Учебные пособия для 4 курса; ЗО;ФФ / Физико-химические методы анализа
.pdf3.РАСЧЕТ КОНЦЕНТРАЦИИ ОПРЕДЕЛЯЕМОГО ВЕЩЕСТВА В ЛЕКАРСТВЕННОМ СРЕДСТВЕ
3.1.48,8 %. 3.2. 96,7 %. 3.3. 106,7 %. 3.4. 100,5 %. 3.5. 98,9 %.
3.6.99,8 %.
4.АНАЛИЗ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ
4.1.0,0175 %. 4.2. Удовлетворяет. 4.3. Удовлетворяет. 4.4. 0,015 %.
4.5. 0,000115 г. 4.6. 0,047 г.
151
ПРИЛОЖЕНИЯ
Приложение 1
К главе «Рефрактометрия»
РЕФРАКТОМЕТРИЧЕСКИЕ ТАБЛИЦЫ
Т а б л и ц а 7
Факторы показателей преломления F растворов с весо-объемной концентрацией
Кон- |
|
|
|
|
|
Метио- |
цен- |
Глюкоза б/в |
Калия |
Кислота |
Кислота |
Кис- |
нин в 0,1 |
тра- |
|
йодид |
аскорби- |
глюта- |
лота |
моль/л р- |
ция |
|
|
новая |
миновая |
борная |
ре натрия |
|
|
|
|
|
|
гидрокси- |
|
|
|
|
|
|
да |
|
|
|
|
|
|
|
1% |
|
|
0,00160 |
|
|
0,00150 |
2% |
|
|
0,00160 |
|
|
0,00160 |
3% |
|
|
0,00160 |
|
|
0,00170 |
4% |
|
|
0,00159 |
|
|
0,00180 |
5% |
0,00142 |
0,00130 |
0,00159 |
0,00180 |
0,00067 |
|
6% |
|
|
0,00158 |
|
|
|
7% |
|
|
0,00158 |
|
|
|
8% |
|
|
0,00158 |
|
|
|
9% |
|
|
0,00157 |
|
|
|
10% |
|
|
0,00157 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Кон- |
Гексамети- |
Калия |
Кальция |
Кофеин |
Магния |
Барбитал |
цен- |
лентетрамин |
бромид |
хлорид |
- |
сульфат |
– натрий |
тра- |
|
|
(гекса- |
бензоат |
(гепта- |
|
ция |
|
|
гидрат) |
натрия |
гидрат) |
|
|
|
|
|
|
|
|
1% |
0,00167 |
0,00120 |
0,00118 |
|
0,00096 |
|
5% |
0,00168 |
0,00119 |
0,00117 |
|
0,00095 |
|
10% |
0,00168 |
0,00118 |
0,00116 |
|
0,00093 |
|
15% |
0,00169 |
0,00117 |
0,00115 |
|
0,00092 |
|
20% |
0,00170 |
0,00116 |
0,00114 |
0,00192 |
0,00090 |
0,00182 |
25% |
0,00170 |
|
0,00113 |
|
0,00089 |
|
30% |
0,00171 |
|
0,00112 |
|
0,00088 |
|
40% |
0,00172 |
|
0,00110 |
|
0,00085 |
|
50% |
|
|
0,00108 |
|
0,00082 |
|
|
|
|
|
|
|
|
152
Продолжение таблицы 7
Концент- |
Натрия |
Натрия |
Натрия |
Натрия |
Анальгина |
рация |
бензоат |
бромид |
салицилат |
хлорид |
гидрат |
|
|
|
|
|
|
1% |
0,00217 |
0,00134 |
0,00201 |
0,00170 |
0,00194 |
|
|
|
|
|
|
5% |
0,00216 |
0,00133 |
0,00201 |
0,00167 |
0,00194 |
|
|
|
|
|
|
10% |
0,00214 |
0,00132 |
0,00200 |
0,00164 |
0,00193 |
|
|
|
|
|
|
15% |
0,00213 |
0,00131 |
0.,00199 |
0,00160 |
0,00193 |
|
|
|
|
|
|
20% |
0,00211 |
0,00130 |
0,00198 |
0,00157 |
0,00192 |
|
|
|
|
|
|
30% |
|
|
|
|
0,00191 |
|
|
|
|
|
|
40% |
|
|
|
|
0,00190 |
|
|
|
|
|
|
50% |
|
|
|
|
0,00189 |
|
|
|
|
|
|
153
Т а б л и ц а 8
Показатели преломления растворов с весо-обьемной концентрацией
Пока- |
Калия |
Ка- |
Каль- |
Кис- |
Коде |
Кофе |
Нат- |
Нат- |
Нор- |
затель |
бро- |
лия |
ция |
лота |
-ина |
ин- |
рия |
рия |
суль- |
прелом- |
мид |
йо- |
глю- |
ас- |
фос- |
бензо |
