Пластыри

Пластыри (Emplastra) - это по ГФ XI, лекарственная форма для наружного применения, обладающая способностью прилипать к коже.

Название происходит от греческого emplastron - намазанное.

Среди пластырей имеются и такие, которые липки при обыкновенной температуре, например, лейкопластырь.

Пластыри широко применялись в древности вследствие их эластичности, стойкости, водонепроницаемости и прилипания к коже.

Применяются в настоящее время чаще всего в дерматологической практике. Действие пластырей отличается от действия мазей тем, что благодаря значительной герметизации пластырь быстрее мацерирует кожу и способствует более глубокому действию лекарственных веществ.

В состав пластырей входят различные вещества: свинцовые соли жирных кислот, жиры, воски, смолы, каучук натуральный или синтетический, парафин, церезин, вазелин, ланолин, лекарственные вещества и др.

По медицинскому применению пластыри подразделяют на: эпидермические, эндерматические и диадерматические..

Эпидерматические пластыри не содержат лекарственных веществ и применяются для фиксации повязок, для сближения краев раны, например, лейкопластырь.

Эндерматические пластыри содержат лекарственные вещества и действуют преимущественно местно, например, мозольный пластырь.

Диадерматические пластыри содержат лекарственные вещества и действуют обще или резорбтивно, например, ртутный пластырь.

С физико-химической точки зрения пластыри, как и мази, можно рассматривать как дисперсные системы, которые состоят из упруго-вязкой дисперсионной среды (сплавы жиров, солей высших жирных кислот, смол, жироподобных веществ и т.д.) и дисперсной фазы (камфора, ртуть, окись цинка, салициловая кислота). Их подразделяют на однофазные пластыри, например, простой свинцовый пластырь и многофазные, например, лейкопластырь.

Различают: 1) твердые пластыри - плотные при комнатной температуре и размягчающиеся при температуре тела; 2) жидкие пластыри или кожные клеи — жидкости, оставляющие на коже после испарения растворителя пленку.

Пластыри подразделяются на обыкновенные - empiastra ordinaria и каучуковые - colemplastra, а также на: пластыри в массе и намазанные. Обыкновенные пластыри по составу подразделяют на свинцовые, свинцово-смоляные, свинцово-восковые и смоляно-восковые. Их производство во многом сходно с производством мазей. Сначала изготавливается основа путем сплавления компонентов и затем в нее вводятся лекарственные вещества в виде раствора, эмульсии или суспензии. Летучие вещества добавляют в последнюю очередь.

В большинстве случаев в состав основы обыкновенных пластырей входит свинцовое мыло высших жирных кислот или так называемый простой свинцовый пластырь. Самостоятельно простой свинцовый пластырь с лечебной целью применяется крайне редко при гнойно-воспалительных заболеваниях кожи, фурункулах, карбункулах.

Простой свинцовый пластырь- Emplastrum Plumbi simplex seu Em-plastrum Diachylon.

Состав по ГФ IX:

Оксида свинца в мельчайшем порошке 10 ч

Масла подсолнечного 10 ч

Свиного жира очищенного 10 ч

Воды достаточное количество.

Принципиально возможны три способа получения простого свинцового пластыря: при взаимодействии высших жирных кислот с оксидом свинца; при взаимодействии натриевых и калиевых солей жирных кислот с ацетатом свинца и при взаимодействии жиров с оксидом свинца в присутствии воды. Из этих способов ГФ IX принят третий.

При нагревании фармакопейной смеси жиров, оксида свинца и воды происходит сначала омыление жиров, а затем образование свинцовых солей. В результате омыления образуется также глицерин, являющийся ненужным продуктом в готовом препарате, поэтому его впоследствии удаляют.

Получают свинцовый пластырь в варочных котлах, обогреваемых паром под давлением до температуры выше 100°С. Оксид свинца должен быть тщательно измельчен в шаровой мельнице и просеян через сито № 46 (0,12 мм). Это ускоряет реакцию. Вода должна быть лишена углекислоты (свежепрокипяченная), чтобы не образовывался карбонат свинца. В оксиде свинца не должно быть других оксидов РЬ₂О₃, РЬ₂О₄, РЬО₂.

