MRI contrast media2015
.pdfПричины низкого уровня контрастирования в России
Низкая
информированность о показаниях и безопасном применении КС*
Дефицит |
Недостаточное |
|
|
количество |
Слабое |
||
медицинского |
|||
образовательных |
финансирование |
||
персонала |
|||
циклов |
|
||
|
|
*КСконтрастное средство
L.RU.MKT.DI.06.2015.0088
Использование методов с КУ* – неотъемлемая часть современной высокотехнологичной медицинской помощи
Оценка |
Увеличение |
Расширение |
|
распространенности |
|||
объема |
диагностических |
||
и динамики |
|||
диагностической |
возможностей КТ и |
||
патологических |
|||
информации |
МРТ методов |
||
процессов |
|||
|
|
*КУ-контрастное усиление
L.RU.MKT.DI.06.2015.0088
Общая характеристика метода МРТ
Преимущества МРТ:
•Отсутствие ионизирующего излучения;
•Высокая мягкотканная контрастность;
•Мультипланарное сканирование;
•Высокая чувствительность и специфичность в диагностике многих заболеваний;
•Возможность одновременной структурной и функциональной оценки (fMРТ, DWI, MР-перфузия, МР-спектроскопии).
МРТ не может быть проведено из-за:
•Тяжелого состояния пациентов (требуется специальное немагнитное оборудование для поддержания их жизни),
•Наличия общеизвестных противопоказаний (водители ритма, и т.д).
L.RU.MKT.DI.06.2015.0088
Выход на рынок магнитно-резонансных контрастных средств (МРКС)
1988 |
1989 |
|
|
|
1993 |
1994 |
|
|
|
1998 |
|
2000 |
|
|
|
|
2005 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
L.RU.MKT.DI.06.2015.0088
Противопоказания к применению МРКС
Гиперчувствительность к компонентам МРКС
Острая почечная недостаточность
Хроническая почечная недостаточность 4-й и 5-й стадии (скорость клубочковой фильтрации ниже 30мл/мин)
Беременность и лактация (использование по жизненным показаниям)
Спредельной осторожностью МРКС следует использовать:
•Пациенты с хронической почечной недостаточностью 3-й стадии (СКФ 30-60мл/мин)
•Дети первого года жизни
•При наличии в анамнезе аллергических реакций на другие медицинские препараты, бронхиальной астмы, тяжелой недостаточности кровообращения и эпилепсии
Б.И. Долгушин, И.Е. Тюрин, Лукьянченко, Б.М. Медведева, Е.Л. Дронов, В.О. Панов Стандарты РКТ и МРТ-исследований с внутривенным контрастированием в онкологии, 2014
L.RU.MKT.DI.06.2015.0088
Механизм действия и классификация МРКС
МРКС сами не продуцируют сигнал, а влияют на свойства протонов, продуцирующих сигнал, т.е .изменяют контрастность не прямо, а изменяя время релаксации(Т1,Т2) соседних протонов.
