
- •Контроль качества лабораторных исследований
- •Контроль качества
- •Основные этапы КК
- •Основные группы
- •Внутренний контроль качества
- •Воспроизводимость
- •Наиболее характерные
- •Виды контрольных материалов
- •Внутрилабораторный контроль правильности с контрольным материалом
- •Внутрилабораторный контроль
- •Внутрилабораторный контроль воспроизводимости
- •Этапы внутрилабораторного контроля воспроизводимости
- •Этапы внутрилабораторного контроля воспроизводимости (продолжение)
- •(продолжение)
- •Допустимый предел ошибок (ДПО)
- •Продолжение
- •Варианты контрольных карт
- •Варианты контрольных карт
- •Варианты контрольных карт
- •Оценка контрольных карт
- •Оценка контрольных карт
- •Межлабораторный (внешний)
- •Основные отличия внутреннего и внешнего контролей качества
- •Мероприятия контрольного центра при осуществлении межлабораторного
- •Контрольная программа при проведении внешнего контроля качества
- •Внешний контроль правильности результатов исследований
- •Внешний контроль воспроизводимости
- •ОБРАЗЕЦ ПРОТОКОЛА ИССЛЕДОВАНИЯ
- •Графическое изображение результатов межлабораторного контроля качества
- •БЛАГОДАРЮ ЗА ВНИМАНИЕ !!!

Оценка контрольных карт
Контрольные критерии:
1.Восемь результатов подряд находятся по одну сторону от средней.
2.Пять результатов подряд расположены за линией ±1S
3.Три результата выходят за ±2S.
4.Один результат выходит за пределы ±3S.
Действие врача: Прекратить выдачу результатов анализов в клинические отделения. Проверить все этапы производства анализов. Срочно провести контроль правильности.

Межлабораторный (внешний)
контроль качества
Цель:
1.Выявить и устранить ошибки, допускаемые в разных лабораториях
2.Достичь сравнимых результатов в лабораториях.
Условия:
1.Проводится не реже 1 раза в квартал
2.Организуется участие не менее 20 лабораторий.
3.Заранее определяется перечень контролируемых параметров и контрольная программа.

Основные отличия внутреннего и внешнего контролей качества
Внутренний |
Внешний |
контроль: |
контроль: |
- организует и |
- проводит некая |
проводит лаборатория |
организация |
- ежедневно |
- периодически |
- лучше выявляет |
- лучше выявляет |
случайные ошибки |
систематические |
|
ошибки |

Мероприятия контрольного центра при осуществлении межлабораторного
контроля качества.
1.Определение даты и срока проведения контроля;
2.Выбор, оповещение и регистрацию участвующих лабораторий (кодирование);
3.Составление и размножение протокола контрольных определений и контрольной программы (инструкции) для участника межлабораторного контроля качества;
4.Определение срока подачи результатов контрольных исследований;
5.Рассылка контрольных образцов;
6.Сбор результатов контрольных определений;
7.Статистическую обработку полученных данных;
8.Оценку качества работы участвующих лабораторий (общая и индивидуальная), рекомендации для устранения источников ошибок (не позже месяца после получения ответов).

Контрольная программа при проведении внешнего контроля качества
Составляется контрольным центром, включает:
1.условия хранения и растворения контрольного материала
2.перечень контрольных исследований
3.дата и срок проведения контрольных исследований
4.срок представления полученных результатов
5.точный адрес контрольного центра
6.дополнительная информация (по усмотрению).

Внешний контроль правильности результатов исследований
1.Сравнение результатов тестируемой лаборатории с результатами референтных
лабораторий.
xЛАБ MIS
S
Хлаб - результат лаборатории, которую оценивают; М и S - паспортные данные контрольной сыворотки (истинное значение и среднеквадратическое отклонение). Полученный результат считается приемлемым в том случае, если величина IS не превышает 2,0 балла.
2. Оценка общей сравнимости отдельных лабораторий по скорригированным величинам Х и S.

Внешний контроль воспроизводимости
1.Рассчитывают коэффициент вариации по каждому тестируемому компоненту
2.Производят сравнение с величиной допустимого предела ошибок (формула Тонкса).

ОБРАЗЕЦ ПРОТОКОЛА ИССЛЕДОВАНИЯ
1.Протокол биохимических определений.
Адрес учреждения ........... |
|
Тип учреждения ........... |
Код ........... |
Зав. лабораторией. .......... |
|
Ответственный за контроль. ...... |
|
Дата проведения контроля |
Подпись |
№ |
Показатели Метод |
Прибор, |
Результаты |
п/п |
|
реактивы |
исследован |
|
|
(указать фирму) |
ия и ед. |
|
|
|
измерения |
1. |
Общий белок |
|
|
2. |
Холестерин |
|
|
3. |
Глюкоза |
|
|
4. |
Мочевина |
|
|
5. |
Креатинин |
|
|

Графическое изображение результатов межлабораторного контроля качества
