Контрольная работа №___ Вариант №___

по фармацевтической химии

студента(ки) 4 курса заочного отделения

фармацевтического факультета (№ группы)

(ФИО полностью)

Подается ______________________(впервые, повторно, дата)

Шифр _______________________________________

Домашний адрес _____________________________

Контрольная работа оформляется аккуратно, с оставлением полей 4 см справа для замечаний рецензента, нумерацию заданий нужно сохранять такую же, как и в методических рекомендациях, текст заданий необходимо подчеркивать. Ответ на вопрос отделяется интервалом в 1,5 см от текста задания. В конце контрольной работы приводится список использованной литературы. При этом указывается ФИО автора, название, год выпуска, том, страницы, использованные при составлении ответа. Ставится дата и подпись студента.

9. Если контрольная работа не зачтена, студент представляет ее на повторное рецензирование, выполнив заново не зачтенные задания, с приложением ранее не зачтенной работы.

10. При возникновении затруднений или неясностей при изучении материала обучающийся может обратиться к рецензенту за разъяснениями в дни консультаций (даты и время консультаций можно узнать на кафедре).

11. К сдаче экзамена допускаются студенты, получившие зачет по всем контрольным работам. Контрольные работы необходимо выполнять и присылать в соответствии с графиком их выполнения, установленным деканатом.

12. Выбор варианта определяется по таблице, составляемой преподавателями кафедры каждый год и представленной в деканате.

Вопросы и ситуационные задания для курсового экзамена

По фармацевтической химии для студентов 4 курса заочного отделения

1. Предмет и основное содержание фармацевтической химии, основные проблемы, задачи и пути их решения. Место фармацевтической химии в комплексе фармацевтических наук и взаимосвязь с химическими, физическими медико-биологическими науками.

2. Принципы классификации, используемые в фармацевтической химии, их преимущества и недостатки.

3. Пути поиска новых лекарственных средств. Источники и методы получения лекарственных веществ. Химический, биологический синтез, модификация природных веществ, получаемых различными методами. Современные приёмы биотехнологии.

4. Государственные принципы, положения и документы, регламентирующие качество лекарственных средств. НД, её роль и значение: ГФ, ОФС, ФС, ФСП.

5. Современные медико-биологические требования к лекарственным веществам и взаимосвязь их с оценкой качества.

6. Фармацевтический анализ. Назначение, особенности, составные части. Основные критерии фармацевтического анализа: точность, избирательность, предел обнаружения и другие, характеристика ошибок количественного анализа.

7. Стандартные образцы. Характеристика, классификация, назначение стандартных образцов и стандартных спектров.

8. Природа и характеристика примесей. Источники появления примесей в лекарственных веществах. Общие положения для определения примесей.

9. Внешний вид, растворимость, прозрачность, цветность  значение этих показателей для определения чистоты. Почему НД допускает в разделе «Описание» двойственность внешнего вида некоторых лекарственных веществ (резорцин, натрия парааминосалицилат и др.).

10. Испытание на чистоту и допустимые пределы примесей химическими методами. Общие замечания к качественным испытаниям. Требования к веществам для приготовления эталонных растворов. Принципы приготовления и работы с эталонными растворами.

11. Испытания на примеси хлоридов, сульфатов, солей аммония и аммиака, кальция, цинка, солей железа, тяжёлых металлов, тяжелых металлов в сульфатной золе. Испытания на примесь мышьяка.

12. Определение общей золы, сульфатной золы; золы, нерастворимой в хлороводородной кислоте; значение этих показателей.

13.  Методы определения влаги.

14.  Титрованные растворы, назначение. Титр, титр по определяемому веществу. Требования к исходным веществам. Определение поправочных коэффициентов титрованных растворов.

15.  Расчёт фактора и молярной массы эквивалентов для различных типов химических реакций.

16. Расчётные формулы для определения массовой доли в процентах субстанции в лекарственных веществах (прямое, обратное титрование, титрование с постановкой контрольного опыта). Объясните значение буквенных обозначений. Приведите примеры.

