Способы введения лекарственных веществ в эмульсии
Водорастворимые лекарственные вещества
вводят в состав эмульсии в виде растворов, приготовленных с частью воды, предназначенной для разведения корпуса эмульсии.
Эти растворы вводят после разбавления первичной эмульсии небольшим количеством воды: не следует добавлять растворимые вещества (даже в небольших количествах) непосредственно к корпусу эмульсии во избежание возможной дегидратации эмульгатора и разрушения эмульсии.
Способы введения лекарственных веществ в эмульсии
Лекарственные вещества,
нерастворимые в воде и маслах,
добавляют к эмульсиям после тщательного растирания с небольшим количеством готовой эмульсии.
Этот прием используется при добавлении гидрофильных веществ: висмута нитрата основного, кальция карбоната, каолина и т.д.
Добавление стабилизатора не требуется.
Если же вещества гидрофобные, то вводятся с добавлением стабилизатора.
Гидрофобное вещество растирают в ступке с половинным количеством стабилизатора, затем в качестве расклинивающей жидкости используют готовую эмульсию в количестве 1/2 суммы массы гидрофобного вещества и стабилизатора.
Частями добавляют остальную эмульсию, остатком эмульсии смывают во флакон для отпуска.
При необходимости доводят водой до заданной массы.
Фенилсалицилат, хотя и хорошо растворим в жирах и маслах, вводится в эмульсии по типу суспензии, т.к. его антисептическое действие основано на образовании продуктов гидролиза, а в масляном растворе оно проявляется медленно и выражено слабо.
Дополнительно для стабилизации фенилсалицилата, вводимого по типу суспензии, добавляют 1/2 от его массы количество стабилизатора, используемого для изготовления
Настойки, сиропы, жидкие экстракты и спиртовые растворы добавляют к готовой эмульсии с последней частью дисперсионной среды.
Так как эмульсии готовят по массе, то при расчетах выписанные по объему ингредиенты нужно по плотности перевести в массу.
Второй метод получения эмульсий - конденсационный (микстуры с нашатырно-анисовыми каплями).
4 стадия. Фасовка, упаковка, маркировка.
На флакон для отпуска наклеиваются этикетки "Перед употреблением взбалтывать", "Хранить в прохладном, защищенном от света месте", т.к. на свету масла прогоркают, и при увеличении температуры ускоряется расслоение эмульсии.
Нельзя допускать замерзания.
5 стадия. Оценка качества эмульсий
проводится по следующим показателям:- проверка документации- органолептическая оценка;
- отсутствие механических включений;- однородность частиц дисперсной фазы- время расслаивания- термостойкость- вязкость
Срок годности эмульсий - 3 дня.
Однородность частиц дисперсной фазы
Определяется при микроскопировании.
Не должно быть неоднородных, крупных частиц дисперсной фазы.
Размер частиц не должен превышать показателей, указанных в частных статьях на эмульсии (ТУ, МРТУ)
время расслаивания
Определяют центрифугированием.
Эмульсию считают устойчивой, если не наблюдают расслаивания в центрифуге с числом оборотов 1,5 тыс/мин.
ресуспендируемость
При нарушении агрегативной устойчивости эмульсии должны восстанавливать равномерное распределение дсперсной фазы после 24 часов хранения при взбалтывании в течение 15-20 сек.;
После 3 суок хранения – в течение 40-60 секунд.