
метрология / Приложение 7-8 - основные модули
.doc
Пронкин Н.С. Метрология, стандартизация и сертификация в атомной отрасли
Приложение 7 (ред. №8)
Приложение 7
Основные модули подтверждения соответствия и
их модификации в странах ЕС
Основной модуль |
Модифицированный модуль |
|||||
Код |
Условное наименование |
Особенности модуля |
Код |
Условное наименование |
Особенности модуля |
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
|
А |
Внутренний контроль |
Распространяется на стадии проектирования и (или) производства. Не требует привлечения уполномоченного органа (УО) |
Аа1 |
Внутренний контроль и одно или более испытаний специфических характеристик готовой продукции |
Участие УО в испытаниях, проводимых изготовителем или от его лица на стадии производства. Применяемые виды испытаний определятся в директиве ЕС. При маркировании знаком СЄ указывается код УО. |
|
В |
Подтверждение соответствие ЕС типа (типового образца) |
Распространяется на стадию проектирования. За ним должен следовать модуль, обеспечивающий подтверждение соответствия на стадии производства. УО выдает сертификат ЕС - типа. |
Аа2 |
Внутренний контроль и проверка продукции через произвольные интервалы времени |
Участие УО в проверке продукции на стадии производства. Соответствующие аспекты проверки определяются в директиве ЕС. При маркировании знаком СЄ указывается код УО. |
|
С |
Обеспечение соответствие типу. |
Распространяется на стадию производства и следует за модулем В. Обеспечивает соответствие типу, описанному в сертификате ЕС типа, выданному согласно модулю В. Не требует привлечения УО. |
Cbis1 |
Внутренний контроль и одно или более испытаний специфических характеристик готовой продукции |
Участие УО в испытаниях, проводимых изготовителем или от его лица на стадии производства. Применяемые виды испытаний определяются в директиве ЕС. При маркировании знаком СЄ указывается код УО. |
|
D |
Обеспечение качества производства |
Распространяется на стадию производства и следует за модулем В. Основан на оценке системы качества по стандарту ЕН ИСО 9002, требует участия УО, который несет ответственность за оценку и инспекционный контроль внедренный изготовителем системы качества, охватывающей этапы производства, окончательного контроля м испытаний готовой продукции. При маркировании знаком СЄ указывается код УО. |
Cbis2 |
Внутренний контроль и проверка продукции через произвольные интервалы времени |
|
|
Участие УО в испытаниях, проводимых изготовителем или от его лица на стадии производства. Применяемые виды испытаний определяются в директиве ЕС. При маркировании знаком СЄ указывается код УО. |
||||||
Е |
Обеспечение качества продукции |
Распространяется на стадию производства и следует за модулем В. Основан на оценке системы качества по стандарту ЕН ИСО 9003, требует участия УО, который несет ответственность за оценку и инспекционный контроль внедренной изготовителем системы качества, охватывающий этапы окончательного контроля и испытаний готовой продукции. |
Dbis |
Обеспечение качества производства без применения модуля В. |
Не предполагает применение модуля В. При маркировании знаком СЄ указывается код УО. |
|
F |
Проверка соответствия продукции. |
Распространяется на стадию производства и следует за модулем В. УО контролирует соответствие типа, описанному в сертификате ЕС – типа, выданному согласно модулю В и выдает сертификат соответствия, относящийся к проведенным испытаниям. УО осуществляет контроль каждой единицы продукции или партии продукции на основе выборки. При маркировании знаком СЄ указывается код УО. |
Ebis |
Обеспечение качества продукции без применения модуля В. |
Не предполагает применение модуля В. При маркировании знаком СЄ указывается код УО. |
|
G |
Проверка соответствия каждой единицы продукции |
Распространяется на стадии проектирования и производства. Каждая единица продукции проверяется УО, который по результатам проверки выдает сертификат соответствия, относящийся к проведенным испытаниям. При маркировании знаком СЄ указывается код УО |
Fbis |
Проверка соответствия без применения модуля В. |
Распространяется на стадию производства. УО контролирует соответствие существенным требованиям. УО осуществляет контроль каждой единицы продукции или партии продукции на основе выборки. УО выдает сертификат соответствия, относящийся к проведенным испытаниям. При маркировании знаком СЄ указывается код УО. |
|
Н |
Полное обеспечение качества |
Распространяется на стадии проектирования и производства. Основан на оценке системы качества по стандарту ЕН ИСО 9001, требует участия УО, который несет ответственность за оценку и инспекционный контроль внедрено изготовителем системы качества, охватывающей этапы проектирования, производства, окончательного контроля и испытаний готовой продукции. При маркировании знаком СЄ указывается код УО. |
Hbis |
Полное обеспечение качества, контроль за проектированием |
Распространяется на стадии проектирования и производства. Основан на оценке системы качества по стандарту ЕН ИСО 9001, требует участия УО, который несет ответственность за оценку и инспекционный контроль внедренной изготовителем системы качества, охватывающей этапы проектирования, производства, окончательного контроля и испытаний готовой продукции. УО анализирует проект, выдает сертификат ЕС о проверке проекта на соответствие установленным требованиям. При маркировании знаком СЄ указывается код УО. |