3.3.4 Международная стандартизация
Международная стандартизация - это деятельность, в которой принимают участие два или более суверенных государства. Ее результатом являются международные стандарты или рекомендации, используемые заинтересованными государствами прямо или при создании и пересмотре национальных стандартов.
Наиболее важной и эффективной является деятельность, осуществляемая международными организациями в рамках Международной организации по стандартизации (ИСО) и Международной электротехнической комиссии (МЭК).
Целью деятельности ИСО является содействие развитию стандартизации в мировом масштабе для обеспечения международного товарообмена и взаимопомощи, а также расширения сотрудничества в области интеллектуальной, научной, технической и экономической деятельности.
ИСО разрабатывает международные стандарты при условии, что в каждом случае документ одобрен по крайней мере тремя четвертями комитетов - членов, участвующих в голосовании. Комитетами - членами ИСО являются национальные организации по стандартизации стран - участников, входящих в ИСО и выполняющих требования ее устава и правила процедур. Своей деятельностью ИСО стремится облегчить разработку новых стандартов, содержащих общие правила, одинаково применяемые как в национальных, так и международных масштабах, а также принимать необходимые меры по координации и унификации национальных стандартов на основе издаваемых рекомендаций для комитетов - членов.
Одним из важнейших направлений деятельности по международной стандартизации является гармонизация стандартов. Под гармонизацией понимается работа по приведению в соответствие всех или отдельных основных требований, устанавливаемых национальными стандартами, к продукции, являющейся предметом взаимных поставок. Чаще всего объектами гармонизации стандартов выступают нормы, требования и показатели качества конкретной продукции, обеспечивающие ее техническую, информационную, экологическую совместимость, требования к метрологическому обеспечению производства, методы испытаний и контроля, безопасность труда.
Составной частью международной стандартизации является сертификация - деятельность, направленная на устранение технических препятствий в промышленном сотрудничестве и международной торговле и заключающаяся в подтверждении того, что изделие или услуга соответствуют установленным требованиям и нормам международных стандартов.
С целью обеспечения высокого уровня качества продукции и услуг создана Европейская организация по качеству (ЕОК), деятельность которой направлена на разработку и пропаганду практических методов и теоретических принципов управления качеством.
3.4 Основные принципы и направления работ по созданию системы управления качеством
Способность продукции, поступающей на рынок в виде товара отвечать требованиям рынка в определенный период времени, называется конкурентоспособностьюпродукции. Она определяется совокупностью свойств товара, входящих в состав его качества, условиям продажи, эксплуатации или потребления в определенном регионе (стране). Конкурентоспособность товара, как правило, может быть обеспечена, если данный товар характеризуется высоким техническим уровнем и качественно изготавливается для потребителей как на внутреннем, так и внешнем рынках.
Практика последних лет показывает, что качество продукции или услуг является одним из важнейших факторов успешной деятельности любой организации. Достижение и поддержание эффективной экономической деятельности и требуемого уровня производства сегодня невозможно без целенаправленной и организационной работы по постоянному повышению качества.
Вся продукция и услуги производится в расчете на удовлетворение потребностей или требований заказчика. Эти требования включаются в технические условия. Однако сами по себе технические условия не могут быть гарантией полного удовлетворения предъявляемых требований, поскольку в процессе проектирования и производства по тем или иным причинам могут возникнуть несоответствия и ошибки. Это привело к необходимости создания и постоянного развития стандартов и руководящих нормативных документов (положений, инструкций, методик и др.) на системы управления качеством, дополняющих требования к продукции или услуге, установленные в технических условиях.
Системы управления качеством представляют собой совокупность органов и объектов управления, взаимодействующих между собой с помощью материально-технических и информационных средств, и могут отличаться в зависимости от целей и специфики предприятий, вида продукции и услуг, а также имеющегося практического опыта.
Серия стандартов Международной организации по стандартизации ИСО 9000 обобщает и рационализирует опыт, накопленный национальными организациями в этой области, и является основой для создания системы, которая может рассматриваться как определенная гарантия обеспечения стабильного качества.
