7.19. Организация государственного санитарно-эпидемиологического надзора за продукцией производственно-технического назначения и технологиями производств

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 30 июня 2004 г. ? 322, одной из основных задач службы является осуществление государственного санитарно-эпидемиологического надзора за объектами

технического регулирования в целях предотвращения поступления на потребительский рынок страны опасной для здоровья человека продукции.

Продукция производственно-технического назначения, при производстве, транспортировке, хранении, применении (использовании) и утилизации которой требуется непосредственное участие человека, не должна оказывать вредное воздействие на человека и среду обитания.

Государственный санитарно-эпидемиологический надзор за продукцией производственно-технического назначения и технологиями производств предполагает проведение санитарно-эпидемиологических экспертиз, государственной регистрации, сертификации и лицензирования.

Санитарно-эпидемиологические экспертизы осуществляются в целях:

- установления и предотвращения вредного воздействия факторов производственной среды на работника;

- установления причин возникновения профессиональных заболеваний (отравлений);

- установления соответствия (несоответствия) проектной и иной документации, продукции и работ действующим техническим регламентам и санитарным правилам.

Кроме того, санитарно-эпидемиологические экспертизы проводятся в целях государственной регистрации продукции, веществ, препаратов (кроме лекарственных средств) и лицензирования отдельных видов деятельности, представляющих потенциальную опасность для человека.

Санитарно-эпидемиологические экспертизы проводятся экспертами или организациями, аккредитованными в установленном порядке. Результатом проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз является экспертное заключение, акт обследования или протокол исследования (испытания, оценки), заверенные руководителем организации, проводившей экспертизу.

Экспертное заключение - документ, выдаваемый федеральными государственными учреждениями здравоохранения - центрами гигиены и эпидемиологии, другими аккредитованными в установленном порядке организациями, экспертами, подтверждающий проведение санитарно-эпидемиоло- гической экспертизы и иных видов оценок в соответствии с техническими

регламентами, государственными санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами, с использованием методов и методик, утвержденных в установленном порядке, и содержащий обоснованные заключения о соответствии (несоответствии) предмета санитарно-эпидемиологической экспертизы и иных видов оценок государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам, техническим регламентам.

В соответствии с Федеральным законом ? 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» в отдельных случаях осуществления государственного санитарно-эпидемиологического надзора требуется оформление санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии объекта надзора санитарным правилам, а именно:

- при производстве, применении (использовании) и реализации населению новых видов продукции (впервые разработанной или внедряемой);

- внедрении новых технологических процессов производства продукции;

- при использовании машин, механизмов, установок, устройств и аппаратов, генерирующих физические факторы (шум, вибра- ция, ультразвук, инфразвук, тепловое, неионизирующее, ионизирующее излучение и др.);

- при осуществлении работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами;

- при ввозе на территорию Российской Федерации продукции, предназначенной для использования в промышленности, сель- ском хозяйстве, гражданском строительстве, на транспорте.

Санитарно-эпидемиологические заключения выдаются на техническую документацию, по которой предполагается осущест- влять промышленное изготовление российской продукции, а также на соответствие условий производства требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов, технических регламентов.

В настоящее время в перечень продукции, материалов и изделий производственно-технического назначения, требующих оформления санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным требованиям, включены:

- химическая и нефтехимическая продукция производственного назначения, товары бытовой химии;

- полимерные и синтетические материалы, предназначенные для применения в строительстве, на транспорте, а также для изготовления мебели и других предметов домашнего обихода; мебель; текстильные швейные и трикотажные материалы, содержащие химические волокна и текстильные вспомогательные вещества; искусственные и синтетические кожи и текстильные материалы для изготовления одежды и обуви;

- продукция машиностроения и приборостроения производственного, медицинского и бытового назначения, кроме запасных частей к транспортным средствам и бытовой технике (за исключением контактирующих с питьевой водой и пищевыми продуктами);

- изделия из натурального сырья, подвергающегося в процессе производства обработке (окраске, пропитке и т.д.);

- материалы для изделий (изделия), контактирующих с кожей человека, одежда, обувь;

- продукция, изделия, являющиеся источником ионизирующего излучения, в том числе генерирующего, а также изделия и товары, содержащие радиоактивные вещества;

- строительное сырье и материалы, в которых гигиеническими нормативами регламентируется содержание радиоактивных веществ, в том числе производственные отходы для повторной переработки и использования в народном хозяйстве, лом черных и цветных металлов (металлолом);

- средства индивидуальной защиты;

- пестициды и агрохимикаты;

- оборудование, материалы для воздухоподготовки, воздухоочистки и фильтрации.

