Пронкин Н.С. Метрология, стандартизация и сертификация в атомной отрасли
Глава 1. Обеспечение качества продукции (ред.8)
_________________________________________________________________
Часть I.
КАЧЕСТВО И БЕЗОПАСНОСТЬ
Качественная продукция – это, прежде всего,
безопасная продукция, не причиняющая вреда
человеку и окружающей среде.
Качество является двигателем прогрессивных
экономических взаимоотношений.
Глава 1. ОБЕСПЕЧЕНИЕ КАЧЕСТВА ПРОДУКЦИИ
1.1. Общие понятия о качестве и безопасности
Стандартизация, метрология и оценка соответствия (сертификация) являются инструментами обеспечения качества продукции, работ и услуг и составляют (образуют) триаду методов и видов деятельности по обеспечению качества и безопасности. Обеспечение качества продукции, работ и услуг является основной целью деятельности по МСС. Действительно, любая продукция1 должна соответствовать определенным характеристикам (техническим, эстетическим, эргономическим и др.), а также безопасности, которые определяют её качество (в свете современных требований и взглядов) и потребительские свойства (способность продукции быть приобретенной). Требования к этим характеристикам изложены в нормативной документации2 (НД) и, в том числе, в стандартах на эту продукцию. Степень соответствия большинства характеристик продукции требованиям НД могут быть оценены (измерены) с помощью методов метрологии. При этом продукция, выдержавшая сертификационные испытания, и для которой подтверждены заявленные характеристики (свойства), получают сертификат (документ), служащий для потребителя доказательством того, что предлагаемая продукция соответствует заявленным характеристикам, и они проверены.
Эта триада находится в рамках технического законодательства, основой которого являются технические регламенты (ТР), предназначенные для регулирования качества и безопасности продукции (рис.1.1). Основой этого законодательства является Федеральный закон «О техническом регулировании», который позволяет устранить ряд ограничений и технических барьеров при торговле между странами, а также позволяет «подтянуть» отечественную промышленность к уровню ведущих мировых держав, создавая необходимые административно-нормативные условия, вынуждающие производителя создавать продукцию высокого качества. Внутри страны закон открывает широкие возможности для свободы предпринимательской деятельности, устраняя необоснованные барьеры при создании и реализации новой перспективной продукции.
Известно, что в промышленно развитых странах давно пришли к выводу, что успех любой коммерческой деятельности определяется в первую очередь качеством продукции. Хорошо известно американское, немецкое, японское, французское и др. качества изделий и бренды, подтверждающие и рекламирующие это качество. Можно также отметить, как с не очень хорошей стороны, прославились за последнее время товары «китайского» качества3.
Производитель, стремящийся завоевать рынок не на один десяток лет, старается поднять и поддерживать на должном уровне качество своей продукции. Эта деятельность должна сопровождаться хорошо развитыми системами оценки соответствия продукции, практической и законодательной метрологией, стандартами и другими НД, в которых отражены современные требования к продукции.
Когда мы говорим о качестве, например одежды, то в обычном житейском смысле понимаем красивую, удобную, современную и прочную одежду. Однако имеются еще ряд характеристик, которые скрыты от наших глаз, но имеют немаловажное значение, а также характеристики, соответствующие ряду обязательных требований, определенных НД на данный тип продукции. Одежда должна быть, кроме того:
Рис. 1.1. Триада методов и видов деятельности по обеспечению качества и безопасности
- безопасной, т.е. от соприкосновения с ней у вас не должно появляться раздражений на коже, зуд, покраснений глаз и др.;
- от нее не должно дурно пахнуть, иначе и вам и окружающим это будет неприятно;
- она должна быть не просто прочной, но и устойчивой к различным природным и техногенным воздействиям, т.е. не разрушаться, под действием влаги (дождя), солнечных лучей, загазованности атмосферного воздуха и др.
- она не должна изменять своего состояния (внешнего вида) после стирки или химической чистки и др.
Таким образом, качественная одежда – это не просто модная и красивая вещь, а продукция, отвечающая целому комплексу требований, в том числе и ряду обязательных требований. Конечно требования, предъявляемые, например, к женскому платью или к костюму космонавта или одежде десантника сильно различаются и определяются назначением этой одежды. Поэтому понятие качество можно определить довольно просто: качество – степень соответствия присущих характеристик требованиям [7]. В этом определении заложен один существенный признак: характеристики продукции должны соответствовать присущим (необходимым) требованиям, которые определяют потребительские возможности продукции. Иначе говоря, если продукция не обладает востребованными характеристиками, то она не будет пользоваться спросом, поскольку ее качественные показатели не соответствуют требованиям, предъявляемым к ней в данный период времени.
Характеристики продукции можно ранжировать по их значимости, выделяя для данного вида изделия, те или иные, как наиболее важные и которые определяются, прежде всего, назначением продукции. Однако для любой продукции, в настоящее время в первую очередь рассматриваются характеристики безопасности продукции для человека и окружающей среды. Такой подход к оценке качественных характеристик продукции обусловлен тем, что существующие производители широко используют в своих изделиях разного рода искусственные, порой не безвредные материалы и химические вещества. Например, для ряда изделий (сооружений, объектов, хранилищ) атомной отрасли – это обеспечение ядерной и радиационной безопасности.
В общем случае безопасность определяется как состояние защищенности жизненно важных интересов личности, общества и государства от внутренних и внешних угроз. Применительно к продукции атомной отрасли и объектам ИАЭ безопасность определяется как свойство объекта и/или продукции при нормальной эксплуатации и нарушениях нормальной эксплуатации, включая аварии, ограничивать радиационное и другие возможные воздействия на работников (персонал), население и окружающую среду установленными пределами, а также предотвращать возникновение самоподдерживающейся ядерной цепной реакции.
На наш взгляд, качество и безопасность продукции для производителя в настоящее время объективно противоречивы. Поясним это примером. Чтобы обеспечить сохранность продукта в течение длительного времени и тем самым удовлетворить с одной стороны интересы продавца (производителя), а с другой стороны покупателя, в скоропортящиеся продукты вводят консерванты, которые не безвредны для человека. Установлено, что в малых дозах консерванты безвредны. Однако они присутствуют в настоящее время в подавляющем количестве продуктов и могут накапливаться в организме и, кроме того, нет достоверных данных о влиянии малых доз консервантов на потомство человека (детей, внуков, правнуков и т.д.). Для сравнения можно сказать, что малые дозы радиации также безвредны. Однако степень их влияния на генетику человека при систематическом избыточном (сверх природного) воздействии их достоверно не установлена4. Поэтому при анализе влияния радиационного облучения на человека в настоящее время международным сообществом принята безпороговая концепция, т.е. принимается, что воздействие радиации на человека необходимо учитывать с дозы выше нулевой.