Серия международных стандартов ИСО 9000 включает шесть стандартов: ИСО 8402, содержащий Словарь основных терминов по качеству; ИСО 9000, представляющий собой руководящие указания по выбору и применению стандартов этой серии; ИСО 9001, ИСО 9002 и ИСО 9003, в которых излагаются модели системы качества и требования по обеспечению качества на различных стадиях жизненного цикла изделия; ИСО 9004, в котором содержатся рекомендации по общему руководству качеством и элементы системы качества.
Основной целью этой серии международных стандартов является исключение разногласий между основными понятиями в области качества и представление руководящих положений по выбору и применению стандартов на системы качества для внутреннего использования на предприятиях при решении задач общего руководства качеством и для использования во внешних отношениях (с заказчиком и потребителем) по вопросам обеспечения качества.
На основании терминологического словаря стандарта ИСО 8402 в стандарт ИСО 9000 включены пять ключевых терминов, имеющих особую важность для правильного понимания и использования рекомендаций всей серии стандартов.
Под термином «Политика в области качества» понимаются основные направления, цели и задачи предприятия в области качества, официально сформулированные и публично заявленные его руководством. Она должна быть составной частью общей технико-экономической политики руководства предприятия.
Термин «Общее руководство качеством» закрепляет определенный аспект общей функции управления, осуществляющий политику в области качества посредством оперативного планирования, распределения ресурсов и других систематических действий в области качества (например планирования, проведения работ, оценки качества).
Сущность термина «Система качества» составляет совокупность организационной структуры, ответственности процедур, процессов, ресурсов, обеспечивающая осуществление общего руководства качеством.
Термин «Управление качеством» определяет методы и деятельность оперативного характера, используемые для удовлетворения требований к качеству.
В термин «Обеспечение качества» вкладывается понятие о совокупности планируемых и систематически проводимых мероприятий, необходимых для создания уверенности в том, что продукция или услуга удовлетворяет определенным требованиям к качеству.
В области качества перед предприятием должны стоять следующие три задачи:
- достичь и поддерживать качество продукции на уровне, обеспечивающем постоянное удовлетворение установленным или предполагаемым требованиям потребителя;
- обеспечить своему руководству уверенность в том, что намечаемое качество достигается и поддерживается на заданном уровне (внутреннее обеспечение качества);
- обеспечить потребителю уверенность в том, что намеченное качество поставляемой продукции или предоставляемой услуги достигается или будет достигнуто (внешнее обеспечение качества). С этой целью в контракт включаются строго согласованные между заказчиком и изготовителем (поставщиком) требования подтверждения (доказательства) качества на различных стадиях жизненного цикла изделия.
Для решения стоящих перед предприятием задач в области качества его деятельность должна быть организована так, чтобы под постоянным контролем находились все факторы, влияющие на качество производимой продукции и услуг. Управление производством должно быть ориентировано на выявление, сокращение, устранение и, что наиболее важно предупреждение выпуска некачественной продукции.
Эффективная система качества должна быть спроектирована так, чтобы можно было удовлетворять потребности и требованиям потребителя и в то же время надежно защищать интересы предприятия - производителя. Правильно выбранная структура системы качества будет в этом случае надежным средством для руководства предприятия при оптимизации и управлении качеством продукции с точки зрения снижения риска, издержек и увеличения прибыли. Система качества на уровне предприятия должна функционировать таким образом, чтобы обеспечить уверенность в том, что она эффективна, требования заказчика удовлетворяются, проблемы предупреждаются, а не выявляются после возникновения. Функционирование системы качества происходит одновременно со всеми остальными видами производственной деятельности, влияющими на качество продукции, и взаимодействует с ними. Ее взаимодействие распространяется на все этапы - от первоначального определения до конечного удовлетворения требований и потребностей заказчика. Согласно стандарту ИСО 9004 эти этапы и виды деятельности включают:
- маркетинг, поиски и изучение рынка;
- разработку технических требований и проектирование изделия;
- материально-техническое снабжение;
- подготовку и разработку производственных процессов;
- производство продукции;
- контроль, проведение испытаний и обследований;
- упаковку и хранение продукции;
- реализацию и распределение продукции;
- монтаж и эксплуатацию;
- техническую помощь и обслуживание;
утилизацию после использования.
