Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Сибирский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения и социального развития Российской федерации» (ГБОУ ВПО СибГМУ Минздравсоцразвития России)

Кафедра фармацевтической химии

УТВЕРЖДЕНО на заседании кафедры протокол №___ от «___»__________2011 г Заведующий кафедрой, профессор ______________ Е.В. Ермилова

Методические указания

для студентов 4 курса заочного отделения фармацевтического факультета

на практическое занятие по фармацевтической химии

Тема: Общие методы установления наличия посторонних веществ в лекарственных средствах физическими методами.

Составили: Доцент, кандидат фармацевтических наук В.В.Дудко; Ст. преподаватель, кандидат фармацевтических наук Е.Ю. Авдеева

Томск – 2011

I. Учебные цели

Актуальность изучения темы обусловлена тем, что раздел чистоты является обязательной составной частью любой фармакопейной статьи на субстанции, из которых затем готовят различные лекарственные формы. Кроме того, чистота лекарственных веществ является одним из медико-биологических требований, так как отвечает за безопасность и эффективность лекарственных средств.

В результате самостоятельной подготовки и проведения лабораторных занятий студенты должны изучить нормативную документацию и научиться определять чистоту лекарственных средств физическими методами.

В результате изучения темы студенты должны:

«знать»:

• структуру нормативной документации, регламентирующей чистоту лекарственных средств: ОФС «Правила пользования фармакопейными статьями», ОФС «Фармацевтические субстанции», ОФС «Сроки годности лекарственных средств», ОФС «Растворимость», ОФС «Определение летучих веществ и воды», ОФС «Степень окраски жидкостей», ОФС «Прозрачность и степень мутности жидкостей», ОФС «Определение золы»;

• определение летучих веществ и воды тремя методами;

• определение сульфатной золы и тяжелых металлов в сульфатной золе органических веществ;

• определение прозрачности и степени мутности растворов;

• определение степени окраски жидкостей;

«уметь»

• пользоваться нормативной документацией;

• моделировать определение сульфатной золы и тяжелых металлов в сульфатной золе органических веществ;

• моделировать определение посторонних примесей физическими методами;

• моделировать потери в массе при высушивании разными методами;

«иметь опыт (навык)»

• пользоваться фармакопеей, фармакопейными и общими фармакопейными статьями.

II. Методические указания студентам по подготовке к занятиям

При подготовке к занятиям необходимо ответить на вопросы для подготовки; ознакомиться с ОФС, рекомендуемой литературой, обратив особое внимание на материал, который нашел отражение в вопросах.

После изучения темы необходимо проконтролировать усвоение материала проведением тестового контроля.

При реализации лабораторных работ необходимо дополнительно изучить конкретные блоки ОФС для выполнения всех разделов испытания на чистоту лекарственных веществ и уметь провести соответствующие испытания по требованиям ФС.