Приказ Минздравмедпрома РФ от 4 октября 1995 г. N 276

"О мерах по укреплению метрологической службы

Минздравмедпрома России"

 

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 12 февраля 1994 года N 100 "Об организации работ по стандартизации, обеспечению единства измерений, сертификации продукции и услуг" и во исполнение Приказа Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации от 06 июня 1994 г. N 109 "О мерах по обеспечению единства измерений и стандартизации в здравоохранении и медицинской промышленности"

Приказываю:

1. Утвердить согласованное с Комитетом Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации "Положение о метрологической службе Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации" (приложение).

2. Министрам здравоохранения республик в составе Российской Федерации, руководителям органов управления здравоохранением краев, областей, автономных образований, гг. Москвы, Санкт-Петербурга в соответствии с настоящим Положением, а также исходя из того, что работы по обеспечению единства измерений относятся к основным видам работ, в течение 1995 года:

2.1. Пересмотреть структуру и штаты метрологических служб территориальных органов управления здравоохранением, предусмотрев введение штатной должности главного метролога - главного специалиста и создание подразделения метрологической службы территориального органа управления здравоохранением;

2.2. Назначить на должность главных метрологов территориальных органов управления здравоохранением соответствующих специалистов с целью обеспечения организационного руководства всеми звеньями метрологической службы системы здравоохранения;

2.3. Пересмотреть, согласовать, утвердить в установленном порядке и довести до сведения руководителей учреждений здравоохранения положения о территориальных базовых организациях метрологической службы органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации;

2.4. Создать метрологические службы в учреждениях здравоохранения независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности и оказать необходимое содействие в их материально-техническом обеспечении;

2.5. Рассмотреть и согласовать в установленном порядке положения о метрологических службах учреждений здравоохранения.

2.6. Обеспечить безусловное выполнение требований, норм и правил деятельности метрологических служб учреждений здравоохранения, в т.ч. клинико-диагностических лабораторий с целью обеспечения единства и требуемой точности измерений.

3. Руководителям учреждений, организаций и предприятий, занятых разработкой, производством, испытаниями и техническим обслуживанием продукции медицинской промышленности независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности на основании настоящего Положения в течение 1995 года:

3.1. Разработать, согласовать и утвердить в установленном порядке положения о метрологических службах предприятий и организаций по разработке и производству медицинских изделий;

3.2. Обеспечить безусловное выполнение требований, норм и правил деятельности метрологических служб, аналитических и испытательных лабораторий учреждений, организаций и предприятий медицинской промышленности с целью обеспечения единства и требуемой точности измерений.

4. Назначить главным метрологом Минздравмедпрома России начальника отдела метрологии и стандартизации Управления медицинской промышленности - Эстерова И.Д.

5. Главному метрологу Минздравмедпрома России Эстерову И.Д.:

5.1. В 3-х месячный срок разработать, согласовать и утвердить в установленном порядке положение о Совете главных метрологов и положения о головных организациях метрологической службы Министерства;

5.2. Организовать проведение и координацию работ по обеспечению единства и требуемой точности измерений, выполняемых учреждениями, организациями и предприятиями здравоохранения и медицинской промышленности, а также контроль за деятельностью всех подразделений метрологической службы Министерства.

6. Соответствующим подразделениям и службам Минздравмедпрома России обеспечить контроль за выполнением настоящего приказа учреждениями, организациями, предприятиями здравоохранения и медицинской промышленности при проведении лицензирования их деятельности, аккредитации клинико-диагностических, аналитических и испытательных лабораторий, сертификации продукции и услуг.

7. Считать утратившими силу приказ Министерства здравоохранения РСФСР N 232 от 11.08.88 г. и утвержденное этим приказом "Положение о метрологической службе Министерства здравоохранения РСФСР".

8. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации Кочеровца В.И.

9. Разрешаю размножить настоящий приказ в необходимом количестве.

