Внутрилабораторный контроль воспроизводимости
Основные этапы:
1.Определение концентрации вещества в сыворотке типа Сероконт –В и установление расчетных параметров для дальнейшего контроля.
2.Статистическая обработка полученных результатов.
3.Построение контрольных карт.
4.Оценка контрольных карт по предупредительным и контрольным критериям.
Этапы внутрилабораторного контроля воспроизводимости
1. Накопление результатов
исследований сыворотки на воспроизводимость.
23-25 дней определяют содержание аналита в контрольном материале (в 2 параллелях), наряду с опытными пробами.
Вычисляют среднюю величину каждого параметра из двух
ХХ n
Этапы внутрилабораторного контроля воспроизводимости (продолжение)
2. Статистическая обработка результатов
Анализ результатов, удаление крайних
Расчет средней арифметической за 25 дней
Расчет среднеквадратичного отклонения и коэффициента вариации
Сравнение с ДПО
Предел достоверности ±2S. Выходящие за пределы результаты отбрасывают и производят перерасчет.
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Х 2 |
|
|
S |
|
|
S |
Х |
V % |
|
|
100% |
|||
|
n 1 |
|
|
|
||||
|
Х |
|||||||
(продолжение)
Допустимые пределы аналитической вариации
№ |
Анализируемый |
V |
№ |
Анализируемый |
V |
п/п |
компонент |
% |
п/п |
компонент |
% |
1. |
Адреналин |
7 |
12. |
у- |
10 |
|
|
|
|
Глутамилтранспептидаза |
|
2. |
Аланинаминотрансфераз |
7 |
13. |
Железо |
5 |
|
а |
|
|
|
|
3. |
Альбумин |
3 |
14. |
Калий |
2 |
4. |
альфа-Амилаза |
10 |
15. |
Кальций |
2 |
5. |
Аммиак |
5 |
16. |
Кортизол |
7 |
6. |
Аспартатаминотрансфер |
7 |
17. |
Креатинии |
5 |
|
аза |
|
|
|
|
7. |
Белок общий |
3 |
18. |
Креатинкиназа |
7 |
8. |
Белковые фракции |
8 |
19. |
Лактатдегидрогеназа |
7 |
9. |
Билирубин |
10 |
20. |
Липиды общие |
5 |
10. |
Глюкоза |
5 |
21. |
Магний |
2 |
11. |
Глюкоза-6-фосфат- |
8 |
22. |
Медь |
5 |
|
дегидрогеназа |
|
|
|
|
Допустимый предел ошибок (ДПО)
Допустимый диапазон аналитического рассеивания (критерий Тонкса) зависит от пределов физиологических колебаний компонентов. Требования к точности исследований едины для всех лабораторий.
ДПО
1 (верх.пределнорм .обл. нижн.пределнорм .обл.) 100%
8 среднюювеличину
Продолжение
3. Построение контрольной карты
На бумаге откладывают значения Х и отклонения ±2S для контрольного образца. Ось абсцисс
– дни, ординат – значения.
Продолжают исследовать контрольную сыворотку той же серии ежедневно, откладывая среднее значение 2-х проб на карте.
Варианты контрольных карт
Варианты контрольных карт
Варианты контрольных карт
Оценка контрольных карт
Предупредительные критерии:
1.Шесть результатов подряд находятся по одну сторону от средней линии
2.Три результата подряд за пределами ±1S
3.Один результат за пределами ±2S
4.Шесть результатов подряд имеют тенденцию наклона в одну сторону от средней.
Действие врача: Проверить качество калибровочных или стандартных растворов, реактивов, измерительных приборов, субъективные причины.