При варке пластырная масса сильно пенится, поэтому котел загружают не выше 25% объема. Воду по мере выкипания надо приливать осторожно, так как при температуре выше 100°С она быстро превращается в пар и разбрызгивается.

В процессе омыления желтая пластырная масса становится все более светлой и под конец варки становится почти белой.

После окончания варки пластырную массу отмывают от глицерина, пропуская расплавленную массу через сито в воду. После этого из пластырной массы удаляют воду, иначе пластырь впоследствии станет твердым и ломким и может заплесневеть. Воду удаляют нагреванием пластыря при температуре не выше 110°С.

Из обезвоженной, остывшей массы выкатывают палочки, которые сохраняют, как и все пластыри, завернутыми в пергаментную или восковую бумагу.

К свинцово-смоляным пластырям относится сложный свинцовый пластырь.

Сложный свинцовый пластырь - Emplastrum Plumbi compositum

Состав:

Простого свинцового пластыря 85 ч

Канифоли 10 ч

Терпентина (скипидара) 5 ч.

Сплавляют простой свинцовый пластырь с канифолью и при охлаждении добавляют терпентин. Из полуостывшей массы выкатыванием или экструзией формуют палочки.

Применяют как легкое раздражающее и вытягивающее средство при гнойно-воспалительных заболеваниях кожи, фурункулах.

К свинцово-восковым относится эпилиновый пластырь - Emplastrum Epilini.

Состав:

Эпилина цитрата 4 ч

Воды 20 ч

Ланолина безводного 20 ч

Воска пчелиного 5 ч

Свинцового пластыря 51ч.

Простой свинцовый пластырь, воск и безводный ланолин сплавляют при постоянном перемешивании и процеживают в горячем виде через капроновое сито. Эпилина цитрат растворяют в воде, прибавляют к основе и при перемешивании эмульгируют до охлаждения. Фасуют во флаконы или банки из оранжевого стекла по 100 г. Применяют для эпиляции волос.

Примером смоляно-воскового пластыря является мозольный пластырь — Emplastrum ad clavos pedum.

К теплому сплаву канифоли, парафина и петролатума добавляют салициловую кислоту, после чего разливают в формы по 3,0 г. Кератолитическое средство.

Каучуковые пластыри содержат каучуковый клей, вследствие чего такие пластыри длительное время сохраняют липкость и прочно приклеиваются к поверхности кожи. Пластырная масса наносится на ткань или бумагу и может содержать, кроме каучука, лекарственные и вспомогательные вещества. К каучуковым пластырям относится лейкопластырь, перцовый пластырь, горчичники и др.

Липкий пластырь эластичный намазанный — Emplastrum adhaesivum alasticum extensum.

Лейкопластырь - Leucoplastrum. Состав:

Каучука натуральног Смокед-шита 12,55 ч

Каучука синтетического СКС-30 АРКП 12,55 ч

канифоли 20,35 ч

цинка оксида 32,0 ч

ланолина безводного 9,9 ч

вазелинового масла 11,3 ч

присадка антиокислительная (Агидол-1) 0,75 ч

Основой пластыря является невулканизированный каучук. Легко образует тонкие сплошные слои, неломок, воздухо- и водонепроницаем. Для предупреждения окисления (старения) каучука в пластырную массу вводят антистаритель - Агидол - 1.

а Приготовление лейкопластыря. Канифоль растворяют в бензине и прибавляют для набухания и растворения каучук. Часть ланолина смешивают с антистарителем. Вторую часть ланолина сплавляют с вазелиновым маслом. К сплаву прибавляют оксид цинка, перемешивают и гомогенизируют на трехвальцовке.

Резиновый клей, пасту антистарителя и цинковую основу смешивают и с помощью клеепромазочной (шпрединг) машины наносят на шифон.