Ряд веществ и продукции, потенциально опасных для человека, допускаются к производству, транспортировке, закупке, хранению, реализации и применению (использованию) после их государственной регистрации.

Государственной регистрации подлежат:

- впервые внедряемые в производство и ранее не использовавшиеся химические и биологические вещества и изготовленные на их основе препараты (кроме лекарственных средств), потенциально опасные для человека;

- отдельные виды продукции, представляющие потенциальную опасность для человека;

- отдельные виды продукции, впервые ввозимые на территорию Российской Федерации.

Государственная регистрация продукции дает право на ее изготовление на территории РФ или ввоз на территорию РФ и оборот. После проведения государственной регистрации продукции оформление санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии ее санитарным нормативам не требуется.

Федеральной службой Роспотребнадзора РФ разработан перечень продукции и веществ, подлежащих государственной регистрации, куда включены, помимо продуктов питания, косметических веществ и средств гигиены полости рта, и материалы производственно-технического назначения, а именно:

- материалы, оборудование, устройства и другие технические средства водоподготовки, предназначенные для использования в системах хозяйственно-питьевого водоснабжения (код классов ОКП 005-93 - из 42);

- дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей (кроме применяемых в ветеринарии)

(код классов ОКП 005-93 - из 23, 93);

- товары бытовой химии (код классов ОКП 005-93 - из 23);

- потенциально опасные химические и биологические вещества (индивидуальные вещества (соединения) природного или искусственного происхождения, способные в условиях производства, применения, транспортировки, переработки, а также в бытовых условиях оказывать неблагоприятное воздействие на здоровье человека и окружающую природную среду).

Перечень импортной продукции, подлежащей государственной регистрации, установлен Правительством РФ (Постановление Правительства РФ ? 262 от 4 апреля 2001 г. в ред. от 10 марта 2007 г. ? 149).

В соответствии с Федеральным законом ? 184-ФЗ «О техническом регулировании» отдельные виды отечественной продукции, представляющие потенциальную опасность для человека, подлежат

обязательной сертификации при наличии санитарно-эпидемиологического заключения об их соответствии санитарным правилам. Перечень такой продукции утвержден Постановлением Правительства ? 1013 от 13 августа 1997 г. (в ред. Постановлений Правительства РФ

от 17 декабря 2005 г. ? 775)

Виды деятельности, представляющие потенциальную опасность для человека, подлежат лицензированию в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Обязательным условием для принятия решения о выдаче лицензии является представление соискателем санитарно-эпидемиологи- ческого заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые предполагается использовать для осуществления следующих видов деятельности:

1) фармацевтической;

2) медицинской;

3) производства лекарственных средств;

4) деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний;

5) деятельности в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции;

6) образовательной;

7) производства, размещения, эксплуатации, технического обслуживания, хранения и утилизации источников ионизирующего излучения;

8) использования водных объектов в целях питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения, купания, занятий спортом, отдыха и в лечебных целях;

9) производства новых видов (впервые разрабатываемых и внедряемых в производство) пищевых продуктов, пищевых добавок, продовольственного сырья;

10) деятельности по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, размещению опасных отходов.

В соответствии с Постановлениями Правительства РФ от 25 февраля 2004 г. ? 107 и от 22 января 2007 г. ? 31 лицензирование деятельности, связанной с использованием источников ионизирующего излучения и возбудителей инфекционных заболеваний осуществляется ФС Роспотребнадзора и ее территориальными органами.