Фарм Химия 4 КУРС / Материал для студентов 4 курса на осенний семестр / осенний семестр / 15 занятие. Деловая игра 1для студентов Ермилова ЕВ

I.Учебные цели

При выполнении данного практического занятия студент должен:

Закрепить знания и умения по контролю качества лекарственных препаратов, изготовляемых в аптеках; Сформировать чувство ответственности за результат

проведенного анализа, так как неграмотное или недобросовестное проведение анализа лекарственных препаратов, изготовляемых в аптеке, может привести к отпуску пациенту недоброкачественного лекарственного средства, использование которого нанесет вред здоровью.

Врезультате изучения темы студенты должны: Иметь представление:

-о работе провизора-аналитика, его правах и обязанностях;

-о контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках;

-о форме журнала регистрации результатов анализа, и порядке его заполнения.

Знать:

-классификацию лекарственных препаратов;

-схему анализа сложных лекарственных препаратов без разделения и с разделением;

-определение подлинности и количественное определение неорганических и органических компонентов лекарственных препаратов;

-методы качественного и количественного экспресс-анализа;

-особенности анализа различных групп лекарственных препаратов;

Уметь:

-овладеть анализом сложных лекарственных препаратов аптечного производства;

-выработать навыки анализа лекарственных препаратов аптечного производства, используя методы экспресс-анализа;

-освоить математические расчеты количественного содержания и количества лекарственного средства, которое необходимо взять для анализа,

иобъема титранта, пошедшего на титрование;

-использовать знания лекционного материала, функционального анализа и семинара по анализу сложных лекарственных форм, а также знания, полученные при изучении фармацевтической технологии, УЭФ, фармакологии и базисных дисциплин (неорганической, органической физической и аналитической химии) и полученные на предыдущих занятиях навыки по анализу лекарственных препаратов.

Иметь опыт (навык)

пользоваться ручными и лабораторными весами; работать на рефрактометре и ФЭК.

2

II. Учебные вопросы Работа на занятии

Преподаватель

Студенческую группу перед началом практической работы разбивает на подгруппы (желательно по три человека).

Из числа членов подгруппы выбирает заведующего аптекой и провизоров-аналитиков.

Каждой подгруппе выдает для проведения анализа два лекарственных препарата из списка, приведенного для итогового занятия, соответствующие рецепты и паспорта письменного контроля.

Ведущий занятие преподаватель осуществляет контролирующую функцию:

Принимает защиту теоретической части анализа сложного лекарственного препарата; Наблюдает за ходом выполнения анализов;

Проверяет работу каждой подгруппы в форме беседы с «руководителем» в присутствии их провизоров-аналитиков; Выставляет итоговую оценку каждому студенту.

Все члены подгруппы совместно обсуждают правильность выписанного рецепта;

совместимость ингредиентов и соответствие доз возрасту больного;

проверяют правильность составления паспорта письменного контроля;

обсуждают и составляют схему анализа лекарственного препарата;

обосновывают выбранные методы определения подлинности и количественного содержания ингредиентов, отмечают особенности анализа данного лекарственного препарата;

проводят необходимые расчеты и предлагают методики анализа каждого ингредиента лекарственного препарата.

Члены подгруппы совместно защищают разработанные схемы анализа сложных лекарственных препаратов на доске в присутствии других студентов или индивидуально преподавателю.

Выполнение практической работы по анализу лекарственных препаратов.

3

В том случае, если подготовка к анализу лекарственных препаратов оценена положительно, подгруппа допускается к выполнению лабораторной работы.

Заведующий организует работу своего подразделения, распределяет выданные лекарственные препараты

подчиненным (провизоры–аналитики), проверяет соответствие рецептов лекарственным препаратам, соответствие доз возрасту больного, совместимость ингредиентов анализируемых лекарственных препаратов, контролирует выполнение анализа провизорами-аналитиками, участвует в расчете результатов анализа, и, после составления протоколов анализа, вместе с членами подгруппы защищает выполненную работу и заполняет журнал анализа.

III.Учебно-материальное обеспечение

1.Литература для подготовки к занятию

Основная литература:

1.Беликов, В. Г. Фармацевтическая химия / В.Г. Беликов. М.: Медпрес,

2008. – 616 с.

2.Фармацевтическая химия: Учеб. пособие / Под ред. А.П. Арзамасцева. – 2-е изд., испр. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2005. – 640 с.

