Основы, применяемых для получения карандашей
Основообразующие вещества должны придавать карандашу форму, определенное сопротивление нажиму и однородность, обеспечивать хорошую намазываемость (оставлять ровный, сплошной слой на коже) и обеспечивать высвобождение лекарственных веществ.
В качестве формообразующих и уплотняющих веществ чаще всего используются:
пчелиный воск,
парафин,
масло какао,
полиэтиленгликоль 1500 (ПЭГ 1500, ПЭГ 4000, 6000).
Для получения равномерного мазка и необходимо введение в состав карандаша пластифицирующей добавки (масла персикового, ПЭО – 400, пропиленгликоля 1,2) и вспомогательных веществ, увеличивающих биодоступность лекарственной формы. Для улучшающих технологических и биофармацевтических характеристик лекарственной формы необходимо введение поверхностно- активных веществ [5].
Правильный выбор вспомогательных веществ позволяет карандашу не гнуться, не крошиться, не портиться под действием света и влаги.
Технологическая схема получения медицинских карандашей методом выливания расплава кристаллических веществ.
|
Подготовка исходных материалов. Взвешивание, измельчение в тонкий порошок, к высокоплавким (карандаши ляписные) для понижения температуры плавления добавляют вспомогательные вещества (калия нитрат) и для обеспечения стабильности серебра нитрата концентрированную кислоту азотную. |
|
Подготовка форм Внутреннюю поверхность разъемной чистой и сухой формы опудривают тальком или смазывают тонким слоем вазелинового масла |
|
|
|
|
|
Плавление солей Ингредиенты помещают в реактор и нагревают до растворения. Температурный режим около 100 °С |
|
|
|
|
|
|
|
Выливание Расплавленную массу немедленно разливают в гнезда, охлаждают. Время полного застывания карандашей не менее 30-40 мин. Затем форму разбирают и вынимают карандаши, которые очищают от натеков массы и заусениц. | ||
|
|
|
|
|
Контроль Контроль качества 1. Проверка массы карандаша. 2. Карандаш растворяют в воде и проводят качественный и количественный анализ лекарственных веществ Содержание квасцов алюмокалиевых и алюминия сульфата в пересчете на алюминия оксид 11,4-12,5%. Содержание серебра нитрата 31-34% | ||
|
|
|
|
|
Упаковка, хранение Карандаши помещают в упаковочный материал и укладывают в коробку.
| ||
Хранение
в сухом, прохладном месте,
ляписные карандаши — в прохладном, сухом и темном месте.
Литература по мед. карандашам
1. Энциклопедия лекарств, 2005г.
2. Справочник "Лекарственные средства" М.Д. Машковский, изд. 14, 2000г.
3. Попова Н.В Модина А.Ю. // Новости в мире косметики. 2002 №7. – с.57 – 58.
4. Сысуев Б.Б. Определение упруго-пластичных свойств медицинских карандашей. // Актуальные проблемы экспериментальной и клинической медицины: материалы 65-й откр. науч практ. конф. молодых ученых и студентов с междунар. участием. – Волгоград: ВолГМУ, 2007. – с.207-208.
5. Исследование консистентных свойств дерматологических карандашей с экстрактом донника лекарственного // Актуальные проблемы экспериментальной и клинической медицины: материалы 65-й откр. науч практ. конф. молодых ученых и студентов с междунар. участием. – Волгоград: ВолГМУ, 2007 С. 203-204. (соавт.: А.М. Сампиев).
6. К.А. Пупыкина, В.А. Лиходед, А.Н. Мингазова, Р.Р. Кутушева. Разработка стоматологических карандашей с растительным масляным экстрактом сбора «экзофит». // Русский врач.
7. Карандаш для лечения пародонтита. Патент РФ № 2175865
8. ГФ Х
9. Тихонов, А.И Ярных, Т.Г Технология лекарств, 2002 10. Лазарева Е.А Разработка, исследование и технологическое обоснование медицинских карандашей, содержащих метронидазол, 2002/
Суппозитории должны иметь:
однородную массу (проверяется визуально на продольном срезе по наличию или отсутствию вкраплений, кусочков основы, частиц различной окраски, других включений; при этом допустимо наличие воздушного стержня. Отклонения в массе суппозиториев допускаются в пределах 5 %)
правильную одинаковую форму
лекарственные вещества должны быть точно дозированы
обладать твердостью
Температура плавления для липофильных суппозиториев не должна превышать 37 °С. Причем, необходимо, чтобы плавление их происходило в коротком интервале температур (1—2 °С). Если определение температуры плавления вызывает затруднения, то устанавливают время полной деформации, которое должно быть не менее 3 и не более 15 мин. Для суппозиториев, изготовленных на гидрофильных основах, определяют время растворения в воде, которое не должно превышать 1 ч.
легко высвобождать включенные в них лекарственные вещества. зависит как от свойств основы, применяемой для приготовления суппозиториев, так и от способа введения в основу лекарственных веществ
По микробиологической чистоте препараты для ректального введения отнесены Государственной фармакопеей к категории IIIA, т.е. в 1 г или в 1 мл препарата должно содержаться не более 1000 аэробных бактерий и 100 грибов при отсутствии кишечной палочки Escherichia coli
(примеры прописей):
Цефекон (Suppositoria «Cefeconum»)
Состав: салициламида 0,6 г, амидопирина 0,2 г, фенацетина 0,2 г, кофеина (или кофеина бензоата натрия) 0,05 г.
Бетиол (Suppositoria «Bethiolum»). Состав: экстракта красавки 0,015 г, ихтиола 0,2 г.
Анузол (Suppositoria «Anusolum»). Состав: экстракта красавки 0,02 г (или 0,015 г), ксероформа 0,1 г, цинка сульфата 0,05 г, глицерина 0,12 г.
Анестезол (Suppositoria «Anaesthesolum»). Состав: анестезина 0,1 г, дерматола 0,04 г, ментола 0,004 г, цинка оксида 0,02 г.
Суппозитории с глицерином (Suppositoria cum Glycerino). Состав: глицерина 1,44 г (или 2,46), кислоты стеариновой 0,12 г (или 0,25),натрия углекислого кристаллического 0,06 г (или 0,13 г).
Суппозитории с дигитоксином (Suppositoria cum Digitoxino) содержат дигитоксина 0,00015 г.
Свечи антисептические биологические (Suppositoria antiseptica biologica) Состав: сухой смеси бычьей плазмы и тромбопластина 0,9 г, левомицетина 0,02 г, новокаина 0,12 г, экстракта красавки 0,015 г.
Свечи апилака (Suppositoria «Apilacum») содержит апилака лиофилизированного 0,005 г (или 0,01 г).
Нео-Анузол (Suppositoria «Neo-Anusolum»). Состав: цинка оксида 0,2 г, висмута нитрата основного 0,075 г, танина 0,05 г, йода 0,005 г, резорцина 0,005 г, метиленового синего 0,003 г.
Свечи с ихтиолом (Suppositoria cum Ichthyolo) содержат ихтиола 0,2 г.
Осарбон (Globuli «Osarbonum»). Состав: осарсола 0,25 г, кислоты борной 0,3 г, глюкозы. 0,3 г.
Осарцид (Globuli «Osarcidum»). Состав: осарсола 0,3 г, глюкозы 0,2 г, кислоты борной 0,3 г, стрептоцида 0,3 г.
Выпускают свечи двух размеров
№ 1 ‑ масса от 1,2 до 1,5 г, длина 29 мм диаметр 8 мм,
№ 2 ‑ масса 2,3-2,5 г, длина 35 мм, диаметр 10 мм.
Время полной деформации не более 3-4 мин