бро- |
гидро- |
фазол- |
ления |
|
дид |
конат |
кор- |
фат |
ат |
мид |
карбо- |
натрий |
|
|
|
|
бино- |
|
нат- |
|
нат |
|
|
|
|
|
вая |
|
рия |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1,3340 |
0,88 |
0,75 |
0,61 |
0,62 |
0,55 |
0,60 |
0,75 |
0,80 |
0,58 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1,3350 |
1,70 |
1.53 |
1,22 |
1,24 |
1,15 |
1,20 |
1,50 |
1,60 |
1,17 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1,3360 |
2,60 |
2,30 |
1,84 |
1,88 |
1,70 |
1,70 |
2,26 |
2,40 |
1,75 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1,3370 |
3,43 |
3,05 |
2,46 |
2,52 |
2,25 |
2,20 |
3,00 |
3,20 |
2,33 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1,3380 |
4,30 |
3,80 |
3,09 |
3,16 |
2,80 |
2,70 |
3,74 |
4,00 |
2,92 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1,3390 |
5,20 |
4,58 |
3,72 |
3,80 |
3,35 |
3,20 |
4.50 |
4,80 |
3,50 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1,3400 |
6,10 |
5,35 |
4,36 |
4,44 |
3,90 |
3,70 |
5,24 |
5,60 |
4,08 |
1,3410 |
6,90 |
6,10 |
5,00 |
5,08 |
4,45 |
4,20 |
6,00 |
|
4,67 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1,3420 |
7,80 |
6,85 |
5,64 |
5,72 |
5,00 |
4,70 |
6,76 |
|
5,25 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1,3430 |
8,70 |
7,60 |
6,29 |
6,36 |
5,55 |
5,20 |
7,54 |
|
5,86 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1,3440 |
9,60 |
8,40 |
6,96 |
7,00 |
6,10 |
5,70 |
8,32 |
|
6,44 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1,3450 |
10,5 |
9,15 |
7,62 |
7,64 |
6,65 |
6,20 |
9,06 |
|
7,03 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1,3460 |
11,30 |
9,93 |
8,28 |
8,28 |
7,20 |
6,70 |
9,81 |
|
7,63 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1,3470 |
12,30 |
10,67 |
8,97 |
8,92 |
7,75 |
7,20 |
10,57 |
|
8,21 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1,3480 |
13,10 |
11,75 |
9,65 |
9,56 |
8,30 |
7,70 |
11,32 |
|
8,79 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1,3490 |
14,00 |
12,25 |
10,32 |
10,2 |
8,85 |
8,20 |
12,09 |
|
9,38 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1,3500 |
14,80 |
13,00 |
|
|
9,40 |
3,70 |
12,88 |
|
9,96 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1,3510 |
15,70 |
13,78 |
|
|
10,00 |
9,20 |
13,67 |
|
10,55 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1,3520 |
16,60 |
14,55 |
|
|
10,55 |
9,70 |
14,46 |
|
11,18 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1,3530 |
17,50 |
15,35 |
|
|
11,10 |
10,20 |
15,25 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1,3540 |
18,40 |
16,13 |
|
|
|
10,70 |
16,03 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1,3550 |
19,30 |
16,88 |
|
|
|
11,20 |
16,81 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1,3560 |