На рис.10 указанные этапы и виды деятельности схематически представлены в виде «петли качества», иллюстрирующей концептуальную модель взаимосвязи процессов, влияющих на качество изделия на всех стадиях его жизненного цикла.
Рисунок 10 - "Петля качества"
В рамках всей производственной деятельности предприятия изучение рыночного спроса и проектирование имеют принципиально важное значение для точного установления потребностей в продукции и четких требований к ней, а также для формирования банка данных, обеспечивающих производство изделий в соответствии с установленными техническими требованиями при оптимальных затратах.
На этапе материально-технического снабжения материалы, комплектующие детали и узлы, закупленные предприятием, становятся частью выпускаемой продукции и оказывают непосредственное влияние на качество изделия. Поэтому поставки должны планироваться и контролироваться на основе четко определенных требований к техническим условиям, чертежам, договорам и заказам на поставку.
При производстве продукции планирование производственных операций должно дать уверенность в том, что эти операции осуществляются в управляемых условиях, надлежащим образом и в определенной последовательности. Управляемые условия включают соответствующее управление материалами и оборудованием, процессами и процедурами, программным обеспечением ЭВМ, персоналом и оснащением, т.е. в принципе всей производственной средой. Выбранные технологические процессы операций должны быть способны производить продукцию в соответствии с установленными техническими требованиями. В определенных точках производственного процесса должны проводиться технический контроль и испытания, предусматривающие проверку соответствия продукции характеристикам ее качества и установленным требованиям. После контроля качества предусматривается управление качеством, которое должно осуществляться в течение всего жизненного цикла изделия. При этом всегда должны учитываться аспекты безопасности продукции (услуги) для персонала, населения, окружающей среды.
Стандарт ИСО 9004 является руководящим документом, относящимся к техническим, административным и человеческим факторам, влияющим на качество продукции на всех этапах «петли качества». Кроме того, особое внимание в стандарте уделяется удовлетворению нужд потребителя, установлению функциональной ответственности и важности оценки потенциального риска и выгоды. Эти рекомендации должны учитываться при разработке системы качества и ее поддержании.
Стандарты ИСО 9001, ИСО 9002 и ИСО 9003 используются для целей внешнего обеспечения качества в контрактных ситуациях и представляют собой альтернативные модели, являющиеся тремя различными формами «функциональной или организационной способности», устраивающей обе стороны при заключении контрактов.
Стандарт ИСО 9001 рекомендуется использовать в случаях, когда соответствие определенным требованиям должно обеспечиваться поставщиком на нескольких этапах, включающих проектирование, разработку, производство, монтаж и обслуживание. Главное назначение этого стандарта - способствовать предупреждению отклонений от заданных требований на всех этих этапах.
Стандарт ИСО 9002 используется, когда поставщик должен обеспечить соответствие системы качества определенным требованиям в процессе производства и монтажа, предупредить на этих этапах любое несоответствие, а также не допускать повторных возникновений отклонений.
Стандарт ИСО 9003 используется, когда поставщик должен обеспечить соответствие системы качества заданным требованиям только в процессе окончательного контроля и испытаний. Как правило положения этого стандарта включаются в контракт, если речь идет о поставке продукции, производство которой уже хорошо налажено, и заказчику необходимо лишь убедиться, что она действительно отвечает заданным требованиям.
Здесь следует особо отметить, что требования, устанавливаемые международными стандартами ИСО 9001, ИСО 9002 и ИСО 9003, являются дополнительными, а не альтернативными по отношению к техническим требованиям, установленным на продукцию или услугу.
Международные стандарты по своему юридическому статусу имеют для отечественной промышленности рекомендательный характер. Поэтому, учитывая особую важность для предприятий разработки и эффективного внедрения систем управления качеством, на базе серии стандартов ИСО 9000 были созданы государственные стандарты Российской Федерации:
ГОСТ Р ИСО 9001-96 «Системы качества. Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании»;
ГОСТ Р ИСО 9002-96 «Системы качества. Модель обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании»;
ГОСТ Р ИСО 9003-96 «Системы качества. Модель обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях».