
- •Твердые лекарственные формы. Порошки
- •Технология изготовления порошков
- •1. Фармацевтическая экспертиза рецепта и его прописи
- •Проверка правильности выписывания рецепта
- •Проверка совместимости компонентов прописи
- •Проверка соответствия выписанной в прописи массы лекарственных веществ допустимым нормам отпуска по одному рецепту, регламентированным нормативными документами (нд)
- •Проверка доз лекарственных веществ списка а и б в порошках для внутреннего применения
- •2. Выбор оптимального варианта технологии порошков
- •2.2. Подготовительные работы и операции
- •2.3. Технология порошков включает следующие стадии:
- •Оформление порошков к отпуску
- •Совершенствование технологии порошков
- •Частная технология порошков Порошки с трудноизмельчаемыми веществами
- •Порошки с лекарственными веществами списка а и б
- •Порошки с экстрактами
- •Порошки с красящими веществами
- •Технология порошков с использованием полуфабрикатов
Порошки с лекарственными веществами списка а и б
Если в составе сложного порошка прописаны лекарственными веществами списка А и Б в количестве менее 0,05 г на всю массу, которое невозможно отвесить на ручных весах с достаточной точностью (допустимая наименьшая нагрузка для весов ВР-1 по ГОСТу составляет 0,02 г), то необходимо использовать их тритурации (разбавления) 1:10 или 1:100.
Тритурация - это смесь лекарственных веществ списка А или Б с относительно индифферентным веществом, приготовленная заранее в соотношении 1:10 или 1:100.
В качестве индифферентного вещества ГФ XI рекомендует использовать сахар молочный, т.к. он не гигроскопичен, имеет плотность 1,52, близкую к плотности многих ядовитых веществ (алкалоидов), что предотвращает расслаивание смеси.
Тритурации 1:10 содержат I часть лекарственного вещества списка А или Б и 9 частей сахара молочного. Обычно их используют в тех случаях, когда эти вещества на все порошки выписаны в сантиграммах.
Тритурации 1:100 содержат I часть лекарственного вещества списка А или Б и 99 частей сахара молочного. Применяются в том случае, если эти вещества выписаны в миллиграммах и долях миллиграмма на все количество порошков.
Тритурации готовят по правилам технологии порошков с лекарственными веществами списка А и помещают в небольшой штанглас, оформляют этикетку:
Trituratio
1,0г Atropini sulfstis + 99,0 Sachari lactis (1:100)
0,001г_Atropini sulfatis = 0,1г trituratiionis 1:100
Дата Подпись, приготовившего тритурацию
Тритурации готовят на небольшой срок в количестве, достаточном примерно месячной потребности в них. Каждые 15 дней тритурации тщательно перемешивают в ступке, анализируют, определяя равномерность смешивания.
Тритурации хранятся в специальном сейфе "А" для хранения лекарственных веществ списка А. Лекарственные вещества списка А отвешивает провизор-технолог у места их хранения на специально выделенных ручных аптечных весах в ступку с предварительно затёртыми порами в присутствии ассистента. Ассистент должен посмотреть на надпись на штангласе и разновесы, после чего штанглас убирается в шкаф.
На оборотной стороне рецепта провизор-технолог расписывается в выдаче, а ассистент в получении требуемого количества ядовитого вещества и указывает его наименование и количество (прописью). Указывается дата выдачи и получения ядовитого вещества.
Провизором-технологом оформляется сигнатура (копия рецепта), которая выдаётся больному, а рецепт остаётся в аптеке для учёта расхода ядовитых веществ.
При приготовлении порошков с тритурацаями в смесь порошков вводят с лекарственными веществами списка А или Б некоторое количество сахара молочного, увеличивающего массу отдельного порошка. Поэтому, если в рецепте прописан сахар, то его берут меньше на столько, сколько взято тритурации. Масса ядовитого вещества в тритурации очень мала и им при расчётах можно пренебречь.
В том случае, если сахар в рецепте не прописан, развеска порошков увеличивается за счёт тритурации.
Пример приготовления порошков с использованием тритурации:
Recipe: Atropini sulfatis 0,00025
Sachari 0,25
Misce fiat pulvis
Da tales doses № 10
Signa. По I порошку 2 раза в день
На 10 порошков следует взять 0,0025 г атропина сульфата (менее 0,05 г), которое невозможно отвесить на ручных аптечных весах.
Поэтому используют тритурацию атропина сульфата 1:100 в количестве 0,25 г (0,0025 х 100). Количество сахара за вычетом тритурации следует взять на 10 доз 2,25 г (2,5 - 0,25).
В ступку отвешивают 2,25 сахара, измельчают, затирая поры. Высыпают на капсулу, оставив в ступке количество сахара примерно равное массе тритурации. Добавляют 0,25 тритурации атропина сульфата 1:100, полученной у провизора-технолога. Смешивают и частями добавляют отсыпанный сахар, перемешивают до однородности,
Развешивают порошки по 0,25 на 10 доз, упаковывают в вощеные капсулы. Оформляют как "Внутреннее""с дополнительными этикетками "Беречь от детей", "Обращаться осторожно!" и опечатывают сургучом.
Паспорт к рецепту
Дата
Triturationis Atropini sulfatis 1:100 0,25
Sacсhari 2,25
0,25 № 10
Приготовил
Проверил
Отпустил
Рецепт остается в аптеке для количественного учёта лекарственного вещества списка А, больному выдаётся сигнатура.