Лента ткани шифон со скоростью 7,5 - 8,5 м/мин. перематывается с валика на валик с помощью промежуточных валиков. Лейкомасса распределяетсяравномерным слоем ножом 5 на поверхность шифона.

В нижней части шпрединг машины ткань охлаждается через отверстие вентилятором холодным воздухом с температурой 4 - 16 °С. После окончания перемотки валик с шифоном меняют местами с валиком и снова наносят слой пластырной массы. Всего наносыт 5-6 слоев, чтобы кусочек шифона артикула 85 размером 5x5 см имел массу 0,64 -0,65 г. На 1 м шифона должно быть нанесено 120 г пластырной массы. Отрывная плотность лейкопластыря > 100 г/см³, кислотное число 35, оксида цинка 29 - 34 %.

Пары спирта регенерируются. Выпускают лейкопластырь в рулонах шириной 1, 2, 3, 4,5, см по 3 и 5 м.

На базе лейкопластыря выпускают лейкопластырь бактерицидный - Emplastrum adhaesivum bactericidum. Содержит марлевую прокладку, пропитанную фурацилином, синтомицином и бриллиантовым зеленым. Лейкопластырь мозольный - Salipodum содержит салициловую кислоту и серу.

Пластырь кровоостанавливающий Феракрил - Emplastrum hemostatica Feracrylum - представляет собой лейкопластырь, содержащий на части поверхности марлевую прокладку, пропитанную неполной железной соли полиакриловой кислоты. Эта соль образует сгустки с белками крови.

Перцовый пластырь — Emplastrum Capsici.

Выпускается в бумажных пакетах, содержащих по две пары пластыря, размером 12x18 см, проложенных защитным слоем целлофана.

Состав:

каучука натурального 22 ч

канифоли 21 ч

галипода смольного 1 ч

ланолина безводного 18 ч

экстракта стручкового

перца чустого 8 ч

экстракта красавки чустого 0,6 ч

настойки арники 0,6 ч

масла вазелинового 2 ч

муки пшеничной 27,3 ч

неозона Д технического 0,6 ч.

Готовят следующим образом. В бензине растворяют каучук, канифоль, неозон Д. В часть ланолина вносят экстракт перца, красавки и настойку арники. Муку смешивают с остатком ланолина, жидким парафином и частью раствора канифоли в бензине. Все смешивают. Наносят на ткань и сушат перцовый пластырь в установке УСГТЛ-1 («Улитка») созданной в институте тепло- и массообмена национальной академии наук Беларуси. На этой установке впервые удалось реализовать прогрессивную технологию одноразового нанесения и сушки перцовой клейко массы. В установке имеется три зоны сушки: I зона предварительной сушки, 1,5 витка, что соответствует 7,5 м; II зона окончательной сушки, занимает последующих 3 витка длиной 26 м и III зона охлаждения, последний полувиток, длиной 7 м. Теплоносителем является горячий воздух. Максимальная его температура составляет 80°С. Скорость отсоса паровоздушной смеси 3900 м³ в час превышает скорость подачи сушильного агента, что гарантирует пожарную безопасность. Пары бензина улавливаются и регенерируются. Скорость движения ленты составляет 1-4 м/мин. Пластырная масса наносится валиком толщиной около 0,5-0,6 мм.

Применяют как обезболивающее средство путем нанесения на протертые спиртом, одеколоном или скипидаром места с наибольшей болезненностью при подагре, артритах, миозите, люмбаго и др., а также как отвлекающее средство при катаре верхних дыхательных путей.

К каучуковым пластырям относятся горчичники -Sinapismata.

Горчичники - это полоски бумаги 8x12,5 см, покрытых порошком семян горчицы черной или сарепской. Раньше применяли только обезжиренный жмых, теперь применяют с равным успехом и необезжиренный. Сроки годности одинаковые - 8 мес.

Существует два способа получения горчичников:

1. Порошок горчицы прибавляют в раствор каучука в бензине и получают пасту, которую наносят клеепромазочной (шпрединг) машиной на бумагу;

2. На бумагу наносят слой клея (раствор каучука в бензине) и затем тонким слоем насыпают порошок горчицы.

