4.5 Освещение

4.50 Для облегчения правильной эксплуатации, обслуживания и очистки помещений следует предусматривать необходимый уровень освещенности.

4.6 Сточные воды и отходы

4.60 Сточные воды, отходы (например, твердые, жидкие и газообразные побочные продукты производства) должны своевременно и безопасно удаляться из зданий и окружающей их зоны с соблюдением требований [10]. Контейнеры и/или трубопроводы для отходов должны иметь четкую маркировку.

4.7 Санитарная обработка и техническое обслуживание

4.70 Помещения, в которых производится продукция, должны соответствующим образом обслуживаться, ремонтироваться и содержаться в чистоте.

4.71 Следует разработать документированные процедуры с указанием ответственных за санитарную обработку, привести графики проведения очистки, перечислить методы, оборудование и вспомогательные средства, используемые при очистке зданий и помещений.

4.72 При необходимости для предотвращения контаминации оборудования, сырья, упаковочных материалов, этикеток, промежуточной продукции и АФИ следует также разработать документированные процедуры по использованию соответствующих родентицидов, инсектицидов, фунгицидов, фумигантов и средств для очистки и санитарной обработки.

5 Технологическое оборудование

5.1 Требования к конструкции и монтажу

5.10 Оборудование, применяемое при производстве промежуточной продукции и АФИ, должно иметь соответствующую конструкцию и размеры и располагаться в месте, удобном для его использования, очистки, санитарной обработки (при необходимости) и технического обслуживания.

5.11 Поверхности оборудования, контактирующие с сырьем и продукцией, не должны влиять на качество продукции в пределах установленных требований.

5.12 Технологическое оборудование следует использовать только в проверенных при его аттестации рабочих режимах.

5.13 Основное оборудование и стационарные технологические линии (например, реакторы, емкости для хранения), используемые при производстве продукции, должны иметь соответствующую маркировку.

5.14 Любые вещества, применяемые в технологическом оборудовании, такие как смазки, нагревающие и охлаждающие жидкости, не должны контактировать с продукцией таким образом, чтобы это могло привести к изменению качества продукции сверх пределов, установленных в спецификациях. Следует провести оценку любых возможных отклонений от данного требования, чтобы удостовериться в отсутствии нежелательного воздействия, которое могло бы повлечь за собой непригодность материалов или продукции для использования. По возможности следует использовать смазки и масла, предназначенные для пищевой промышленности.

5.15 Оборудование по возможности должно быть закрытым или герметичным. При использовании открытого оборудования необходимо принимать меры предосторожности, чтобы свести к минимуму риск контаминации.

5.16 Следует хранить в актуализированном состоянии техническую документацию на оборудование и критические контрольно-измерительные приборы и вспомогательные системы.