Гадолинийсодержащие МРКС
Гепатоспецифические МРКС |
Внеклеточные МРКС |
||
(накапливаются гепатоцитами)* |
(распределение только в сосудистом русле и |
||
|
внеклеточном пространстве) |
||
|
|
|
|
0.25 молярные |
0.5 молярные |
1.0 молярные |
|
|
|
|
|
Примовист® |
Магневист® |
Гадовист® |
|
(Bayer) |
|
||
(Bayer) |
(Bayer) |
||
Омнискан® (GE) |
|||
|
|||
|
|
||
|
Дотарем (Guerbet) |
|
|
|
Оптимарк (Сovidien) |
|
|
|
Мультихэнс (Bracco) |
|
|
|
Прохэнс (Bracco) |
|
|
|
|
|
L.RU.MKT.DI.06.2015.0088
Механизм действия и классификация МРКС
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Линейные |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Неионные |
|
|
|
|
|
H |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
O |
|
|
|
|
|
|
|
||||||
|
|
N |
|
|
|
O |
|
O |
|
O |
|
|
|
|
||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||
|
R |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
O |
|
|
|
|
Oмнискан® GD-DTPA-BMA |
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
N |
|
N |
|
|
|
|
||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||
|
|
|
|
|
|
N |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
H |
Оптимарк GD-DTPA-BMEA |
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
R |
||||
|
|
O |
|
|
|
|
3+ |
|
|
|
|
|
|
N |
|
|
|
|
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
Gd |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
O |
|
|
|
|
|
O |
|
|
|
|
|||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Очень низкая стабильность |
|
|||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ионные |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
O |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
|
|
O |
|
|
O |
|
|
O |
|
O |
|
|
|
|
|
|
||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
O |
|
|
|
|
|
|
Магневист ® |
GD-DTPA |
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
N |
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
|
|
|
|
N |
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||
|
|
O |
|
|
|
|
|
N |
|
|
|
|
|
|
O |
|
|
|
|
|
|
|||||
|
|
|
|
3+ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
|
|
|
|
|
Gd |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
O |
|
|
O |
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
O |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
O |
O |
|
|
O |
|
O |
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
R |
|
|
|
O |
|
|
|
|
|
|
Примовист ® |
GD-EOB-DTPA |
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
N |
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||
|
|
|
N |
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||
|
O |
|
|
|
|
N |
|
|
|
|
|
|
O |
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
3+ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
|
|
|
|
Gd O |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
O O O |
O O |
|
O |
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
O |
|
|
|
|
|
|
GD-BOBTA/Di meg |
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
N |
|
|
R |
|
|
|||||||
|
|
|
|
N |
|
|
|
|
||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
N |
|
|
|
|
|
|
O |
|
Мультихэнс |
|
|
|
|||||||
|
O |
|
|
3+ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
|
|
|
|
Gd |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
O |
|
|
O |
|
|
|
|
|
|
|
|
Невысокая стабильность
Макроциклические
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Неионные |
|
O |
|
|
|
|
O |
|
|
R |
|
|||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
OH |
Гадовист® 1.0 GD-DO3A |
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
N |
|
N |
|
|
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Gd3+ |
|
|
|
|
|
Прохэнс |
GD-HP-DO3A |
||
O |
|
|
|
|
N |
|
N |
|
|
|
|
|
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
O |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
O |
|
O |
|
|
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Высокая стабильность
Ионные
O |
O |
O |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
N |
N |
O |
Дотарем |
|
|
|
Gd3+ |
|
GD-DOTA |
|
O |
N |
N |
|
|
|
|
|
|
|||
O |
|
O |
O |
|
|
|
|
|
|
Высокая стабильность
L.RU.MKT.DI.06.2015.0088
Оценка стабильности МРКС с разной структурой
Выделение гадолиния Gd3+ (% от общего Gd)
Неонные линейные
Омнискан® Оптимарк
Ионные линейные Мультиханс Магневист®
Макроциклические
Гадовист® Дотарем
Плазма крови, t 370С, наблюдение через 15 дней |
Период инкубации (дни) |
|
|
после введения контрастных средств |
|
|
Invest Radiol. 2008 Dec;43(12):817-28.
L.RU.MKT.DI.06.2015.0088
Нефрогенный системный фиброз (НСФ)
Тяжелое, обычно прогрессирующее, системное фиброзное заболевание
Начало |
Со дня введения контрастного средства симптомы НСФ могут |
|
появиться в течение 2-3 месяцев |
|
Иногда они возникают через нескольких лет. |
Ранние проявления |
Боль, кожный зуд, |
|
Отечность кожи, эритема |
|
Обычно начинаются с ног |
|
Фибротическое утолщение кожи и подкожной клетчатки |
Поздние проявления |
Фиброз внутренних органов, мышц, диафрагмы, сердца, печени, |
|
легких. |
|
Контрактуры конечностей |
Исход |
Кахексия |
|
Смертельный исход у части пациентов |
|
|
L.RU.MKT.DI.06.2015.0088
Рекомендации Европейского Медицинского Агентства ЕМEA
Комитет ЕМЕА определил, что риск развития НСФ
при применении Омнискана® и Оптимарка
выше, чем при применении Магневиста®
(на основании физико-химических свойств, исследований на животных и количества случаев развития НСФ, зарегистрированных по всему миру)
Гадовист® относится к группе
наименьшего риска развития НСФ.
L.RU.MKT.DI.06.2015.0088