Тема 5. Водные извлечения из лекарственного растительного сырья – настои и отвары

Цель изучения темы:

Изучить вопросы технологии изготовления и контроля качества экстракционных препаратов настоев и отваров в соответствии с основными положениями современной биофармацевтической концепции с учетом физико-химических свойств экстрагируемой группы БАВ, типа сырья и других факторов влияющих на качество экстрагирования.

Литература для изучения темы:

1. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учеб. для студ. высш. учеб. заведений / [И.И. Краснюк, С.А. Валевко, Г.В.Михайлова и др.]; под ред. И.И. Краснюка, Г.В.Михайловой. 3-е изд., перераб. и доп. – М.: Издательский центр «Академия», 2007. - 592с.

2. Практикум по технологии лекарственных форм: учебное пособие / И.И. Краснюк, Г.В.Михайлова, О.Н.Григорьева и др.; под ред. И.И. Краснюка, Г.В.Михайловой. – М.: Издательский центр «Академия», 2006. - 432с.

3. Государственная фармакопея СССР ХI издания 1 и 2 вып.

4. Государственная фармакопея Российской Федерации ХII издания.

5. Приказ МЗ РФ №309 от 21.10.97 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму».

6. Приказ МЗ РФ №214 от 16.07.97 «О контроле качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках».

7. Приказ МЗ РФ №305 от 16.10.97 «Нормы отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств, и фасовки промышленной продукции».

8. Приказ МЗ РФ №110 от 16.10.97 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания».

9. Лекции по курсу «Фармацевтическая технология».

Общие вопросы для самостоятельной проработки:

1. Настои и отвары. Определение, значение экстракционных лекарственных форм. Характеристика водных извлечений, классификация;

2. Обоснование требований, предъявляемые к настоям и отварам;

3. Назовите и охарактеризуйте физико-химические процессы, лежащие в основе экстракции;

4. Опишите процесс извлечения как единство явлений десорбции, растворения и диффузии;

5. Как используются основные положения теории молекулярной и конвективной диффузии в процессе извлечения;

6. Перечислите и охарактеризуйте факторы, влияющие на скорость и полноту экстракции, качество водных извлечений;

7. Как влияют стандартность, и размер частиц ЛРС, соотношение количества сырья и экстрагента, кинетика экстракции на качество водных извлечений;

8. Раскройте физический смысл и практическое значение коэффициентов водопоглощения и расходного;

9. Каким образом, следует учитывать физико-химические свойства действующих и сопутствующих веществ ЛРС при осуществлении процесса экстракции;

10. Опишите и приведите сравнительную характеристику стадий и режима изготовления настоев и отваров;

11. Изложите принципы выбора количества сырья и экстрагента;

12. Изложите и обоснуйте особенности изготовления водных извлечений из ЛРС содержащего, алкалоиды, приведите примеры;

13. Изложите и обоснуйте особенности изготовления водных извлечений из ЛРС содержащего, гликозиды, приведите примеры;

14. Изложите и обоснуйте особенности изготовления водных извлечений из ЛРС содержащего, дубильные вещества, приведите примеры;

15. Изложите и обоснуйте особенности изготовления водных извлечений из ЛРС содержащего, флавоноиды, приведите примеры;

16. Изложите и обоснуйте особенности изготовления водных извлечений из ЛРС содержащего, сапонины, приведите примеры;

17. Изложите и обоснуйте особенности изготовления водных извлечений из ЛРС содержащего, полисахариды, приведите примеры;

18. Изложите и обоснуйте особенности изготовления водных извлечений из ЛРС содержащего, фенологликозиды, приведите примеры;

19. Изложите и обоснуйте особенности изготовления водных извлечений из ЛРС содержащего, терпеноиды и эфирные масла, приведите примеры;

20. Изложите устройство и принцип работы инфундирных аппаратов;

21. Изложите правила введения лекарственных веществ в водные извлечения из ЛРС;

22. Приведите номенклатуру экстрактов-концентратов для изготовления водных извлечений, опишите технологию, приведите примеры;

23. Перечислите показатели качества водных извлечений из ЛРС, обоснуйте их значение;

24. Упаковка, условия и сроки хранения микстур содержащих водные извлечения из ЛРС;

Домашнее задание к теме:

• Переписать в рабочую тетрадь п. 2.8. из пр. №308 от 21.10.97 Инструкция по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм,

• Переписать рецепты соответствующего варианта в рабочую тетрадь, перевести на латинский язык (в случае необходимости) и выполнить согласно эталону.