17. Стабильность и сроки годности. Условия хранения; проблемы, связанные со стабильностью во время хранения; основные факторы, ведущие к инактивации лекарственных веществ; методы контроля стабильности, сроки годности, возможность прогнозирования сроков годности методом «ускоренного старения». Приказы МЗ РФ, нормирующие условия хранения лекарственных средств.

18. Условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от света, воздействия газов окружающей среды. Приведите примеры на конкретных лекарственных средствах.

19. Условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от влаги, улетучивания, повышенной и пониженной температуры. Приведите примеры на конкретных лекарственных средствах.

20. Рефрактомерия. Физические основы метода. Назначение. Схема прибора. Правила работы. Методические приёмы использования рефрактометрии для идентификации, чистоты и количественного анализа.

21. Поляриметрия. Физические основы метода. Назначение. Использование поляриметрии для идентификации, проверки чистоты и количественного анализа. Принцип работы на приборе.

22. Фотоэлектроколориметрия. Назначение. Практическое значение закона фотометрии. Схема прибора. Правила работы. Выбор светофильтра. Использование фотоэлектроколориметрии для целей анализа.

23. Спектрофотометрия в УФ- и видимой области спектра. Физические основы метода. Использование спектрофотометрии для фармацевтического анализа.

24.  Хроматографические методы анализа: бумажная, тонкослойная, ионообменная.

25.  Высокочувствительные хроматографические методы анализа: газожидкостная, высокоэффективная жидкостная хроматография.

26. Общие методы исследования органических лекарственных веществ основного характера и их солей.

27. Общие методы исследования органических лекарственных веществ кислотного характера и их солей.

28.  Аргентометрические методы количественного определения галоидов. Их особенности.

29. Комплексонометрическое титрование, принцип метода, условия его реализации.

30. Общие методы исследования лекарственных веществ, содержащих ковалентно-связанный галоген: методы переведения в ионное состояние с последующим анализом.

31.  Методы исследования альдегидов и кетонов.

32.  Гидроксамовая проба. Отличие от реакции оксимирования.

33.  Методы исследования лекарственных веществ, содержащих спиртовый гидроксил.

34.  Общие и специфические методы исследования аминокислот алифатического ряда, особенности анализа серосодержащих аминокислот.

35. Галиды: натрия и калия хлориды, бромиды, йодиды.

36. Раствор водорода пероксида, гидроперит (мочевины пероксид).

Факторы нестабильности водорода пероксида. Проявление окислительных и восстановительных свойств и использование их для целей анализа.

37.  Лекарственные вещества кальция хлорид и магния: оксид, сульфат.

38.  Лекарственные вещества цинка: оксид и сульфат. Методы идентификации и количественного определения.

39. Спирты жирного ряда: спирт этиловый, глицерол (глицерин).

40. Раствор формальдегида.

41. Глюкоза, лактоза.

42.  Кислота аскорбиновая. Факторы нестабильности и основы стабилизации.

43.  Соли карбоновых кислот: калия ацетат, натрия цитрат для инъекций, кальция лактат и глюконат.

44. Аминокислоты: глютаминовая, гамма-аминомасляная (аминалон).

45.  Цистеин, методы анализа.

46.  Моноциклические терпеноиды: ментол, валидол.

47. Бициклические терпеноиды: камфора, сульфокамфорная кислота и ее новокаиновая соль (сульфокамфокаин).

48.  Ароматические соединения. Классификация. Влияние ароматического ядра и функциональных групп (карбоксильной, гидроксильной, амино-групп) на физические свойства (растворимость), фармакологический эффект и токсичность.

49.  Общие и специфические методы исследования фенолов, нитро- и аминопроизводных ароматического ряда.

50.  Лекарственные вещества: фенол, тимол, резорцин. Факторы нестабильности, особенности хранения.

51.  Ароматические кислоты и их производные: бензойная и салициловая кислоты и их натриевые соли. Методы анализа.

52.  Эфиры салициловой кислоты: кислота ацетилсалициловая (аспирин). Методы анализа – общие и частные.

53. Производные фенилпропионовой кислоты. Ибупрофен, кетопрофен.

