1.5. Оценка качества

Оценка качества – совокупность операций, выполняемых с целью оценки соответствия конкретной продукции установленным требованиям.

Основной формой оценки является контроль качества – получение количественных и/или качественных характеристик продукции. В процедуру контроля качества могут входить операции измерения, анализа, испытания.

Измерение как самостоятельная процедура контроля является объектом метрологии и должна осуществляться в соответствии с ФЗ [3] и соответствующими нормативными документами в области метрологии.

Анализ продукции может осуществляться разными методами: химическими, физическими, микробиологическими и др. Анализ услуг может осуществляться аналитическими, экспертными и другими методами.

Испытания – техническая операция, заключающаяся в определении одной или нескольких характеристик данной продукции, процесса или услуг в соответствии с установленной процедурой. При испытаниях могут применяться различные методы и средства. В зависимости от места проведения испытания бывают лабораторные, полигонные и натурные. Классификация испытаний продукции на качество приведена в ГОСТ 16504-81 [22].

Контроль качества может быть комплексным, т.е. состоять из испытаний, измерений и анализа. Однако при любой процедуре контроля осуществляется измерение характеристик продукции, результатов анализа, определяются изменения характеристик продукции до и после испытаний.

Здесь уместно остановиться на двух понятиях, связанных с испытаниями и не имеющих прямых аналогов в отечественной терминологии и вообще в русском языке. Это верификация и валидация [7]:

- верификация – подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что установленные требования были выполнены;

- валидация - подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что установленные требования, предназначенные для конкретного использования и применения, выполнены.

Можно выделить следующие различия в приведенных определениях. Верификация – это подтверждение путем испытаний, анализа документов, измерений, проведении альтернативных расчетов, сравнении научной и технической документации того, что требования, предъявляемые к продукции, товару или услуге – соответствуют требованиям документации. Валидация – это доказательство того, что требования к продукции, товару или услуге выполнены в соответствии с их предназначением, а не только в соответствии с документацией.

Например, верификация колес для легкового автомобиля показала полное соответствие их характеристик требованиям технической документации, однако валидация, т.е. реальные или смоделированные испытания колес в составе автомобиля, показала их непригодность для этого типа автомобиля (хотя колеса разрабатывались в том числе и для этого типа автомобиля).

Лаборатория, проводящая испытания на качество продукции, должна пройти процедуру аккредитации, т.е. официально признана как лаборатория способная осуществлять конкретные виды испытаний. В России, как и в ряде других стран, действует Система аккредитации испытательных, измерительных и аналитических лабораторий.

Примечание. В США для проверки компетентности испытательных лабораторий широко используются схема испытаний, получившая название «раунд-тест», при которой контрольные образцы продукции периодически рассылаются в ряд аккредитованных лабораторий. Сведения об образцах обезличены и закодированы. Полученные от лабораторий данные в центральном бюро сличают с рабочими эталонами или стандартными образцами. В случае неудовлетворенных результатов испытаний, лаборатории лишаются контрактов на проведение анализов.

Подобная схема межлабораторных сличений результатов аналитических измерений используется для проверки компетентности аккредитованных лабораторий в системе контроля качества в Росатоме [89].