20,10 |
17,65 |
|
|
|
11,70 |
17,60 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1,3570 |
21,00 |
18,43 |
|
|
|
12,20 |
18,38 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1,3580 |
21,90 |
19,20 |
|
|
|
12,70 |
19,16 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1,3590 |
22,80 |
20,00 |
|
|
|
13,20 |
19,96 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1,3600 |
23,60 |
20,75 |
|
|
|
13,70 |
20,77 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1,3610 |
24,50 |
|
|
|
|
14,20 |
21,55 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1,3620 |
|
|
|
|
|
14,70 |
22,35 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1,3630 |
|
|
|
|
|
15,20 |
23,15 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1,3640 |
|
|
|
|
|
|
23,96 |
|
|
154
Продолжение таблицы 8
Пока- |
Бар- |
Гекса |
Глю- |
Каль- |
Маг- |
Нат- |
Нат- |
Нат- |
Ново- |
Суль- |
затель |
битал- |
мети- |
коза |
ция |
ния |
рия |
рия |
рия |
каин |
фацил |
прело- |
нат- |
ленте |
|
хло- |
суль- |
бен- |
сали- |
хло- |
|
натрий |
мле- |
рий |
трами |
|
рид |
фат |
зоат |
цилат |
рид |
|
|
ния |
|
н |
|
|
|
|
|
|
|
|
1,3340 |
0,59 |
0,60 |
0,70 |
0,85 |
1,05 |
0,45 |
0,50 |
0,60 |
0,45 |
0,50 |
1,3350 |
1,18 |
1,19 |
1,40 |
1,71 |
2,09 |
0,92 |
0,98 |
1,20 |
0,90 |
1,00 |
1,3360 |
1,73 |
1,78 |
2,10 |
2,56 |
3,10 |
1,39 |
1,48 |
1,76 |
1,35 |
1,60 |
1,3370 |
2,31 |
2,40 |
2,80 |
3,42 |
4,13 |
1,86 |
1,98 |
2,32 |
1,80 |
2,10 |
1,3380 |
2,87 |
3,00 |
3,50 |
4,28 |
5,15 |
2,35 |
2,50 |
2,91 |
2,25 |
2,60 |
1,3390 |
3,43 |
3,60 |
4,20 |
5,15 |
6,20 |
2,81 |
3,00 |
3,52 |
2,70 |
3,10 |
1,3400 |
4,00 |
4,20 |
4,90 |
6,00 |
7,35 |
3,26 |
3,48 |
4,15 |
3,15 |
3,60 |
1,3410 |
4,52 |
4,78 |
5,60 |
6,90 |
8,45 |
3,72 |
3,98 |
4,77 |
3,60 |
4,10 |
1,3420 |
5,06 |
5,36 |
6,30 |
7,79 |
9,65 |
4,18 |
4,47 |
5,37 |
4,05 |
4,60 |
1,3430 |
5,58 |
5,96 |
7,00 |
8,65 |
10,75 |
4,63 |
4,97 |
6,00 |
4,50 |
5,10 |
1,3440 |
6,15 |
6,55 |
7,70 |
9,50 |
11,80 |
5,07 |
5,45 |
6,63 |
4,95 |
5,60 |
1,3450 |
6,67 |
7,15 |
8,40 |
10,40 |
12,95 |
5,53 |
5,95 |
7,20 |
5,40 |
6,10 |
1,3460 |
7,22 |
7,75 |
9,10 |
11,20 |
14,05 |
6,00 |
6,45 |
7,82 |
5,80 |
6,60 |
1,3470 |
7,78 |
8,35 |
9,80 |
12,10 |
15,22 |
6,48 |
6,95 |
8,45 |
6,30 |
7,10 |
1,3480 |
8,24 |
8,94 |
10,50 |
13,00 |
16,34 |
6,95 |
7,45 |
9,10 |
6,80 |
7,60 |
1,3490 |
8,72 |
9,52 |
11,20 |
13,90 |
17,50 |
7,41 |
7,95 |
9,67 |
7,25 |
8,10 |
1,3500 |
9,29 |
10,10 |
11,90 |
14,78 |
18,70 |
7,88 |
8,45 |
10,30 |
7,70 |
8,60 |
1,3510 |
9,84 |
10,67 |
12,60 |
15,67 |
19,90 |
8,35 |
8,97 |
11,00 |
8,15 |
9,10 |
1,3520 |
10,33 |
11,26 |
13,30 |
16,57 |
21,10 |
8,83 |
9,45 |
11,65 |
8,65 |
9,60 |
1,3530 |
10,81 |
11,85 |
14,00 |
17,45 |
