Особенности системы подготовки вентиляционного воздуха на предприятиях фармацевтической промышленности

В связи с внедрением на многих предприятиях фармацевтической промышленности правил GMP («надлежащей производственной практики») одним из основных вопросов является подготовка так называемых чистых производственных помещений (ЧПП), или «чистых зон», в которых происходят наиболее ответственные технологические операции получения лекарственных препаратов.

Чистые помещения являются главным потребителем и составной частью системы подготовки воздуха. Основные возможные источники загрязнения воздуха: персонал, оборудование, техноло- гический процесс, выделяющиеся в воздух частицы, образующие аэрозоль из твердых частиц, взвешенных в воздухе, или туман из жидких. Для удаления частиц, образующих аэрозоли или туманы, предназначена система многоступенчатой фильтрации атмосферного воздуха.

Одним из основных документов, описывающих метод многоступенчатой фильтрации воздуха, является разработанная ГНЦА при участии ГипроНИИмедпрома «Типовая схема подготовки вентиляционного воздуха», модернизированная с учетом новых требований

в 2002 г.

Система очистки воздуха в предложенной схеме состоит из нескольких фильтров: фильтра грубой очистки, фильтра тонкой очистки, высокоэффективных фильтров финишной очистки. После прохождения фильтра грубой очистки воздух поступает в центральный кондиционер, где последовательно подвергается нагреванию, охлаждению и снова нагреванию в различных сциях, затем поступает в пароувлажнитель и через вентилятор в фильтр тонкой очистки, после этого - в высокоэффективный фильтр. Далее воздух поступает в чистые помещения различных зон А, В, С, D, к которым предъявляются соответствующие требования по содержанию механических частиц размером 0,5 мкм и содержанию микроорганизмов (табл. 46). В данном варианте типовой схемы также осуществляется дифференцированный возврат рециркулирующего воздуха, который позволяет уменьшить затраты на подготовку воздуха. Система работает с двумя кондиционерами.

Таблица 46. Технологические параметры вентиляционного воздуха в чистых производственных помещениях

Технологические параметры	Нормативы
Температура	20?2 ?С
Относительная влажность (с учетом технологических требований)	45?5% по технологическому регламенту
Содержание микроорганизмов размером 0,5 мкм: Зона А, В Зона С Зона Д	3520 шт/м3 воздуха 352 000 шт/м3 воздуха 3 520 000 шт/м3 воздуха
Содержание микроорганизмов: Зона А Зона В Зона С Зона Д	не более 1 шт/м3 воздуха 10 шт/м3 воздуха 100 шт/м3 воздуха 200-500 шт/м3 воздуха

Лабораторная работа «Гигиеническая оценка вентиляции производственных помещений»

Задания студенту

В соответствии с данными ситуационной задачи:

1. Выбрать оптимальный вариант вентиляционной системы для конкретных производственных условий.

2. Определить производительность вытяжной вентиляционной системы.

3. Определить кратность воздухообмена в помещении.

Методика работы

Определение необходимого воздухообмена в производственных помещениях

Расчет величины подаваемого и удаляемого воздуха проводится исходя из количества вредных выделений, подлежащих разбавлению до допустимых уровней. При расчетах воздухообмена помещений определяется расход приточного воздуха, необходимого для поглощения избыточного тепла, влаги, вредных веществ.

Необходимый объем воздуха, подаваемого в помещения при газовыделении, рассчитывается по формуле:

Если в помещении в воздух рабочей зоны выделяется не одно, а несколько различных вредных ингредиентов (пары, газы), расчет производительности общеобменной вентиляции имеет свои особенности. Так, при одновременном выделении в рабочую зону химических веществ, не обладающих однонаправленным характером токсического действия, производится расчет объема общеобменной вентиляции отдельно для разбавления каждого компонента до ПДК.

При однонаправленном действии химических веществ, одновременно выделяющихся в рабочую зону, расчетный воздухообмен находят суммированием объемов воздуха, полученных из расчета по каждому веществу. При этом допустимыми для проектирования считают такие концентрации (С), которые удовлетворяют условию:

Необходимое количество воздуха, подаваемого в помещения при пылевыделении, рассчитывается по формуле:

Расчет приточного воздуха, необходимого для разбавления избыточных тепловыделений при устройстве аэрации, производится по формуле:

Если в помещении качество воздуха ухудшается только в результате присутствия людей, то расчет объема вентиляции проводится по количеству диоксида углерода по формуле: