Технология изготовления порошков

При изготовлении порошков, как и любого лекарственного препарата, специалист выполняет следующие профессиональные действия:

1. Проводит фармацевтическую экспертизу рецепта и его прописи.

2. Выбирает оптимальный вариант технологии порошков с учетом физико-химических свойств входящих ингредиентов и их массы:

2.1. Рассчитывает массу ингредиентов прописи на все дозы и

определяет развеску порошков (массу одной дозы).

2.2. Выполняет подготовительные работы и операции.

2.3. Проводит собственно технологический процесс изготовления

порошков.

3. Контролирует качество лекарственного препарата на стадиях изготовления, готового продукта и при отпуске пациенту.

1. Фармацевтическая экспертиза рецепта и его прописи

Экспертиза рецепта и прописи любой лекарственной формы, в том числе порошков, включает следующие действия:

• проверку правильности выписывания рецепта;

• проверку совместимости компонентов;

• проверку соответствия выписанной в прописи массы лекарственных веществ допустимым нормам отпуска по одному рецепту, регламентированным нормативными документами (НД)

• проверку доз лекарственных веществ списка А и Б в порошках для внутреннего применения.

Проверка правильности выписывания рецепта

Правильность выписывания рецептов на лекарственные препараты проверяют в соответствии с приказом МЗ РФ № 1175н от 2012.2012 г. «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков, порядка оформления этих бланков, их учета и хранения», приказом МЗ РФ № 54 от 01.08.2012 г. «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления».

Рецепты должны выписываться с учетом возраста больного, порядка оплаты лекарственного препарата и характера действия входящих в их состав лекарственных веществ на бланках соответствующей формы.

Рецепт, не отвечающий требованиям, перечисленным в выше указанных приказах, считается недействительным. Рецепт остается в аптеке, погашается штампом «Рецепт недействителен».

Проверка совместимости компонентов прописи

Прежде чем приготовить любой лекарственный препарат, необходимо проверить совместимость компонентов прописи.

Несовместимости в порошках могут быть обусловлены следующими факторами:

• наличием в прописи гигроскопичных лекарственных веществ или их смесей, в результате чего порошки могут отсыревать;

• наличием кристаллогидратов, выделяющих воду;

• наличием лекарственных веществ, образующих эвтектику, т.е. смеси, имеющие значительно меньшую температуру плавления, чем исходные ингредиенты. Такие смеси могут расплавляться, теряя при этом характерное свойство порошков – сыпучесть. Иногда образование эвтектической смеси целесообразно для получения такой лекарственной формы, как капли для стоматологии.

• наличием лекарственных веществ, обладающих адсорбционными свойствами (например, активированный уголь, глина белая, алюминия гидроксид, тальк, крахмал в сочетании с алкалоидами, ферментами, гликозидами, некоторыми антибиотиками);

• инактивацией одних веществ другими (например, соли тяжёлых металлов могут инактивировать ферменты, витамины, антибиотики);

• наличием в прописи веществ, угнетающих фармакологический эффект;

• повышенной относительной влажностью воздуха (более 40-50%).

С целью преодоления несовместимости необходимо найти рациональный способ приготовления порошков:

• Замена некоторых лекарственных веществ с целью изменения физико-химических свойств: кодеин заменяют кодеина фосфатом (1,0 - 1,33), кодеина фосфат кодеином (1,0 - 0,75), кофеин бензоат натрия - кофеином (1,0 - 0,4), эуфиллин - теофиллином (1,0 - 0,8).

• Отпуск одного из несовместимых лекарственных веществ отдельно (кроме веществ списка А и Б), но в той же лекарственной форме. Если оно прописано в малом количестве (менее 0,1 г), то его смешивают со вспомогательным веществом, чаще с сахаром из расчета 0,2 - 0,3 г на одну дозу.

• Введение адсорбента (крахмал, аэросил и др.) в порошки (по согласованию с врачом).

• Замена одной лекарственной формы другой фармакологическим аналогом.

Способы преодоления несовместимостей, связанные с изменением состава лекарственного препарата и вида лекарственной формы, должны быть согласованы с врачом.

Если несовместимость преодолеть невозможно, то рецепт аннулируется штампом «Рецепт недействителен» и доводится до сведения руководителя лечебно-профилактического учреждения.