22,20 |
9,30 |
9,98 |
12,30 |
9,15 |
10,10 |
1,3540 |
11,35 |
12,45 |
14,70 |
18,36 |
23,45 |
9,70 |
10,45 |
13,00 |
9,55 |
10,60 |
1,3550 |
|
13,05 |
15,40 |
19,28 |
24,70 |
10,24 |
10,95 |
13,65 |
10,00 |
11,10 |
1,3560 |
|
13,64 |
16,10 |
20,19 |
25,85 |
10,71 |
11,47 |
14,30 |
10,45 |
11,60 |
1,3570 |
|
14,21 |
16,80 |
21,09 |
27,10 |
11,19 |
11,95 |
14,95 |
10,90 |
12,10 |
1,3580 |
|
14,77 |
17,50 |
22,00 |
28,40 |
11,66 |
12,45 |
15,65 |
11,35 |
12,60 |
1,3590 |
|
15,36 |
18,20 |
22,91 |
29,50 |
12,14 |
12,95 |
16,33 |
11,80 |
13,10 |
1,3600 |
|
15,94 |
18,90 |
23,81 |
30,75 |
12,63 |
13,48 |
17,03 |
12,25 |
13,60 |
1,3610 |
|
16,53 |
19,60 |
24,79 |
32,00 |
13,1 |
13,97 |
17,70 |
12,70 |
14,10 |
1,3620 |
|
17,11 |
20,30 |
25,78 |
33,85 |
13,58 |
14,50 |
18,40 |
13,15 |
14,60 |
1,3630 |
|
17,69 |
21,00 |
26,69 |
34,66 |
14,36 |
15,00 |
19,10 |
13,60 |
15,10 |
1,3640 |
|
18,26 |
21,70 |
27,62 |
35,90 |
14,53 |
15,52 |
19,76 |
14,05 |
15,60 |
1,3650 |
|
18,85 |
22,40 |
28,55 |
37,24 |
15,0 |
16,05 |
20,42 |
14,50 |
16,10 |
1,3660 |
|
19,43 |
23,10 |
29,45 |
38,60 |
15,50 |
16,57 |
21,15 |
14,95 |
16,60 |
1,3670 |
|
20,02 |
23,80 |
30,35 |
39,90 |
15,98 |
17,10 |
21,82 |
|
17,10 |
1,3680 |
|
20,60 |
24,50 |
31,25 |
41,25 |
16,47 |
17,62 |
22,50 |
|
17,60 |
1,3690 |
|
21,17 |
25,30 |
32,19 |
42,63 |
16,95 |
18,15 |
23,20 |
|
18,10 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
155 |
|
|
|
|
|
Окончание таблицы 8 |
|||
Показа- |
Гекса- |
Глю- |
Каль- |
Магния |
Натрия |
Натрия |
Натрия |
Суль- |
тель |
мети- |
коза |
ция |
сульфат |
суль- |
сали- |
хлорид |
фацил- |
прелом- |
ленте- |
б/в |
хло- |
(гепта- |
фат |
цилат |
|
натрий |
ления |
трамин |
|
рид |
гидрат) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1,3700 |
21,75 |
26,00 |
33,15 |
43,95 |
17,42 |
18,65 |
23,97 |
18,60 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1,3710 |
22,32 |
26,70 |
34,15 |
45,30 |
17,92 |
19,20 |
24,63 |
19,10 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1,3720 |
22,90 |
27,40 |
35,10 |
46,64 |
18,43 |
19,70 |
25,32 |
19,60 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1,3730 |
23,48 |
28,10 |
36,10 |
47,96 |
18,91 |
20,25 |
|
20,10 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1,3740 |
24,05 |
28,80 |
37,10 |
49,34 |
19,40 |
|
|
20,60 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1,3750 |
24,63 |
29,50 |
38,05 |
50,70 |
19,88 |
|
|
21,10 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1,3760 |
25,20 |
30,20 |
39,00 |
52,00 |
20,37 |
|
|
21,60 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1,3800 |
25,78 |
30,90 |
39,95 |
|
20,80 |
|
|
22,10 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1,3770 |
26,35 |
31,60 |
