Твердые лекарственные формы. Порошки

Порошки (Pulveres) – это твердая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких измельченных веществ и обладающая свойством сыпучести (ГФ ХΙ).

В соответствии с дисперсологической классификацией порошки – это свободные всесторонне дисперсные системы с твердой дисперсной фазой без дисперсионной среды или с газообразной (воздушной) дисперсионной средой.

Порошки составляют примерно 15-20% от общего объема экстемпоральной рецептуры аптек.

Достоинства и недостатки порошков как лекарственной формы

Изготовление лекарственных препаратов в данной лекарственной форме объясняется рядом положительных качеств:

• возможность выписывания прописей по индивидуальным рецептам, сочетающих различные лекарственные вещества органического и неорганического происхождения, а также небольшие количества жидких и вязких веществ;

• достаточно высокая фармакологическая активность благодаря большой удельной поверхности частиц дисперсной фазы;

• возможность обеспечения как местного, так и общего действия на организм;

• относительная несложность изготовления;

• точность дозирования;

• отсутствие вспомогательных веществ в отличие от таблеток, в состав которых их вводят до 80%;

• возможность отпуска лекарственных веществ, несовместимых в других лекарственных формах (например, в жидких);

• устойчивость при хранении в отличие жидких лекарственных форм;

• портативность, удобство транспортировки.

Отрицательные свойства порошков связаны с физико-химическими свойствами веществ, их дисперсностью, влиянием факторов внешней среды (относительная влажность, температура и др.).

К недостаткам порошков как лекарственной формы относятся:

• более медленное по сравнению с растворами фармакологическое действие лекарственных веществ;

• плохая сохраняемость порошков, в результате изменения свойств некоторых веществ под влиянием окружающей среды (возможно взаимодействие с углерода диоксидом, кислородом, влагой);

• раздражающее действие порошков на слизистые оболочки пищеварительного тракта вследствие постоянного контакта с ними;

• неудобство приёма пахучих, горьких, красящих веществ;

• неудобство приёма больными, особенно детьми дошкольного возраста.

Классификация порошков

Порошки классифицируют по способу применения, характеру действия на организм, составу, степени измельчения, характеру дозирования.

По способу применения порошки могут быть:

• для внутреннего применения (Pulveres ad usum internum) с размером частиц 0,160 мм (ГФ XI);

• для наружного применения (Pulveres ad usum externum). К ним относятся:

- присыпки (Pulveres adspersorii) с размером частиц не более 0,1 мм во избежание излишнего травмирования, так как их применяют для лечения ран, поражений кожи и слизистых оболочек (особенно в детской практике). Присыпки изготавливают в асептических условиях.

- порошки для вдуваний (Pulveres insuflatorii) в различные полости тела (ухо, нос, влагалище) с помощью специальной аппаратуры (размер частиц 0,1 мм);

- нюхательные порошки с размером частиц не менее 0,2 мм (0,2 – 0,6 мм). Более мелкие частицы могут вызвать нежелательные последствия при проникновении в верхние дыхательные пути, бронхи, альвеолы;

- зубные порошки (для чистки, обезболивания и лечения зубов);

- порошки для приготовления растворов на дому: примочки (Fomenta);

- полоскания (Gargarismata);

• для инъекционного применения (Pulveres pro injectionibus) – применяют после растворения в соответствующем растворителе. Их изготавливают, как правило, в условиях промышленного производства.

По характеру действия на организм различают порошки:

• общего (резорбтивного) действия;

• местного (локального) действия;

По составу порошки подразделяют на:

• простые (Pulveres simplices), состоящие из одного лекарственного вещества;

• сложные (Pulveres compositi), состоящие из двух и более ингредиентов.

В зависимости от степени измельчения порошки подразделяют на:

• крупные (Pulveres grossus), размер частиц 0,47 - 2,0 мм;

• мелкие (Pulveres subtillis), размер частиц 0,143 – 0,160 мм;

• мельчайшие (Pulveres subtillissimus), размер частиц 0,120 – 0,122 мм;

По характеру дозирования порошки делят на:

• дозированные - разделенные на отдельные дозы (Pulveres divisi), каждая доза отпускается в отдельной упаковке. Масса одной дозы может быть не менее 0,1 и не более 1,0г;

• недозированные - неразделенные (Pulveres indivisi), их отпускают в общей массе от 5,0 до 100,0 г в одной упаковке, а больной дозирует самостоятельно по указанию врача.

Способы прописывания порошков. Существует два способа прописывания дозированных порошков:

1. Распределительный способ - массы лекарственных и вспомогательных веществ в рецепте выписаны на одну дозу, в конце рецепта указывается количество доз, которое следует выдать («Дай такие дозы числом…»), например:

Recipe: Extracti Belladonae 0,015

Phenobarbitali 0,03

Papaverini hydrochloride 0,02

Misce fiat pulvis

Da tales doses № 10

Signa. По 1 порошку 2 раза в день.

Чаще порошки выписывают данным способом. Он очень удобен, легко проверить разовую в суточную дозы лекарственных веществ списка А и Б.

2. Разделительный способ – массы лекарственных и вспомогательных веществ выписываются на все дозы, и в конце рецепта указывается, на какое количество доз следует разделить эту массу («Раздели на равные части числом…»), например:

Recipe: Sulfadimezini

Streptocidi

Norsulfazoli ana 3,0

Divide in partes aeqvales № 20

Signa. Вдувать в нос по 1 порошу 3 раза в день.

Данный способ используется очень редко.

Недозированные порошки выписываются только одним способом - врач перечисляет в рецепте лекарственные вещества, указывая их массу, например:

Recipe: Amyli

Talci ana 3,0

Zinci oxydi 2,5

Misce fiat pulvis subtillissimus

Signa. Присыпка. Для присыпания стоп ног.

Требования, предъявляемые к порошкам

ГФ XI предъявляет к порошком следующие требования:

1. Сыпучесть.

2. Однородность. По указанию ГФ XI порошки должны быть однородными при рассмотрении невооружённым глазом и иметь размер частиц не более 0,160 мм, если нет других указаний в частных статьях.

3. Точность дозировки. ГФ XI регламентирует следующие допустимые нормы отклонения в массе отдельных доз порошков:

Масса порошков, г Отклонения, %

до 0,10 ± 15

0,11-0,30 ± 10

0,31-1,00 ± 5

Свыше 1,0 ± 3