Ultravist safety2015
.pdf
Нежелательные реакции на КС
Острые – до 1 часа после введения КС:
анафилактоидные/хемотоксичные
почечные-КИН
Поздние – от 1-го часа до 7 дней введения КС:
сыпь, эритема, отек кожи
Очень поздние – через 7 дней после введения КС:
тиреотоксикоз, НCФ
L.RU.MKT.DI.08.2015.0097
Острые нежелательные реакции
Любая нежелательная реакция, возникающая в течении 1-го часа с момента введения контрастного средства
Вид реакции |
Аллергоподобные/гиперчувствительные |
Хемотоксические |
|
|
|
Легкие |
Легкая кожная сыпь (крапивница) |
Тошнота/легкая рвота |
|
Легкий кожный зуд |
Ощущение тепла или озноба |
|
Эритема |
Беспокойство |
|
|
Вазо-вагальные реакции, проходящие |
|
|
самостоятельно |
|
|
|
Умеренные |
Выраженная кожная сыпь (крапивница) |
Тяжелая рвота |
|
Умеренный бронхоспазм |
Вазо-вагальные приступы |
|
Отёк лица/гортани |
|
|
Рвота |
|
|
|
|
Тяжелые |
Гипотензивный шок |
Аритмии |
|
Остановка дыхания |
Судороги |
|
Остановка сердечной деятельности |
|
|
|
|
ESUR Guidelines on Contrast Media, 9.0 version
L.RU.MKT.DI.08.2015.0097
Не всегда нежелательные явления вызываются контрастными средствами (КС)
Исследование |
# число пациентов |
Частота нежелательных |
|
|
явлений в течение 1 ч |
|
|
после введения КС |
|
|
|
МРТ с КС |
259 |
18.5% |
|
|
|
МРТ без КС |
434 |
9.0% |
|
|
|
КТ с КС |
450 |
7.7% |
|
|
|
КТ без КС |
215 |
2.3% |
|
|
|
Слабые нежелательные явления, в основном тошнота и головокружение
Примерно одинаково часто встречаются во всех 4-х группах
Azzouz et al., OJCD 2013; 3: 85-93
ВАЖНО!!!
L.RU.MKT.DI.08.2015.0097
Факторы риска развития острых нежелательных реакций
Связанные с Пациенты, имеющие в анамнезе:
пациентом • Предыдущие умеренные или тяжелые острые нежелательные реакции на йодсодержащие контрастные средства
•Нестабильную бронхиальную астму
•Атопию, требующую медикаментозного лечения
Связанные с • Использование высокоосмоляльных КС введением КС
•Нарушения функции щитовидной железы
•Почечная недостаточность
•Дегидратация
•Сахарный диабет
•Множественная миелома/парапротеинемия
•Применение повторных и/или больших доз РКС
•Тяжелые заболевания сердца или выраженные поражения коронарных артерий
•Сердечная недостаточность
•Заболевания ЦНС, при которых снижается порог судорожной активности или при наличии факторов, увеличивающих проницаемость гематоэнцефалического барьера
•Феохромоцитома
•Миастения Gravis
ESUR Guidelines on Contrast Media 9.0
Инструкция по применению препарата Ультравист R
L.RU.MKT.DI.08.2015.0097
Пациенты с множественной аллергией
•Аллергия на морепродукты не сопровождается повышенным риском развития острых нежелательных реакций на введение
йодсодержащих РКС1
3 кратный риск развития при любой другой пищевой аллергии
•Топические формы «аллергии» на йодсодержащие антисептические растворы не сопровождаются повышенным риском острых нежелательных реакций при парентеральном введении йодсодержащих контрастных средств
•Анамнез множественной аллергии, потребовавшей медикаментозного лечения, увеличивает риск развития острой
аллергоподобной реакции в 3-5 раз
В большинстве случаев такие реакции имеют среднюю степень выраженности
1.ACR. Manual on Contrast Media 9.0
L.RU.MKT.DI.08.2015.0097
Рекомендации по снижению риска развития острых нежелательных реакций
Для всех пациентов |
• Использовать неионные контрастные средства |
|
• Наблюдать пациента в кабинете/отделении лучевой |
|
диагностики в течение 30 мин после введения контрастного |
|
средства(КС) |
|
• Иметь в отделении необходимые медикаменты и |
|
оборудование для проведения экстренных реанимационных |
|
мероприятий |
|
|
Для пациентов с |
• Рассмотреть возможность использования альтернативных |
повышенным риском |
методов лучевой диагностики, не требующих использования |
развития острых |
йодсодержащих КС |
нежелательных реакций |
• Использовать иное йодсодержащее КС, если имеются |
|
сведения о развитии нежелательной реакции на |
|
определенное КС в прошлом |
|
• Рассмотреть возможность проведения премедикации |
|
|
Внесосудистое введение |
• Если имеется риск абсорбции или попадания КС в кровь, то |
йодсодержащих КС |
необходимо принять те же меры предосторожности , что и |
|
при внутрисосудистом введении |
|
|
ESUR Guidelines on Contrast Media 9.0
L.RU.MKT.DI.08.2015.0097
Использование неионных контрастных средств:
почему? Katayama et al, 1990
Ионные |
Неионные |
Неионные низкоосмоляльные КС, такие как Ультравист®, вызывают меньшее количество острых и поздних нежелательных реакций по сравнению с ионными КС
Katayama Radiology 175, 3 (1990)
L.RU.MKT.DI.08.2015.0097
Зачем ждать 30 минут?
Наиболее часто нежелательные реакции возникают в первые 15 минут после введения КС
Манифестируют как правило легкие формы, однако, в ряде случаев, возможно развитие более тяжелых форм нежелательных реакций
Пациент должен оставаться под наблюдением специалистов отделения лучевой диагностики в течение 30 минут после окончания введения КС
ESUR Guidelines on Contrast Media 9.0
L.RU.MKT.DI.08.2015.0097
Зачем подогревать контрастное средство?
Имеются клинические данные, что предварительное подогревание РКС увеличивает комфорт для пациента при его введении
Это действие может снизить частоту наиболее часто встречающихся нежелательных реакций
Общепринято мнение, что предварительное подогревание РКС , является оптимальной практикой при использовании контрастных средств
ESUR Guidelines on Contrast Media 9.0
L.RU.MKT.DI.08.2015.0097