3.1 Сертификация
Слово «сертификат» в переводе с латинского означает «сделано правильно». Когда этот термин применяется к продукции, то с его помощью может быть установлен изготовитель данного товара (страна), название фирмы, ее юридический адрес и т.д. Этот вид сертификата называется сертификатом происхождения, и он имеет важное значение в торговле, особенно международной. Другой сертификат носит название сертификата качества. В этом документе производитель указывает количественные характеристики различных свойств продукции, характеризующих ее качество. Сертификат качества носит характер выборочной информации и используется изготовителем в настоящее время преимущественно в рекламных целях.
Наиболее широкое распространение получил сертификат соответствия, и именно его имеют в виду, когда применяют термин «сертификат». Отличительная его особенность в том, что он является документальным результатом проведения специальной процедуры, называемой сертификацией соответствия.
Сертификация продукции является одним из способов подтверждения соответствия продукции заданным требованиям. Основными целями сертификации являются: содействие потребителям в компетентном выборе продукции, защита их от недобросовестности изготовителя (продавца, исполнителя), контроль безопасности продукции для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества, подтверждение показателей качества продукции, заявленных изготовителем. Сертификация может иметь обязательный или добровольный характер.
3.2 Основные понятия в области сертификации
Испытание – техническая операция, заключающаяся в установлении одной или нескольких характеристик данной продукции, процесса или услуги в соответствии с установленной процедурой.
Метод испытания – установленный порядок проведения испытаний.
Протокол испытаний – документ, содержащий результаты испытания или другую информацию, относящуюся к испытаниям.
Испытательная лаборатория – лаборатория, которая проводит испытания.
Межлабораторные сравнительные испытания – организация, проведение и оценка испытаний одних и тех же или подобных изделий или материалов двумя или несколькими различными лабораториями в соответствии с заранее установленными условиями.
Проверка (лабораторий) на качество проведения испытаний – установление способности данной лаборатории проводить испытания посредством межлабораторных сравнительных испытаний.
Соответствие – соблюдение всех установленных требований к продукции, процессу или услуге.
Третья сторона – лицо или орган, признаваемые независимыми от участвующих сторон в рассматриваемом вопросе.
Заявление о соответствии (самосертификация) – заявление поставщика под полную его ответственность о том, что продукция, процесс или услуга соответствуют конкретному стандарту или другому нормативному документу.
Удостоверение соответствия – действие испытательной лаборатории третьей стороны, доказывающее, что конкретный испытанный образец соответствует конкретному стандарту или другому нормативному документу.
Сертификация соответствия – действие третьей стороны, доказывающее, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированная продукция, процесс или услуга соответствуют конкретному стандарту или другому нормативному документу.
Система сертификации – система, располагающая собственными правилами процедуры и управления для проведения сертификации соответствия.
Орган по сертификации – орган, проводящий сертификацию соответствия.
Контролирующий орган (в области сертификации) – орган, осуществляющий по поручению органа по сертификации деятельность по контролю.
Сертификат соответствия – документ, изданный в соответствии с правилами системы сертификации, указывающий, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированная продукция, процесс или услуга соответствуют конкретному стандарту или другому нормативному документу.
Знак соответствия (в области сертификации) – защищенный в установленном порядке знак, применяемый или выданный в соответствии с правилами системы сертификации, указывающий, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что данная продукция, процесс или услуга соответствует конкретному стандарту или другому нормативному документу.
Участник системы сертификации – орган по сертификации, действующий согласно правилам данной системы и имеющий возможность участвовать в управлении системой.
Член системы сертификации – орган по сертификации, действующий согласно правилам данной системы и имеющий возможность участвовать в управлении системой.
Соглашение по признанию – соглашение, основанное на принятии одной стороной результатов, представленных другой стороной, которые получены от применения одного или нескольких установленных функциональных элементов системы сертификации.
Аккредитация лабораторий – официальное признание того, что испытательная лаборатория правомочна осуществлять конкретные испытания или конкретные типы испытаний.
Система аккредитации лабораторий – система, располагающая собственными правилами процедуры и управления, для осуществления аккредитации лабораторий.
Орган по аккредитации (лабораторий) – орган, который управляет системой аккредитации, проводит аккредитацию и предоставляет право на ее проведение.
Аттестация лаборатории – проверка испытательной лаборатории с целью определения ее соответствия установленным критериям аккредитации лабораторий.
3.3 Основные операции сертификации
Сертификация относится к одной из процедур подтверждения соответствия продукции заданным требованиям. Для осуществления этой процедуры необходимо действие «третьей стороны». Во многих странах под третьей стороной понимаются соответствующие неправительственные частные или общественные организации и сертификацией называют только их деятельность по подтверждению соответствия. Деятельность по подтверждению соответствия, которую осуществляют государственные правительственны органы – министерства, департаменты и т.п., определяют как «утверждение», «одобрение», «регистрация». Она проводится на соответствие законодательным, т.е. обязательным техническим регламентам, и по ее результатам принимается решение о допуске на рынок.
Отнесение того или иного субъекта экономической или административной деятельности к третьей стороне – достаточно неоднозначно решаемая задача. Критерий здесь один – возможность оказания давления на организацию со стороны изготовителей и потребителей из-за ее финансовой или административной зависимости от них или наличие экономической (или иной) заинтересованности в успешных результатах сертификации.
Сертификация предполагает предварительное установление требований к объекту, после чего и может быть выполнена. Без установленных требований (не заданных ранее) сертификацию проводить нельзя.
