
- •Товароведческая экспертиза лекарственных средств
- •1. Основные термины и понятия в сфере обращения Л С
- •1.1. Товары аптечного ассортимента
- •Основные понятия в сфере обращения ЛС
- •Лекарственные препараты - дозированные лекарственные средства, готовые к применению
- •Наркотические средства - ЛС, включенные в перечень наркотических средств, составленный и обновляемый в
- •Вакцины - ЛС, полученные из живых аттенуированных штаммов или убитых культур микроорганизмов или
- •Оригинальные лекарственные средства - ЛС, поступившие в обращение с зарегистрированными собственными названиями
- •Обращение ЛС - обобщенное понятие деятельности, включающей разработку, исследования, производство, изготовление, хранение, упаковку,
- •2. Официальные справочные издания по ассортименту ЛС
- •1.Государственный реестр ЛС содержит полный перечень отечественных и зарубежных ЛС, медико-профилактических и диагностических
- •2. «Регистр ЛС России» - ведущий национальный источник информации об отечественных и зарубежных
- •Серии справочников Регистра ЛС (РЛС) :
- •3. Классификатор ЛС разработан на базе Госреестра ЛС и предназначен для подведения ежегодного
- •4. Справочник Видаль «Лекарственные препараты в России» издается в
- •Виды классификаций, применяемые
- •3. Торговые классификации ЛС
- •Торговые классификации ЛС должны представлять собой систему взаимосвязанных элементов, отражающих конкретные аспекты и
- •Комплекс признаков при формировании торговой классификации ЛС:
- •Фармакологическая
- •Фармакотерапевтические группы
- •Нозологическая классификация
- •Нозологическая классификация
- •АТС — анатомо-терапевтическо- химическая классификация
- •Основные группы системы
- •Например:
- •Способы классификаций ЛС
- •4.По стране-производителю:
- •6. Согласно ОКП:
- •7. По принадлежности к определенным перечням и спискам:
- •8.По АТС классификации (Анатома-терапевтико- химической) рекомендованной ВОЗ:
- •10. По химическому происхождению:
- •13. В зависимости от пределов сроков годности
- •Сравнительная характеристика обращения на рынке рецептурных и безрецептурных ЛП

1.Государственный реестр ЛС содержит полный перечень отечественных и зарубежных ЛС, медико-профилактических и диагностических средств, зарегистрированных МЗ России по состоянию на 1 января года издания.
Ведется и издается в соответствии с ФЗ РФ о лекарственных средствах и является официальным изданием МЗ и СР РФ.

2. «Регистр ЛС России» - ведущий национальный источник информации об отечественных и зарубежных ЛС на фармацевтическом рынке, в котором приведена полная, достоверная и актуальная информация о них.
Классификации, применяемые в Регистре ЛС:
•нозологическая,
•по МНН,
•по фармакотерапевтическим группам.
Издается с 1992 г. ежегодно.

Серии справочников Регистра ЛС (РЛС) :
•РЛС - ЭНЦИКЛОПЕДИЯ ЛЕКАРСТВ содержит базу данных о ЛС, одобренную МЗ РФ, поэтому совместимую с официальными изданиями;
•РЛС - ДОКТОР - карманный справочник для врачей;
•РЛС - АПТЕКАРЬ - карманный справочник для аптечных работников с товароведческой информацией о ЛС;
•РЛС - ПАЦИЕНТ - содержит информацию о препаратах безрецептурного отпуска;
•РЛС - ПК - компьютерная версия энциклопедии лекарств (может осуществлять поиск ЛС по различным запросам).

3. Классификатор ЛС разработан на базе Госреестра ЛС и предназначен для подведения ежегодного баланса спроса и предложений ЛС, анализа обеспеченности населения и учреждений здравоохранения ЛС, анализа фармацевтического рынка и т.п.

4. Справочник Видаль «Лекарственные препараты в России» издается в
России с 1995 г., в мире аналогичные справочники выпускаются более чем в 40 странах.

Виды классификаций, применяемые
всправочнике Видаль:
•по клинико-фармакологическим группам,
•нозологическая,
•АТС-классификация.

3. Торговые классификации ЛС

Торговые классификации ЛС должны представлять собой систему взаимосвязанных элементов, отражающих конкретные аспекты и свойства ЛС как товара в цепочке:
производитель фармацевтическая организация оптовая аптечная организация потребитель.

Комплекс признаков при формировании торговой классификации ЛС:
1)финансово-экономические (страна-производитель, предприятие- производитель, организация-дистрибьютор, форма собственности организации-дистрибьютора, условия поставки, цена и др.);
2)правовые (дата регистрации в России, регистрационный номер, порядок отпуска из аптеки, включение в различные официальные перечни ЛС (льготный отпуск, жизненно важные и др.);
3)фармацевтические (наименование ЛС, лекарственная форма выпуска, срок годности, условия хранения и др.);
4)фармакотерапевтические (фармакологическая/фармакотерапевтическая группа, показания к применению, противопоказания, побочные действия, взаимодействия, несовместимости, способ применения, пути введения в организм, режим дозирования, дозы, меры предосторожности и др.);
5)источники информации о вышеперечисленных признаках ЛС.

Фармакологическая
классификация
1.Вегетотропные средства.
2.Гематотропные средства.
3.Гомеопатические средства.
4.Гормоны и их антагонисты.
5.Иммунотропные средства.
6.Интермедианты.
7.Метаболики.
8.Нейротропные средства.
9.Ненаркотические анальгетики, включая нестероидные противовоспалительные средства.
10.Органотропные.
11.Противомикробные, противопаразитарные и противоглистные средства, инсектициды, включая репелленты.
12 Противоопухолевые средства.
13.Регенераты и репаранты.
14.Разные средства.