40,90 |
|
21,35 |
|
|
22,60 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1,3780 |
26,93 |
32,30 |
41,85 |
|
21,85 |
|
|
23,10 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1,3790 |
27,50 |
33,00 |
42,80 |
|
22,34 |
|
|
23,60 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1,3810 |
28,08 |
33,70 |
43,80 |
|
22,83 |
|
|
24,10 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1,3820 |
28,65 |
34,40 |
44,80 |
|
23,32 |
|
|
24,60 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1,3830 |
29,24 |
35,10 |
45,0 |
|
23,82 |
|
|
25,10 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1,3840 |
29,82 |
35,80 |
46,8 |
|
24,32 |
|
|
25,60 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1,3850 |
30,40 |
36,50 |
47,75 |
|
24,84 |
|
|
26,10 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1,3860 |
30,98 |
37,20 |
48,75 |
|
25,35 |
|
|
26,60 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1,3870 |
31,55 |
37,90 |
49,80 |
|
|
|
|
27,10 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1,3880 |
32,14 |
38,60 |
51,35 |
|
|
|
|
27,60 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1,3890 |
32,74 |
39,30 |
51,85 |
|
|
|
|
28,10 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1,3900 |
33,32 |
40,00 |
52,90 |
|
|
|
|
28,60 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1,3910 |
33,90 |
40,70 |
|
|
|
|
|
29,10 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1,3920 |
34,48 |
41,40 |
|
|
|
|
|
29,60 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1,3930 |
35,05 |
42,10 |
|
|
|
|
|
30,10 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1,3940 |
35,63 |
42,80 |
|
|
|
|
|
30,60 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1,3950 |
36,20 |
43,50 |
|
|
|
|
|
31,10 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1,3960 |
36,78 |
44,20 |
|
|
|
|
|
31,60 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1,3970 |
37,65 |
44,90 |
|
|
|
|
|
32,10 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1,3980 |
37,90 |
45,60 |
|
|
|
|
|
32,60 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1,3990 |
38,47 |
46,30 |
|
|
|
|
|
33,10 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1,4000 |
39,05 |
47,00 |
|
|
|
|
|
|
1,4010 |
39,60 |
47,70 |
|
|
|
|
|
|
1,4020 |
40,16 |
48,40 |
|
|
|
|
|
|
156
Приложение 2
Методика определения метанола и других летучих примесей в
спирте этиловом 95%(Россия) согласно ФС , хроматограмма и
паспорт анализа
Спирт метиловый и другие летучие примеси. Определение проводят методом ГЖХ.
Условия хроматографирования:
Оборудование: газовый хроматограф с пламенно ионизационным детектором.
Колонка: стеклянная капиллярная (25 м х 0,2 мм), сорбент Carbowax 20 М (0,2 мкм).
Газ носитель: гелий.
