Лечение больных бронхиальной астмой
•European Respiratory Journal .-2001.-N 2
•Швейцария, США, Германия, Англия, ЮАР
•546 больных с аллергической бронхиальной астмой
•Диагностика: стандартные критерии Американского Торакального Общества
•Дополнительные критерии :
•наличие положительных кожных проб по крайней мере на один из аллергенов - D. pteronissnus, D. farinae, шерсть кошки, шерсть собаки
Курс лечения
•Препарат моноклональных антител или плацебо вводили подкожно,1 раз в 2 или 4 недели – в зависимости от массы тела и уровня оIg E в сыворотке крови.
Постоянная доза к/с поддерживалась в течение первых 16 недель («стабильная фаза) и далее –снижалась до самой низкой дозы, достаточной для контроля за БА в течение последующих 8 недель
Курс лечения
•Для больных, требующих 150 - 300 мг препарата, введение осуществляли с 4-х недельными интервалами, а для больных, требующих 450 - 750 мг моноклональных антител, месячная доза была разделена на 2 равные порции, и препарат вводили с 2-х недельными интервалами. Такие схемы терапии были рассчитаны для минимизации числа инъекций и поддержания адекватного уровня лекарственного препарата
Характеристика больных
анти-IgE- |
плацебо |
антитела |
|
Число обследованных 247 |
272 |
Пол |
141 / 133 |
127 / 145 |
(мужчины / женщины) |
|
|
Возраст |
40.0 (12-76) |
39.9 (12-72) |
Характериститка больных
Длительность |
20.3 (2-68) |
19.1 (1-63) |
астмы |
|
|
Некурящие |
213 (77) |
207 (76.1) |
В прошлом |
61 (22.3) |
65 (23.9) |
курящие |
|
|
Уровень о IgE |
223.1 (21-785) |
205.6 (22-814) |
(МЕ/мл) |
|
|
Характеристика больных
FEV1(л)
FEV1(% от должного)
% повышения FEV1 (обратимость)
Ежедневная доза к / с (мг)
2.53 |
(1.00-5.05) |
2.52 |
(0.64-5.05) |
69.8 |
(30-112) |
69.9 |
(22-109) |
26.4 |
(10-86) |
25.8 |
(11-103) |
769.0 |
772.1 |
(500-1600) |
(200-2000) |
Характеристика больных
Среднетяжелое |
214 (78.1) |
213 (78.3) |
|
течение |
|
|
|
Тяжелое течение |
60 |
(21.9) |
59 (21.7) |
В анамнезе: |
24 |
(8.8) |
28 (10.3) |
атопические дерматиты |
|
|
|
В анамнезе: |
183 (66.8) 177(65.1) |
Аллергические риниты |
|
Эффективность лечения (предварительная оценка)
Стабильная фаза |
Фаза снижения к/с |
||
приема к/с |
|
|
|
анти-IgE |
Плацебо |
анти-IgE |
Плацебо |
больные с 1 35 (12.8) |
83 (30.5) |
43 (15.7) |
81 (29.8) |
или > числом |
|
|
|
обострений |
|
|
|
Эффективность лечения (предварительная оценка)
•В результате лечения моноклональными антителами 43% больных смогли полностью отказаться от кортикостероидных препаратов.
•Лечение моноклональными антителами, вводимыми подкожно по разработанной схеме, не вызывало практически никаких побочных эффектов
Заключение - 1
•Проблема совершенствования терапии бронхиальной астмы является чрезвычайно актуальной и социально значимой.
•Аллергической астмой страдают более 100 млн человек во всем мире, заболевание связано со значительным снижением качества жизни больных и достаточно высокими показателями смертности: ежегодно от этого заболевания умирает более 180 000 человек