3.Фармацевтическая химия: учебное пособие / под ред. А. П. Арзамасцева - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2008. - 640 с.: Режим доступа:

//www.studmedlib.ru

4.Государственная фармакопея Российской Федерации / «Издательство «Научный центр экспертизы средств медицинского применения», 2008.

– Ч.1. – 704 с.

Дополнительная литература:

1.Государственная фармакопея СССР 11-е изд. Вып. 1- М.: Медицина.- 1987. - 336с. Вып. 2., 1990. - 400с.

2.Блинникова, А. А. Рефрактометрический метод в анализе лекарственных средств, концентратов, спирто-водных растворов [Электронный ресурс]: учебно-методическое пособие / А. А. Блинникова; ред. Е. А. Краснов.- Электрон. текстовые дан. - Томск: Сибирский государственный медицинский университет, 2002. - 36 с.:

Режим доступа: http://elib.ssmu.ru.

3.Блинникова, А.А. Спектрофотометрия и фотоэлектроколориметрия в анализе лекарственных средств: учебное пособие / А. А. Блинникова; ред. Е. А. Краснов. – Томск, 2006. – 97 с.

4.Блинникова, А..А. Спектрофотометрия и фотоэлектроколориметрия в анализе лекарственных средств [Электронный ресурс]: учебное пособие / А. А. Блинникова; ред. Е. А. Краснов.- Электрон. текстовые

4

дан. - Томск: ТПУ, 2004. - 97 с.: Режим доступа: http://elib.ssmu.ru.

5.Дудко, В.В. Анализ лекарственных веществ по функциональным группам: учебно-методическое пособие / В.В. Дудко, Л.А. Тихонова; ред.: Е.А. Краснов, М. С. Юсубов – Томск, 2004. – 140 с.

6.Дудко, В.В. Анализ лекарственных веществ по функциональным группам [Электронный ресурс]: учебно-методическое пособие / В. В. Дудко, Л. А. Тихонова; ред.: Е.А. Краснов, М. С. Юсубов. - Электрон. текстовые дан. - Томск: Издательство научно-технической литературы, 2002. - 140 с.: Режим доступа: http://elib.ssmu.ru.

7.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от

16.10.97№ 305 «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках».

8.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от

16.07.97№214 «О контроле качества лекарственных средств в

аптеках».

2. Материальное обеспечение:

1.Список с прописями сложных лекарственных препаратов итогового занятия;

2.Рецепты;

3.Паспорта письменного контроля;

4. Методики анализа сложных лекарственных препаратов;

5. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16.10.97 № 305 «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках».

6. Рефрактометрические таблицы.

7. Химическая посуда, ручные весы, электронные аналитические весы, рефрактометр, лекарственные препараты.

IV. Методические указания студентам по подготовке к занятию

Для подготовки к занятиям студенты используют материалы Государственной фармакопеи XI издания, учебников, учебных пособий по анализу сложных лекарственных препаратов.

Вопросы для самостоятельной подготовки к занятию

1.Напишите на латинском языке рецепты всех лекарственных препаратов;

2.Проверьте совместимость ингредиентов лекарственных препаратов;

3.Заполните паспорт письменного контроля для каждого лекарственного препарата;

4.Приведите расчеты необходимые при проведении физического контроля различных групп лекарственных препаратов.

5

5.Приведите полные схемы анализа сложных лекарственных препаратов без разделения и с разделением;

6.Приведите уравнения реакций определения подлинности неорганических и органических компонентов лекарственных препаратов;

7.Методы количественного определения ингредиентов в лекарственных препаратах, обоснуйте выбор метода, достоинства и недостатки;

8.Обоснуйте возможности использования методов качественного и количественного экспресс-анализа при анализе предложенных лекарственных препаратов;

9.Приведите особенности анализа различных групп лекарственных препаратов;

10.Приведите расчеты, необходимые для обоснования методик количественного определения ингредиентов в предложенных лекарственных препаратах.

V. Учебные материалы

Список лекарственных препаратов для проведения итогового занятия по анализу сложных лекарственных препаратов аптечного изготовления

2.Кальция хлорида

5.Цинка сульфата 0,5% 10,0

6.Раствор кислоты аскорбиновой 5% для инъекций

7.Раствор сульфацетамида-натрия 10% Состав: Сульфацетамида-натрия 1,0

Натрия тиосульфата Раствора кислоты хлороводородной 1 моль/л 0,035 мл

Воды для инъекций до 10,0 мл

7