Температура колонки: 50° С. Температура детектора: 110° С. Температура испарителя 110° С.
В испаритель хроматографа вводят 1 мкл препарата, содержащего 0,005 % альдегида уксусного (внутренний стандарт). Записывают хроматограмму в течение 10 мин после выхода пика внутреннего стандарта.
Площадь пика с временем удерживания относительно внутреннего стандарта 1,6 (спирт метиловый) не должна превышать площадь пика внутреннего стандарта более, чем в три раза (не более 0,02 %).
Сумма площадей остальных пиков примесей не должна превышать площадь пика внутреннего стандарта (не более 0,005 %).
Примечание. Приготовление раствора внутреннего стандарта. Около 0,05 г (точная навеска) уксусного альдегида (ГОСТ 9585-77) перегнанного помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, прибавляют 50 мл препарата, встряхивают до растворения, доводят объем раствора препаратом до метки и перемешивают. 5 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 50 мл, доводят объем раствора препаратом до метки и перемешивают.
157
158
Методика определения органических летучих примесей в препарате «Эналаприла малеат» в лекарственной форме порошок-субстанция (Индия) согласно НД и хроматограмма;
Проводят несколько попарных впрыскиваний раствора стандартного образца и раствора исследуемого образца.
Определяют пригодность системы (фактор симметрии - не выше 1,3). Относительное стандартное отклонение - не выше 1,0%.
Содержание примесей рассчитывают методом нормирования (по высоте или по площади всех пиков), используя таблицу:
Наименование примесей |
Время удерживания, |
Относительное время |
|
|
|
мин |
|
1. |
L – Пролин |
2,129 |
0,1660 |
2. |
Малеиновая кислота |
2.138 |
0,1667 |
3. |
Эналаприлат |
2,522 |
0.1966 |
4. |
ЕСРРА* |
8.786 |
0,6850 |
*- ЕСРРА это - N-(1-этоксикарбонил-3-фенилпропил)-изоаланин. ОРГАНИЧЕСКИЕ ЛЕТУЧИЕ ПРИМЕСИ. Метиленхлорид - не более
0,05%; бензол - не более 0,01%; 1,4-диоксан - не более 0,01%; трихлорэтилен - не более 0,01%; хлороформ - не более 0,005%.
Для определения используют газовый хроматограф с программируемой температурой и ПИД.
Оборудование.
Детектор - ПИД. Колонка длиной 30 м и диаметром 0,53 мм. Стационарная фаза - 5 мкм, поперечно-сшитый (химически).
Предколонка длиной 5 м и диаметром 0,53 мм, кремний дезактивированный фенилметилсилоксаном.
Газ-носитель - гелий. Линейная скорость газа-носителя - 35 см/с. Температура инжектора - 70° С. Температура испарителя - 200° С.
159
Температура детектора - 260° С.
Температура колонки задаётся программой: 35° С в течение 5 мин, повышение до 175° С со скоростью 8° С/мин, затем до 260° С со скоростью 35° С/мин и выдерживают в течение 16 мин.
ПАСПОРТ АНАЛИЗА
Название: Эналаприл малеат - субстанция Объем, мкл: 1. Единица концентрации: мкг/мл
Проба: серия № СО от 12.08.08 г. Колонка: СЕ – 54, капиллярная 50 м. Комментарии:по 2 мкл СО растворителей на 500 мл воды. Р= 1,8 кг/см2
ХРОМАТОГРАММА
КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ РАСЧЕТ – |
Процентная нормализация |
||
|
|
|
|
Название компонентов |
Время |
Площадь |
Высота |
|
|
|
|
Дихлорметан |
04:59 |
18.749 |
7.7152 |
Хлороформ |
06:14 |
28.312 |
7.7438 |
Бензол |
07:16 |
6034.7 |
1590.6 |
Трихлорэтилен |
08:12 |
120.91 |
31.738 |
1,4-Диоксан |
08:25 |
19.664 |
3.3665 |
|
|
|
|
160