 

Министр Э.А. Нечаев

 

Приложение

к приказу Минздравмедпрома РФ

от 4 октября 1995 г. N 276

 

Положение

о метрологической службе

Министерства здравоохранения и медицинской промышленности

Российской Федерации

 

1. Общие положения

2. Структура метрологической службы Министерства

3. Основные задачи и функции метрологической службы Министерства

4. Права и обязанности метрологической службы в центральном аппарате Министерства

5. Финансирование работ по метрологии

6. Головные организации метрологической службы Министерства

7. Территориальные базовые организации метрологической службы органов управления здравоохранением субъектов Федерации

8. Метрологические службы учреждений здравоохранения

9. Базовые организации метрологической службы медицинской промышленности

10. Метрологические службы предприятий и организаций по разработке и производству медицинских изделий

 

Приложение 1. Перечень головных организаций метрологической службы Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации

Приложение 2. Перечень территориальных базовых организаций метрологической службы органов управления здравоохранением Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации

Приложение 3. Перечень базовых организаций метрологической службы медицинской промышленности

 

1. Общие положения

 

1.1. Настоящее положение разработано в развитие постановления Правительства Российской Федерации от 12 февраля 1994 г. N 100 "Об организации работ по стандартизации, обеспечению единства измерений, сертификации продукции и услуг" и на основе ПР50-732-93 "Типовое положение о метрологической службе государственных органов управления Российской Федерации и юридических лиц".

1.2. Настоящее положение устанавливает структуру, основные задачи, функции, права и обязанности метрологической службы Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации (далее - Министерство).

1.3. В своей деятельности метрологическая служба Министерства руководствуется Законодательством Российской Федерации, в том числе законами: "Об обеспечении единства измерений", "Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан", "О защите прав потребителей", "О сертификации продукции и услуг", "О стандартизации", постановлениями Правительства, международными и межгосударственными соглашениями, руководящими документами Министерства и Госстандарта России, стандартами и другими нормативными документами, действующими законодательными актами субъектов Федерации, а также настоящим Положением.

1.4. Ответственность за состояние метрологического обеспечения деятельности предприятий, организаций и учреждений при производстве и эксплуатации медицинской техники и изделий медицинского назначения (далее - медицинские изделия), технологического оборудования, используемого при производстве лекарственных средств, несут их руководители и должностные лица в соответствии с должностными инструкциями и действующим законодательством.

1.5. На основе настоящего Положения метрологические службы учреждений здравоохранения, предприятий и организаций, занимающихся разработкой, производством и эксплуатацией медицинских изделий, разрабатывают положения о своих метрологических службах.

1.6. Государственный надзор за деятельностью метрологической службы Минздравмедпрома России осуществляет Госстандарт России и его территориальные органы.

 

2. Структура метрологической службы Министерства

 

2.1. Метрологическая служба Министерства включает:

- отдел стандартизации и метрологии Управления медицинской промышленности Министерства, осуществляющий свою деятельность в соответствии с настоящим Положением и Положением об отделе стандартизации и метрологии;

- головные организации метрологической службы (приложение 1);

- территориальные базовые организации метрологической службы органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации (приложение 2)

- базовые организации метрологической службы медицинской промышленности (приложение 3);

- метрологические службы лечебно-профилактических учреждений, научных медицинских организаций, учебных заведений медицинского профиля (далее - учреждения здравоохранения);

- метрологические службы предприятий и организаций по разработке и производству медицинских изделий;

- Совет главных метрологов, осуществляющий свою деятельность в соответствии с настоящим Положением и Положением о Совете главных метрологов.

2.2. Метрологическая служба Министерства возглавляется главным метрологом. Главный метролог назначается на должность и освобождается от нее приказом по Министерству.

Главный метролог Министерства является председателем Совета главных метрологов.

Заместителями главного метролога Министерства являются главные метрологи головных организаций метрологической службы, назначаемые приказом Министерства по согласованию с руководителями организаций.