54. Производные фенилуксусной кислоты. Диклофенак-натрий.

55.  Производные пара-аминобензойной кислоты: бензокаин (анестезин), прокаина гидрохлорид (новокаин), тетракаина гидрохлорид (дикаин).

56.  Диэтиламиноацетанилиды: тримекаина и лидокаина гидрохлориды.

57.  Производные пара-аминофенола – парацетамол (панадол).

58. Производные пара-аминосалициловой кислоты: натрия пара-аминосалицилат.

59. Производные о-аминобензойной кислоты (антраниловой кислоты): мефенамовая кислота, ее натриевая соль.

60. Арилалкиламины и их производные. Эфедрина гидрохлорид. Эпинефрин (адреналин) и норэпинефрин (норадреналин), их соли. Сравнительная оценка реакционной способности и устойчивости.

61. Изопреналина гидрохлорид, фенотерол, сальбутамол, верапамил. Методы оценки качества (общие и частные).

62. Нитрофенилалкиламины: хлорамфеникол (левомицетин) – антибиотик ароматического ряда и его эфиры (стеарат и сукцинат). Связь между строением и биологическим действием, роль стереоизомерии. Требования к качеству, методы анализа.

63. Аминодибромфенилалкиламины: бромгексина гидрохлорид, амброксола гидрохлорид.

64. Сульфаниламидные лекарственные средства. Химическая и фармакотерапевтическая классификация. Механизм действия. Связь структуры с фармакологическим действием.

65. Общие и отличительные физические свойства и методы анализа сульфаниламидов.

66. Амиды бензолсульфоновой кислоты. Сульфаниламид (стрептоцид).

67.Сульфаниламиды, замещённые по амидной группе (алифатического и гетероциклического рядов): сульфацетамид-натрий, сульфадиметоксин.

68. Сульфаниламиды, замещённые по амидной и ароматической аминогруппе. Фталилсульфатиазол (фталазол).

69. Производные амидов сульфокислот (замещённые сульфонилмочевины) как противодиабетические средства. Карбутамид (букарбан), (минидиаб), глибенкламид (манинил), гликлазид (предиан), гликвидон (глюренорм).

СИТУАЦИОННЫЕ ЗАДАЧИ

Дайте обоснование и проведите анализ субстанций лекарственных веществ по ФС.

1	Глибенкламид	ВФС 42−2510−95
2	Сульфадиметоксин	ГФ XII
3	Парацетамол	ГФ XII
4	Аскорбиновая кислота	ГФ XII
5	Пропранолола гидрохлорид	ГФ XII
6	Натрия диклофенак	ГФ XII
7	Напроксен	ГФ XII
8	Лидокаина гидрохлорид	ГФ XII
9	Метформина гидрохлорид	ГФ XII
10	Димедрол	ГФ XII
11	Гликлазид	ГФ XII
12	Бария сульфат	ГФ XII
13	Ремантадин	ФС 42−1667−97
14	Бромгексина гидрохлорид	ГФ XII
15	Стрептоцид растворимый	ФС 42−2936−92
16	Натрия оксибутират Натрия оксибат	ФСП 420008227802
17	Сульфацил−натрий	ФС 42−2714−90
18	Кетамина гидрохлорид	ГФ XII
19	Буфенокс	ФС 42−2979−93
20	Магния сульфат	ГФ XII
21	Кислота мефенаминовая	ФС 42−2423−96
22	Новокаина гидрохлорид	ГФ XII
23	Цистеин	ВФС 42−2633−95
24	Резорцин	ФСП 42−0034051100
25	Дикаин	ФС 42−3773−99
26	Ацетилсалициловая кислота	ГФ XII
27	Стрептоцид	ФС 42−2744−98
28	Бутамид	ФС 42−2829−92
29	Кальция глюконат	ГФ XII
30	Атенолол	ГФ XII
31	Спирт этиловый	ФС 42−3072−00
32	Натрия хлорид	ФСП 420324161901
33	Кальция хлорид	ФС 42−2567−00
34	Глутаминовая кислота	ГФ XII