Результаты сертификации письменно удостоверяются специальным документом – сертификатом соответствия. Сертификат создает определенную степень уверенности наличия соответствия. Для этого сертификация должна располагать набором доказательств. Чем выше должна быть уверенность, тем весомее должны быть доказательства.
В общем случае при сертификации могут быть проведены:
- испытания продукции, как перед выдачей сертификата, для первичного подтверждения соответствия, так и после, для периодической проверки стабильности соответствия при инспекционном контроле;
- первичная оценка состояния производства продукции;
- последующий (после выдачи сертификата) инспекционный контроль за продукцией и производством. Отличие заключается в том, что при сертификации испытания, оценка производства и инспекционный контроль выполняются как правило, независимо от изготовителя и потребителя органами, являющимися третьей стороной.
В зависимости от правил той или иной системы сертификации, условий производства и поставки данной продукции, испытания для сертификации могут быть проведены при постановке продукции на производство, на этапе изготовления, перед поставкой потребителю (Рис.6.). Испытаниям может подвергаться типовой представитель (экземпляр) данной продукции (испытания типа), выборка от партии или каждый экземпляр продукции.
Под испытаниями понимаются не только собственно испытания, когда объект испытаний подвергается каким-либо воздействиям или находится в функционирующем состоянии, но и такие технические операции, позволяющие определить характеристики продукции, как измерения , анализы, органолептические операции.
Любые испытания, результат которых предполагается использовать для сертификации третьей стороной, проводятся только испытательной лабораторией, получившей на это полномочия. Предоставление такого права основано на признании независимости лаборатории от изготовителей и потребителей продукции.
Испытания
Оценка условий производства
Практически во всех системах сертификации в той или иной форме предусматривается оценка третьей стороной условий производства продукции, намечаемой к сертификации, перед выдачей сертификата. Это делается для оценки возможности производства обеспечить стабильность качества продукции, постоянного соблюдения требований, подтверждаемых при сертификации.
Предварительная оценка производства может базироваться на анализе его стабильности, или на процедуре его сертификации, или на сертификации системы качества, которая также может охватывать различные стадии разработки и производства продукции. Сертифицированная система качества дает большую уверенность в стабильности производства. Для некоторых видов продукции сертификация системы качества может стать основой для сертификации продукции и предоставления права на использование знака соответствия.
Рисунок 6 - Операции подтверждения соответствия,
используемые при сертификации
Инспекционный контроль
Одно из доказательств соответствия, которое использует сертификация, - инспекционный контроль за стабильностью характеристик сертифицированной продукции и стабильностью состояния ее производства, по результатам которого подтверждается (или не подтверждается), что продукция продолжает соответствовать заданным требованиям и сохраняется действие сертификата соответствия. Контроль может быть организован различным образом, в том числе с помощью периодических испытаний образцов, которые были изъяты у изготовителя или из сферы торговли. Порядок и условия (правовые и финансовые) инспекционного контроля оговариваются в документах, определяющих процедуру сертификации данной продукции в данной системе.
По результатам инспекционного контроля могут быть приняты решения о приостановлении или аннулировании действия сертификата. Причинами этого могут быть изменения в продукции или технологии ее производства, которые вызвали изменение характеристик, контролируемых при сертификации. Инспекционный контроль может привести к возврату изготовителю недоброкачественной продукции, уточнениям стандартов и другим корректирующим мероприятиям.
Во всех случаях инспекционный контроль осуществляется третьей стороной.
Схемы сертификации
Для различных видов продукции, в разных системах сертификации состав и содержание трех основных операций (испытания, оценка производства, инспекционный контроль) могут быть различными. Набор доказательств может включать, в зависимости от требуемой уверенности, разные отдельные виды испытаний, оценки производства и инспекционного контроля. Например, испытания типового образца продукции и последующий контроль путем периодического испытания образцов, изымаемых у изготовителя.
Совокупность и последовательность операций, выполняемых третьей стороной для подтверждения соответствия, принято называть схемой сертификации. Единой, универсальной, всеми признанной схемы сертификации не существует. Каждая система сертификации устанавливает в своих правилах используемые схемы.
Схемы сертификации и их классификация разработаны ИСО. Однако с развитием международной и региональной сертификации, а также в связи с особенностями конкретной продукции могут использоваться и другие схемы. При выборе схем сертификации следует учитывать особенности производства, испытаний, поставки и использования конкретной продукции, требуемый уровень доказательности, возможные затраты заявителя.
Для определенной продукции следует выбрать такую схему сертификации, которая в каждом конкретном случае лучшим образом отвечает практическим и экономическим требованиям заинтересованных сторон. Для экспортируемой и импортируемой продукции желательно, чтобы существовало взаимопризнание сертификатов.
При добровольной сертификации схему ее осуществления определяет заявитель и предлагает органу по сертификации. Практически большинство схем сертификации основано на предположении, что испытания типового образца продукции дают основания распространения полученного результата на всю совокупность. Однако схемы сертификации, предусматривающие испытания типового представителя (типа), позволяют получить данные о продукции, изготовленной в конкретные моменты производственного процесса. При этом нет оснований для прогноза относительно качества продукции при дальнейшем ее производстве. Поэтому разработан ряд схем, предусматривающих проведение дополнительных периодических испытаний, учитывающих условия хранения, транспортирования и пребывания продукции в сфере торговли.