- •Аннотация
- •Содержание
- •Введение
- •Аналитический обзор литературы, правовых и нормативных документов в области сертификации и аккредитации органов по сертификации
- •Сертификация продукции в обязательной и добровольной сферах действия Федерального закона «о техническом регулировании» и её цели
- •Сертификация – объекты, участники, схемы и принципы
- •Орган по сертификации – независимая и беспристрастная третья сторона
- •Анализ требований, предъявляемых к органам по сертификации продукции и обоснование приоритетности принципа беспристрастности для органа по сертификации продукции
- •Управление беспристрастностью органа по сертификации
- •Что должен делать орган по сертификации, чтобы обеспечить беспристрастность?
- •Политика беспристрастности органа по сертификации
- •Принципы и правила беспристрастности и их воплощение в деятельность органа по сертификации
- •Анализ аффилированных лиц
- •Разработка методики идентификации и оценки рисков беспристрастности
- •Механизм обеспечения беспристрастности
- •Заключение
- •Список использованных источников
- •Приложение а
- •Приложение б
Орган по сертификации – независимая и беспристрастная третья сторона
Для того, чтобы результаты работы по подтверждению соответствия, которую проводят органы по сертификации, признавали все заинтересованные лица, необходимы документальные свидетельства того, что сам орган соответствует установленным требованиям. Чтобы установить, способен ли ОС провести сертификацию, заслуживающую доверия, следует установить единые требования для всех органов по сертификации и процедуру, позволяющую дать оценку степени соответствия ОС установленным критериям.
В Российской Федерация такая деятельность регулируется Федеральным законом «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» [3], который устанавливает порядок осуществления деятельности в этом направлении.
В этом законе сказано, что аккредитация в национальной системе аккредитации (далее также - аккредитация) – это подтверждение национальным органом по аккредитации соответствия юридического лица или индивидуального предпринимателя критериям аккредитации, являющееся официальным свидетельством компетентности юридического лица или индивидуального предпринимателя осуществлять деятельность в определенной области аккредитации.
Аккредитация в национальной системе аккредитации осуществляется в целях обеспечения доверия к результатам оценки соответствия и создания условий для взаимного признания государствами - торговыми партнерами Российской Федерации результатов оценки соответствия.
В числе прочих положений указанный закон четко определяет, что все аккредитованные лица (органы по сертификации, испытательные лаборатории) обязаны соблюдать критерии аккредитации при осуществлении своей деятельности. Им также вменяется в обязанность безвозмездно представлять в национальный орган по аккредитации с использованием федеральной государственной информационной системы в области аккредитации сведения о результатах своей деятельности, об изменениях состава своих работников и их компетентности, изменениях технической оснащенности, состав, порядок и сроки представления которых установлены федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в области аккредитации, а также уведомлять национальный орган по аккредитации о прекращении или приостановлении своей деятельности в качестве аккредитованных лиц в установленные законом сроки.
Федеральный Закон РФ [3] устанавливает также очень важный момент в деятельности аккредитованных лиц (ОС), а именно то, что органы по сертификации (также как и испытательные лаборатории) имеют право осуществлять свою деятельность только в соответствующей области аккредитации, которая закреплена документально.
Анализ требований, предъявляемых к органам по сертификации продукции и обоснование приоритетности принципа беспристрастности для органа по сертификации продукции
Требования, соблюдение которых гарантирует, что органы по сертификации используют схемы, содействующие признанию и принятию сертифицированной продукции, сертифицированных процессов и услуг на национальном и международном уровнях и развитию международной торговли, содержатся в международном стандарте ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2015 [1]. Данный стандарт содержит требования к компетентности, последовательности действий и беспристрастности органов по сертификации продукции, процессов и услуг, представляющей собой деятельность по оценке соответствия, проводимую третьей стороной. Этот стандарт можно использовать также как документ, устанавливающий критерии аккредитации или паритетной оценки, или для назначения органами государственной власти, владельцев схем и других сторон.
Требования этого стандарта следует рассматривать, в первую очередь, как общие критерии для органов по сертификации, действующих в рамках схем сертификации продукции, процессов и услуг. Они могут быть ужесточены для использования в конкретных отраслях промышленности, или других секторах, или когда должны приниматься во внимание специальные требования, относящиеся, в частности, к охране здоровья и безопасности. Надо отметить, что указанный стандарт не устанавливает требований к схемам и их
разработке, однако требования схем не должны противоречить его требованиям или исключать их. Схемы сертификации отдельных видов продукции или групп продукции, процессов или услуг на соответствие требованиям, установленным в стандартах или других нормативных документах, во многих случаях требуют наличия собственной пояснительной документации. Хотя этот стандарт касается сертификации продукции, процессов и услуг, осуществляемой третьими сторонами, многие из его положений можно также использовать при разработке процедур оценки соответствия продукции, осуществляемой первой и второй сторонами.
В Российской Федерации на основании положений международных стандартов, а также собственного опыта, в развитие закона [3] Федеральной службой по аккредитации выпущен документ [2], устанавливающий совокупность требований, которым должен удовлетворять заявитель аккредитованное лицо при осуществлении деятельности в определенной области аккредитации.
Для того, чтобы определить, насколько требования этих двух документов схожи или различны, а также для установления приоритетного направления для дальнейшего исследования проведен сравнительный анализ требований международного стандарта ISO 17065:2011 [1]. и требований, установленных в Критериях аккредитации, изложенных в Приказе Минэкономразвития РФ от 30 мая 2014 г. № 326 [2]., к органам по сертификации продукции, результаты которого приведены в Приложении А.
Приведенные данные позволяют свидетельствовать, что в основном Критерии, изложенные в приказе и требования, приведенные в стандарте, совпадают. Однако, несмотря на то, что в Приложении Б к анализируемому Приказу в перечне документов в области стандартизации стандарт ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012 указан в числе документов, соблюдение которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации, ряд критериев, установленных в проанализированном приложении А, превышает требования стандарта.
Так, в части описания требований к беспристрастности ОС, приведены дополнительные требования, в том числе к раскрытию информации о существовании аффилированных лиц, к наличию системы беспристрастности, которая в трактовке закона об аккредитации, должна быть подробно документирована и устанавливать правила и способы реализации критериев-требований. В приказе конкретизирован ряд моментов, связанных с оформлением юридических документов, подтверждающих наличие ресурсов (помещений, оборудования и пр.), необходимых для проведения работ, с оформлением области аккредитации и руководства по качеству, к внутренней организации деятельности органа по сертификации.[2] Особое внимание уделено требованиям к свидетельствам подтверждения квалификации персонала, установлено число штатных экспертов ОС. Существенным является также то, что в Приказе указано отдельное требование к наличию сайта в международной коммуникационной сети Интернет, к его содержанию и порядку ведения.
На основании анализа документов был сделан выбор дальнейшего направления исследований – разработка правил и способов обеспечения соответствия органа по сертификации критериям беспристрастности, как наиболее важного для того, чтобы сертификация была признаваема всеми заинтересованными сторонами.
