 
        
        метрология / Приложение 7-8 - основные модули
.doc
Пронкин Н.С. Метрология, стандартизация и сертификация в атомной отрасли
Приложение 7 (ред. №8)
Приложение 7
Основные модули подтверждения соответствия и
их модификации в странах ЕС
| Основной модуль | Модифицированный модуль | |||||
| Код | Условное наименование | Особенности модуля | Код | Условное наименование | 
 Особенности модуля | |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | |
| А | Внутренний контроль | Распространяется на стадии проектирования и (или) производства. Не требует привлечения уполномоченного органа (УО) | Аа1 | Внутренний контроль и одно или более испытаний специфических характеристик готовой продукции | Участие УО в испытаниях, проводимых изготовителем или от его лица на стадии производства. Применяемые виды испытаний определятся в директиве ЕС. При маркировании знаком СЄ указывается код УО. | |
| В | Подтверждение соответствие ЕС типа (типового образца) | Распространяется на стадию проектирования. За ним должен следовать модуль, обеспечивающий подтверждение соответствия на стадии производства. УО выдает сертификат ЕС - типа. | Аа2 | Внутренний контроль и проверка продукции через произвольные интервалы времени | Участие УО в проверке продукции на стадии производства. Соответствующие аспекты проверки определяются в директиве ЕС. При маркировании знаком СЄ указывается код УО. | |
| С | Обеспечение соответствие типу. | Распространяется на стадию производства и следует за модулем В. Обеспечивает соответствие типу, описанному в сертификате ЕС типа, выданному согласно модулю В. Не требует привлечения УО. | Cbis1 | Внутренний контроль и одно или более испытаний специфических характеристик готовой продукции | Участие УО в испытаниях, проводимых изготовителем или от его лица на стадии производства. Применяемые виды испытаний определяются в директиве ЕС. При маркировании знаком СЄ указывается код УО. | |
| D | Обеспечение качества производства | Распространяется на стадию производства и следует за модулем В. Основан на оценке системы качества по стандарту ЕН ИСО 9002, требует участия УО, который несет ответственность за оценку и инспекционный контроль внедренный изготовителем системы качества, охватывающей этапы производства, окончательного контроля м испытаний готовой продукции. При маркировании знаком СЄ указывается код УО. | Cbis2 | Внутренний контроль и проверка продукции через произвольные интервалы времени | 
 | |
| Участие УО в испытаниях, проводимых изготовителем или от его лица на стадии производства. Применяемые виды испытаний определяются в директиве ЕС. При маркировании знаком СЄ указывается код УО. | ||||||
| Е | Обеспечение качества продукции | Распространяется на стадию производства и следует за модулем В. Основан на оценке системы качества по стандарту ЕН ИСО 9003, требует участия УО, который несет ответственность за оценку и инспекционный контроль внедренной изготовителем системы качества, охватывающий этапы окончательного контроля и испытаний готовой продукции. | Dbis | Обеспечение качества производства без применения модуля В. | Не предполагает применение модуля В. При маркировании знаком СЄ указывается код УО. | |
| F | Проверка соответствия продукции. | Распространяется на стадию производства и следует за модулем В. УО контролирует соответствие типа, описанному в сертификате ЕС – типа, выданному согласно модулю В и выдает сертификат соответствия, относящийся к проведенным испытаниям. УО осуществляет контроль каждой единицы продукции или партии продукции на основе выборки. При маркировании знаком СЄ указывается код УО. | Ebis | Обеспечение качества продукции без применения модуля В. | Не предполагает применение модуля В. При маркировании знаком СЄ указывается код УО. | |
| G | Проверка соответствия каждой единицы продукции | Распространяется на стадии проектирования и производства. Каждая единица продукции проверяется УО, который по результатам проверки выдает сертификат соответствия, относящийся к проведенным испытаниям. При маркировании знаком СЄ указывается код УО | Fbis | Проверка соответствия без применения модуля В. | Распространяется на стадию производства. УО контролирует соответствие существенным требованиям. УО осуществляет контроль каждой единицы продукции или партии продукции на основе выборки. УО выдает сертификат соответствия, относящийся к проведенным испытаниям. При маркировании знаком СЄ указывается код УО. | |
| Н | Полное обеспечение качества | Распространяется на стадии проектирования и производства. Основан на оценке системы качества по стандарту ЕН ИСО 9001, требует участия УО, который несет ответственность за оценку и инспекционный контроль внедрено изготовителем системы качества, охватывающей этапы проектирования, производства, окончательного контроля и испытаний готовой продукции. При маркировании знаком СЄ указывается код УО. | Hbis | Полное обеспечение качества, контроль за проектированием | Распространяется на стадии проектирования и производства. Основан на оценке системы качества по стандарту ЕН ИСО 9001, требует участия УО, который несет ответственность за оценку и инспекционный контроль внедренной изготовителем системы качества, охватывающей этапы проектирования, производства, окончательного контроля и испытаний готовой продукции. УО анализирует проект, выдает сертификат ЕС о проверке проекта на соответствие установленным требованиям. При маркировании знаком СЄ указывается код УО. | |
		 
		
