2.3.1 Технологии и оборудование для производства твердых лекарственных форм
Технологии, применяемые при производстве твердых лекарственных форм, и их взаимодействие в общем производственном процессе могут быть разделены на технологии подготовки сырья:
Просеивание
Измельчение
Подготовка увлажнителя
технологии получения таблеточной массы для, собственно, таблетирования
Смешение и увлажнение
Влажное гранулирование
Сухое гранулирование
Сушка
технологии таблетирования – различные типы прессования,
технологии нанесения защитных покрытий
Приготовление растворов
Приготовление окрашенных дисперсий
Технологии фасовки и упаковки
Блистирование
Тубирование
Общая схема процесса производства твердых лекарственных форм показана на рис.2.10.
Оборудование, осуществляющее вышеперечисленные операции было классифицировано по технологическим стадиям и функциональным особенностям:
Просеивание и измельчение:
Мельницы:
Шаровая
Стержневая
Вертикальная шаровая
Сита:
Вращательно-вибрационные
Вибросита
GSF
Осциллирующие
Получение таблеточной массы:
Грануляторы:
Пресс-грануляторы
Роторно-передаточные
ПОС-грануляторы
Комбинированные ()
Экструдеры:
Шнековые
Радиально-продавливающие
Роторно-цилиндрические
Пресс-экструдеры
Сушилки:
Распылительные
Вакуумные
Сублимационные:
- Ленточные,
- Туннельные
- Роторные,
- Полочные шкафы,
Комбинированные
Таблетирование:
Таблеточные машины:
Эксцентриковые
Ротационные
Таблеточные прессы
Дражировочные котлы
Упаковка и фасовка:
Блистер-машины
Аппараты для капсулирования
В качестве примера на рис. 2.10 представлена технологическая схема производства твердой лекарственной формы – таблеток, покрытых оболочкой. Такие же схемы были разработаны для процессов производства мягких, жидких и газообразных лекарственных форм. Такие схемы делают возможным связывание информации об оборудовании и технологиях фармацевтического производства. Например, при производстве таблеток, покрытых оболочкой, являющихся твердой лекарственной формой, присутствует стадия подготовки сырья. Данная стадия включает в себя, в частности, процесс просеивания сырья, который, в свою очередь производится соответствующим аппаратом, применяемым при производстве данной лекарственной формы (сито).
2.3.2 Оборудование для производства мягких лекарственных форм
Оборудование для производства мягких лекарственных форм было классифицировано по функциональности и производственному назначению, а также по стадиям процесса производства мягких лекарственных форм:
Стадия подготовки мазевых основ:
Устройства для плавления мазевых основ
Смешение и гомогенизация:
2-х вальцовые смесители
Реактора-смесители
Жерновные мельницы
Валковые мазетерки
Гомогенизаторы-диспергаторы
Гомогенизаторы клапанного типа
Роторно-пульсационные аппараты (см. Рис. 2.11)
Смесители-гомогенизаторы
Ультразвуковые реакторы
Изготовление суппозиторий
Устройства для изготовления суппозиторий
Установки охлаждения суппозиторной ленты
Упаковка и фасовка
Машины обработки суппозиторной ленты (запайка, нарезка, кодировка, упаковка)
Специализированные таблеточные машины
Рис. 2.11. Принципиальная конструкция роторно-пульсационного аппарата для гомогенизации мягких лекарственных форм.
В качестве примера наиболее перспективных аппаратов для гомогенизации можно привести роторно-пульсационный аппарат (РПА) (рис. 2.11).