1.2 Понятия и определения технологии фармпроизводств

Все доступные источники оперируют рядом понятий в предметной области (технологии фармацевтических производств), которые привязаны друг к другу, и базируются на общем терминологическом аппарате [1, 4]. Например, такой базовый объект информации, как лекарственное средствопо [4] определяется как: «фармакологическое средство, разрешенное для применения с целью лечения, предупреждения или диагностики заболевания у человека или животного». В том же источнике [4] дается формальное определениелекарственной формы, другого важнейшего базового объекта информации фармацевтической индустрии, как: «придаваемое лекарственному средству удобное для применения состояние (порошок, раствор, мазь, таблетки и др.), при котором достигается необходимый лечебный эффект».

Изготовление лекарственных форм из лекарственных средств обычно сопровождается приданием им определенных геометрических форм [4, 7]. Например, таблетки имеют форму дисков, пилюли - шариков, свечи - конуса и т. д. Причем, геометрическая форма подбирается таким образом, чтобы обеспечить максимальное терапевтическое действие лекарственного средства и удобство применения [6, 8, 10]. Иногда трудно провести резкую границу между понятиями лекарственная форма и лекарственное средство, особенно в тех случаях, когда технологические операции, которым подвергались лекарственные средства при изготовлении лекарственных форм, были простыми. Например, стрептоцид, находящийся в одной большой упаковке (штанглас, пакет), является лекарственным средством, а именно лекарственным веществом. Но тот же стрептоцид, развешенный на отдельные дозы по 0,3 г и упакованный в бумажные капсулы, является лекарственной формой с определенным способом применения. В то же время стрептоцид, взятый из штангласа, может быть использован для изготовления и других форм (мазей, свечей и др.). Другой пример: настойка валерианы, находясь в баллоне вместимостью 10 л, является лекарственным средством, а именно галеновым препаратом [39, 48]. Эта же настойка валерианы, налитая во флаконы по 30 мл, которую больному назначают как капли для внутреннего применения, является лекарственной формой - капли.

Понятия лекарственная форма и лекарственное средство очень тесно связаны между собой, более того, они являются двумя формами одного и того же содержания лекарственного вещества [4, 30]. Таким образом, в лекарственном средстве и в лекарственной форме главным является лекарственное вещество, благодаря которому они и используются с лечебной целью. Однако одно и то же содержание может иметь разные формы, а в одинаковые формы можно вложить разное содержание. Например, анальгин (содержание) может быть в таких лекарственных формах, как порошки, таблетки, раствор и др. Одна лекарственная форма может включать разные лекарственные вещества, например таблетки анальгина, стрептоцида, фталазола и др.

Лекарственному веществу можно придать форму лекарственного средства [4, 38, 39, 41], т. е. материала, пригодного для изготовления лекарственных форм. Эта форма рассчитана на длительное хранение, удобство использования в аптеке, возможность изготовления из нее разнообразных лекарственных форм. Лекарственному средству можно придать форму. Лекарственные формы - это те же лекарственные вещества, но уже получившие соответствующее агрегатное состояние, внешнюю форму (геометрическую), имеющие определенное назначение.

Взаимосвязь основных понятий и терминов, применяемых в описании технологий лекарственных средств представлена на схеме 1.1.

Схема 1.1 Взаимосвязь основных понятий и терминов, применяемых в описании технологий лекарственных средств

Технология лекарственных форм - наука о теоретических основах и производственных процессах переработки лекарственных средств в лекарственные препараты путем придания им определенной лекарственной формы. [4, 5, 41]

Технология лекарственных форм является составной частью фармацевтической науки, которая представляет собой систему научных знаний об изыскании, свойствах, производстве, анализе лекарственных средств и препаратов, а также об организации фармацевтической службы и маркетинга [32, 33, 34, 35, 47]. Задачей технологии как науки является выявление физических, химических, механических свойств и закономерностей технологии с целью определения и использования на практике наиболее эффективных и экономичных производственных процессов.