Приготовление горчичников. Вначале готовят 2 % каучуковый клей. Распаривают кусочки каучука 24-26 часов, добавляют бензин, перемешивают. Раствор фильтруют. Порошок горчицы смешивают с клеем в соотношении 1:1.

Намазывают горчичную массу на бумагу из рулона на установке непрерывного действия. Сушат 45 минут при температуре 80 °С. Паровоздушная смесь отсасывается.

Высушенную бумажную ленту разрезают на листы 75x76x90 см, охлаждают 24 часа и разрезают на отдельные горчичники. Фасуют по 10 штук. Каждый 10-й имеет этикетку (инструкцию по применению). Пакеты по 10 штук укладывают в пачки по 600 штук.

При пользовании горчичник опускают на 5 мин в воду с температурой 37 °С и затем прикладывают к коже. Возникает жжение, то есть, горчичник применяется как сильно раздражающее средство.

При смачивании водой гликозид синигрин горчицы под влиянием фермента мирозина разлагается с образованием горчичного эфирного масла (C₃H₅NCS), обладающего раздражающими свойствами.

C₃H₅N=C(OSO₃K)SC₆H₁₁O₅ + Н₂О = C₃H₅NCS + С₆Н₁₂О₆ + KHSO₄.

В настоящее время выпускают усовершенствованные горчичники в виде горчичника-пакета из термосваренной неразмокаемой пористой бумаги. Размер горчичника-пакета 11x10 см. Пакет разделен на 4 части, в каждой из которых содержит одинаковое количество порошка горчицы.

Жидкие пластыри - это такие, когда после улетучивания растворителей остается на коже пленка защитного характера. В жидкие пластыри или кожные клеи иногда вносят лекарственные вещества.

Коллодий — Collodium

Состав:

нитроклетчатки 4 ч

спирта 20 ч

эфира 76 ч.

Нитроклетчатка ( коллоксилин) является взрывчатым веществом, поэтому ее часто перевозят в виде безопасного водного геля. В этом случае воду из студня вытесняют спиртом и добавляют эфир.

Эластичный коллодий содержит на 97 ч коллодия 3 части касторового масла.

Применяют для фиксации повязок или при ссадинах.

Клеол - Cleolum

Состав:

Канифоли – 45 ч.

спирта 95° - 37 ч.

Эфира – 17 ч.

масла подсолнечного – 1 ч.

Жидкость Новикова Liquor Novicovi

Состав:

Танина – 1 ч.

бриллиантовой зелени – 0,2 ч.

спирта 96° - 0,2 ч.

масла касторового – 0,5 ч.

Коллодия – 20 ч.

Применяют для обработки ссадин, трещин и других мелких повреждений кожи.

Клей БФ-6 предложен проф. Школьниковым, представляет собой 20% раствор бакилит-формальдегидной смолы в спирте. Пластификатором является поливинилбутираль (бутвар). Это жидкость желто-бурого цвета, теряет на воздухе спирт и образует тонкую пленку, которая держится на коже 3-4 суток. Применяется также в хирургической практике для заклеивания ран. Устойчив, но может высохнуть. Регенерируют добавлением спирта до нужной концентрации.

Церигель - Cerigelum

Состав:

поливинилбутираля 4 ч

цетилпиридиния хлорида 0,2 ч

спирта 96° 100 ч.

Применяют для образования пленки на руках хирурга или медицинского работника перед операциями или заготовкой крови. Цетилпиридиния хлорид обладает сильным антимикробным действием.

Фуропласт с перхлорвинилом - Furopiastum cum perchlorvinylo

Состав:

фурацилина 25 ч

диметилфталата 25 ч

перхлорвиниловой смолы 100 ч

ацетона 400 ч

хлороформа 475 ч.

Применяют для обработки царапин, трещин, ссадин.

Коллопласт - Collaplastum — представлят собой 5 % раствор касторового масла в коллодии.

Микропласт - Microplastum - представляет собой 1 % раствор левомицетина в коллопласте.