 5,65 г V oбщий препарата = 220 мл. V настоя = 180 мл. Mc = 6,0 г стандартного сырья травы горицвета весеннего Mc = 5,65 г сырья с биологической активностью 70 ЛЕД/г. Кв = 2,8 мл/г, следовательно, 5,65 г сырья удержат после отжима сырья 15,8 мл воды очищенной (5,65 х 2,8) = 15,8 мл % содержание калия бромида в препарате больше 3% (10,0 х 100/220) = 4,5% > 3% КУО калия бромида – 0,27 мл/г. ∆V = 2,7 мл (10 х 0,27). ∆V не укладывается в норму допустимого отклонения (2,2 мл) Vв = V + (Мс х Кв) – (m х КУО) Vв = 180 + (5,65 х 2,8) – (10 х 0,27) = 193,1 ≈ 193 мл

Лицевая сторона ППК Дата________ ППК №1 А Herbae Adonidis vernalis (70 LED/g) 5,65 Aquae purificatae 193 ml Kalii bromidi 10,0 Tincturae Valerianae 20 ml Tincturae Convallariae 20 ml V oбщий препарата = 220 мл 220  2,2 мл Подписи: Изготовил_____________ Проверил______________ Допустимые отклонения по пр.№305 от 16.10.97г приложение 2.5:  1% 220 – 100% Х – 1% Х = 220 х 1:100 = 2,2 мл

Технология изготовления по стадиям

1. Настаивание на кипящей водяной бане. Измельченное сырье травы горицвета весеннего (5,65 г) помещают в сетчатую корзинку, которую опускают в инфундирный стакан (фарфоровый – предварительно нагретый в течение 15 минут). Заливают рассчитанным количеством воды очищенной комнатной температуры (193 мл) Закрывают крышкой, помещают в камеру инфундирного аппарата, где происходит настаивание в парах кипящей воды в течение 15 минут.

Охлаждение при комнатной температуре. Инфундирный стакан с содержимым вынимают из инфундирного аппарата и охлаждают при комнатной температуре 45 минут.

2. Фильтрование настоя и отжатие сырья

Через двойной слой марли с подложенным тампоном ваты, промытым предварительно водой очищенной. Все сырье в марле отжимают. При необходимости настой доводят водой очищенной до прописанного объема.

3. Введение лекарственных веществ. В готовом настое растворяют 10,0 калия бромида, раствор снова фильтруют через тот же тампон ваты в отпускной флакон. Затем в отпускной флакон добавляют настойку валерианы и настойку ландыша.

4. Упаковка с укупоркой

Флакон светозащитного стекла объемом 250 мл укупоривают полиэтиленовой пробкой и навинчивающейся крышкой.

5. Оформление (маркировка)

Основная этикетка: «Внутреннее. Микстура» и предупредительные надписи: «Беречь от детей»; «Хранить в прохладном месте»; «Хранить в защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», отдельный рецептурный номер.